Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oporowe i rozciągające w trakcie dializy u pacjentów hemodializowanych

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dilek GİBYELİ GENEK

Wpływ ćwiczeń oporowych i rozciągających w trakcie dializy na wyniki kliniczne u pacjentów hemodializowanych: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

To badanie sprawdzało, czy różne rodzaje ćwiczeń wykonywanych podczas sesji hemodializy wpływają na zdrowie i jakość życia pacjentów. Pacjenci otrzymujący regularną hemodializę zostali przydzieleni do ćwiczeń oporowych, ćwiczeń rozciągających lub zwykłej opieki podczas dializy. Zmiany w wynikach związanych ze zdrowiem oceniano przed i po okresie ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To pilotażowe badanie jednocentrowe przeprowadzono w celu zbadania wpływu ćwiczeń wykonywanych podczas hemodializy na zdrowie pacjentów. Dorośli pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie uczestniczyli w jednej z trzech grup: ćwiczenia oporowe, ćwiczenia rozciągające lub zwykła opieka bez ćwiczeń. Programy ćwiczeń były realizowane podczas rutynowych sesji dializ pod nadzorem.

Kliniczne pomiary pacjentów i zgłaszane przez nich wyniki zdrowotne oceniano na początku badania i ponownie po zakończeniu okresu ćwiczeń. Badanie przeprowadzono między grudniem 2020 a kwietniem 2021 po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji etycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turcja (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Otrzymywanie hemodializy podtrzymującej przez co najmniej 3 miesiące
  • Stabilny stan kliniczny
  • Możliwość uczestniczenia w ćwiczeniach podczas sesji hemodializy
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra choroba lub niestabilna choroba sercowo-naczyniowa
  • Cieżkie schorzenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne ograniczające ćwiczenia
  • Ostatnia hospitalizacja
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające współpracę
  • Uczestnictwo w innym programie ćwiczeń strukturalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy
Uczestnicy wykonywali nadzorowane ćwiczenia oporowe podczas rutynowych sesji hemodializy. Ćwiczenia były przeprowadzane trzy razy w tygodniu w ciągu pierwszych dwóch godzin dializy w okresie badania.
Behawioralne: Ćwiczenia oporowe
Strukturalny program ćwiczeń oporowych wykonywany podczas rutynowych sesji hemodializy pod nadzorem.
Eksperymentalny: Ćwiczenia Rozciągające
Uczestnicy wykonywali nadzorowane ćwiczenia rozciągające i gibkościowe podczas rutynowych sesji hemodializy. Ćwiczenia przeprowadzano trzy razy w tygodniu w ciągu pierwszych dwóch godzin dializy w okresie badania.
Behawioralne: Ćwiczenia Rozciągające
Strukturalny program ćwiczeń rozciągających i zwiększających elastyczność, wykonywany podczas rutynowych sesji hemodializy pod nadzorem.
Brak interwencji: Zwykła Opieka (Kontrola)
Uczestnicy otrzymywali standardową opiekę hemodializacyjną bez żadnego zorganizowanego programu ćwiczeń podczas sesji dializ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana adekwatności dializy oceniana za pomocą Kt/V (mocznik)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Zmiana adekwatności dializy mierzona za pomocą wskaźnika jednopulowego Kt/V (mocznik).
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Zmiana adekwatności dializy oceniana za pomocą wskaźnika redukcji mocznika (URR)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Zmiana adekwatności dializy mierzona za pomocą wskaźnika redukcji mocznika (URR), wyrażona w procentach
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika jakości życia związanej ze zdrowiem według kwestionariusza Short Form-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni

Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana za pomocą Krótkiego Formularza-36 Badań Zdrowia (SF-36), zweryfikowanego kwestionariusza zawierającego 36 pozycji.

Wyniki w domenach SF-36 mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Zmiana w wynikach Inwentarza Depresji Becka
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Zmiana w objawach depresyjnych oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresji.
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI), obliczanego jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu (kg/m^2). Wyższy wskaźnik BMI wskazuje na większą masę ciała w stosunku do wzrostu.
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Zmiana wskaźnika tkanki tłuszczowej (FTI)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Zmiana wskaźnika tkanki tłuszczowej (FTI) ocenianego metodą analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA), obliczona z masy tkanki tłuszczowej (FTM) znormalizowanej do kwadratu wzrostu (kg/m²).
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Zmiana wskaźnika tkanki beztłuszczowej (LTI)
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej do 12 tygodni
Zmiana wskaźnika tkanki beztłuszczowej (LTI) oceniana za pomocą bioimpedancji elektrycznej (BIA), obliczana na podstawie masy tkanki beztłuszczowej znormalizowanej do kwadratu wzrostu (kg/m²).
Od linii wyjściowej do 12 tygodni
Zmiana w funkcji fizycznej oceniana za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12 tygodni
Zmiana w funkcji fizycznej oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT), mierzona jako całkowita przebyta odległość w metrach.
Od punktu wyjściowego do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dilek GİBYELİ GENEK

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD-EX-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania indywidualnych danych uczestników z tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia oporowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj