Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интрадиализные силовые и растягивающие упражнения у пациентов на гемодиализе

28 января 2026 г. обновлено: Dilek GİBYELİ GENEK

Влияние интрадиализных силовых и растягивающих упражнений на клинические исходы у пациентов на гемодиализе: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

В данном исследовании изучалось, влияют ли различные виды физических упражнений, выполняемые во время сеансов гемодиализа, на здоровье и качество жизни пациентов. Пациенты, получающие регулярный гемодиализ, были распределены на группы, выполняющие силовые упражнения, упражнения на гибкость или получающие обычный уход во время диализа. Изменения в показателях, связанных со здоровьем, оценивались до и после периода выполнения упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование, проведенное в одном центре, было направлено на изучение влияния физических упражнений, выполняемых во время гемодиализа, на здоровье пациентов. Взрослые пациенты, находящиеся на поддерживающем гемодиализе, были разделены на три группы: группа силовых упражнений, группа упражнений на гибкость и группа обычного ухода без упражнений. Программы упражнений выполнялись во время обычных сеансов диализа под наблюдением специалистов.

Клинические показатели пациентов и результаты самооценки здоровья оценивались в начале исследования и после завершения периода упражнений. Исследование проводилось с декабря 2020 года по апрель 2021 года после одобрения институциональным этическим комитетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Турция (Туркие), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Получение поддерживающего гемодиализа не менее 3 месяцев
  • Стабильное клиническое состояние
  • Возможность выполнения упражнений во время сеансов гемодиализа
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Острое заболевание или нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
  • Тяжелые опорно-двигательные или неврологические состояния, ограничивающие физические нагрузки
  • Недавняя госпитализация
  • Когнитивные нарушения, препятствующие сотрудничеству
  • Участие в другой структурированной программе упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силовые упражнения
Участники выполняли контролируемые силовые упражнения во время обычных сеансов гемодиализа. Упражнения проводились три раза в неделю в течение первых двух часов диализа на протяжении всего периода исследования.
Поведенческий: Силовые упражнения
Структурированная программа упражнений с отягощениями, выполняемая во время обычных сеансов гемодиализа под наблюдением.
Экспериментальный: Упражнение на гибкость
Участники выполняли контролируемые упражнения на гибкость и растяжку во время плановых сеансов гемодиализа. Упражнения проводились три раза в неделю в течение первых двух часов диализа на протяжении всего периода исследования.
Поведенческий: Упражнения на гибкость
Структурированная программа упражнений на гибкость и растяжку, выполняемая под наблюдением во время регулярных сеансов гемодиализа.
Без вмешательства: Стандартное лечение (Контроль)
Участники получали обычный уход при гемодиализе без какой-либо структурированной программы упражнений во время сеансов диализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение адекватности диализа, оцененное по Kt/V (мочевина)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 недель
Изменение адекватности диализа, измеренное по однообъёмному Kt/V (мочевина).
С момента начала исследования до 12 недель
Изменение адекватности диализа, оцениваемое по коэффициенту снижения уровня мочевины (URR)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Изменение адекватности диализа, измеренное по коэффициенту редукции мочевины (URR), выраженное в процентах
От исходного уровня до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя качества жизни, связанного со здоровьем, по опроснику Short Form-36 (SF-36)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель

Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, оцениваемое с помощью Опросника здоровья SF-36 (Short Form-36 Health Survey), валидированного опросника из 36 пунктов.

Баллы по доменам SF-36 варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
От исходного уровня до 12 недель
Изменение показателя по опроснику депрессии Бека
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Изменение депрессивных симптомов, оцениваемое с помощью опросника депрессии Бека (BDI). Баллы варьируются от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
От исходного уровня до 12 недель
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 недель
Изменение индекса массы тела (ИМТ), рассчитываемого как масса в килограммах, делённая на рост в метрах в квадрате (кг/м²). Более высокий ИМТ указывает на большую массу тела относительно роста.
С исходного уровня до 12 недель
Изменение индекса жировой ткани (ИЖТ)
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 недель
Изменение индекса жировой ткани (ИЖТ), оцененного с помощью биоимпедансного анализа (БИА), рассчитанного из массы жировой ткани (МЖТ), нормированной на квадрат роста (кг/м²).
С исходного уровня до 12 недель
Изменение индекса мышечной ткани (LTI)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 12 недель
Изменение индекса мышечной ткани (LTI), оцениваемого с помощью биоимпедансного анализа (BIA), рассчитанного на основе массы мышечной ткани, нормированной на квадрат роста (кг/м²).
С момента начала исследования до 12 недель
Изменение физической функции, оцененное с помощью 6-минутного теста ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 недель
Изменение физической функции, оцениваемое с помощью 6-минутного теста ходьбы (6MWT), измеряемое как общее пройденное расстояние в метрах.
С исходного уровня до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dilek GİBYELİ GENEK

Следователи

  • Главный следователь: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HD-EX-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана делиться индивидуальными данными участников этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться