Intradialytisk styrke- och flexibilitetsträning för hemodialyspatienter
28 januari 2026 uppdaterad av: Dilek GİBYELİ GENEK
Effekter av intradialytiska motstånds- och flexibilitetsövningar på kliniska utfall hos hemodialyspatienter: En pilotstudie med randomiserad kontrollerad design
Denna studie undersökte om olika typer av träning som utförs under hemodialyssessioner påverkar patienters hälsa och livskvalitet.
Patienter som får regelbunden hemodialys tilldelades motståndsträning, flexibilitetsträning eller vanlig vård under dialys.
Förändringar i hälsorelaterade utfall utvärderades före och efter träningsperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie med ett center genomfördes för att undersöka effekterna av träning utförd under hemodialys på patienternas hälsa. Vuxna patienter som genomgår underhållshemodialys deltog i en av tre grupper: styrketräning, flexibilitetsträning eller vanlig vård utan träning. Träningsprogrammen utfördes under rutinmässiga dialyssessioner under handledning.
Patienternas kliniska mätningar och självrapporterade hälsoresultat bedömdes i början av studien och igen efter avslutad träningsperiod. Studien genomfördes mellan december 2020 och april 2021 efter godkännande av den institutionella etikkommittén.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Turkiet (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Får underhållshemodialys i minst 3 månader
- Stabilt kliniskt tillstånd
- Möjlighet att delta i träning under hemodialyssessioner
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Akut sjukdom eller instabil hjärt-kärlsjukdom
- Allvärda muskel- eller neurologiska tillstånd som begränsar träning
- Nyligen genomgången sjukhusvistelse
- Kognitiv nedsättning som förhindrar samarbete
- Deltagande i ett annat strukturerat träningsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrketräning
Deltagarna utförde övervakad styrketräning under rutinmässiga hemodialyssessioner.
Övningarna genomfördes tre gånger per vecka under de första två timmarna av dialys under studieperioden.
|
Ett strukturerat motståndsträningsprogram som utförs under rutinmässiga hemodialyssessioner under tillsyn.
|
|
Experimentell: Flexibilitetsövning
Deltagarna utförde övervakade flexibilitets- och stretchingövningar under rutinmässiga hemodialyssessioner.
Övningarna genomfördes tre gånger per vecka under de första två timmarna av dialys under studieperioden.
|
Ett strukturerat flexibilitets- och stretchingträningsprogram som utförs under rutinmässiga hemodialyssessioner under handledning.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (Kontroll)
Deltagarna fick den vanliga hemodialysvården utan något strukturerat motionsprogram under dialyssessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dialysens adekvathet bedömd med Kt/V (urea)
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i dialysadekvats mätt med single-pool Kt/V (urea).
|
Från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i dialysadekvacitet bedömd med urea reduction ratio (URR)
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i dialysens adekvathet mätt med ureareduktionskvot (URR), uttryckt i procent
|
Från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Short Form-36 (SF-36) hälsorelaterat livskvalitet-poäng
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet utvärderad med hjälp av Short Form-36 Health Survey (SF-36), ett validerat frågeformulär med 36 punkter. SF-36 domänpoäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. |
Från baslinjen till 12 veckor
|
|
Förändring i Beck Depression Inventory-poäng
Tidsram: Från baseline till 12 veckor
|
Förändring i depressiva symptom bedömd med Beck Depression Inventory (BDI).
Poäng sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symptom.
|
Från baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Från baseline till 12 veckor
|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI), beräknat som vikt i kilogram dividerat med längd i meter i kvadrat (kg/m²).
Högre BMI indikerar större kroppsmassa relativt längd.
|
Från baseline till 12 veckor
|
|
Förändring i fettvävnadsindex (FTI)
Tidsram: Från baslinje till 12 veckor
|
Förändring i fettvävnadsindex (FTI) bedömd med bioelektrisk impedansanalys (BIA), beräknad från fettvävnadsmassa (FTM) normaliserad till längden i kvadrat (kg/m²).
|
Från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i magermassaindex (LTI)
Tidsram: Från baslinje till 12 veckor
|
Förändring i lean tissue index (LTI) bedömd med bioelektrisk impedansanalys (BIA), beräknad från lean tissue massa normaliserad till längd i kvadrat (kg/m^2).
|
Från baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i fysisk funktion bedömd med 6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Från baseline till 12 veckor
|
Förändring i fysisk funktion bedömd med 6-minuters gångtest (6MWT), mätt som totalt gångavstånd i meter.
|
Från baseline till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Första postat (Faktisk)
5 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HD-EX-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela individuella deltagardata från denna studie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .