血液透析患者的透析期间抗阻与柔韧性运动
2026年1月28日 更新者：Dilek GİBYELİ GENEK
透析期间抗阻与柔韧性训练对血液透析患者临床结局的影响：一项试点随机对照试验
本研究探讨了在血液透析期间进行不同类型的运动是否会影响患者的健康和生活质量。
接受常规血液透析的患者被分配在透析期间进行抗阻运动、柔韧性运动或常规护理。
在运动期间前后评估了与健康相关结果的变化。
研究概览
详细说明
这项单中心试点研究旨在探讨血液透析期间进行运动对患者健康的影响。 接受维持性血液透析的成年患者被分为三组之一：抗阻运动组、柔韧性运动组或常规无运动护理组。 运动方案在常规透析期间在监督下进行。
在研究开始时和运动期结束后，对患者的临床测量指标和自述健康结果进行了评估。 本研究于2020年12月至2021年4月期间进行，已获得机构伦理委员会的批准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Muğla
-
Muğla、Muğla、土耳其（türkiye）、48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人
- 接受维持性血液透析至少3个月
- 临床状况稳定
- 能够在血液透析期间参与运动
- 提供书面知情同意
排除标准：
- 急性疾病或不稳定的心血管疾病
- 严重限制运动的肌肉骨骼或神经系统疾病
- 近期住院
- 认知障碍妨碍合作
- 参与其他结构化运动计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抗阻力训练
参与者在常规血液透析期间进行监督下的抗阻运动。在研究期间，每周进行三次锻炼，每次锻炼在透析的前两小时内进行。
|
在监督下于常规血液透析期间进行的结构化抗阻运动计划。
|
|
实验性的：灵活性锻炼
参与者在常规血液透析期间进行有监督的柔韧性和拉伸练习。
在研究期间，这些练习每周进行三次，在透析开始后的前两小时内完成。
|
在监督下于常规血液透析期间进行的结构化柔韧性和拉伸运动计划。
|
|
无干预：常规护理（对照组）
参与者在透析期间接受常规血液透析护理，未参与任何结构化运动计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过Kt/V（尿素）评估的透析充分性变化
大体时间：从基线到12周
|
通过单室Kt/V（尿素）测量的透析充分性变化。
|
从基线到12周
|
|
通过尿素降低率（URR）评估的透析充分性变化
大体时间：从基线至第12周
|
通过尿素下降率（URR）测量的透析充分性变化，以百分比表示
|
从基线至第12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简明健康状况量表（SF-36）健康相关生活质量评分的变化
大体时间：从基线至12周
|
采用简表-36健康调查（SF-36）评估健康相关生活质量的改变，该调查是一份经过验证的36项问卷。 SF-36各维度得分范围为0至100分，得分越高表明健康相关生活质量越好。 |
从基线至12周
|
|
贝克抑郁量表评分变化
大体时间：从基线至12周
|
采用贝克抑郁量表（BDI）评估抑郁症状的变化。
评分范围为0至63分，分数越高表示抑郁症状越严重。
|
从基线至12周
|
|
身体质量指数（BMI）的变化
大体时间：从基线到12周
|
体重指数（BMI）的变化，计算方法为体重（千克）除以身高（米）的平方（kg/m^2）。
BMI 值越高，表明相对于身高的体重越大。
|
从基线到12周
|
|
脂肪组织指数（FTI）的变化
大体时间：从基线到12周
|
通过生物电阻抗分析（BIA）评估的脂肪组织指数（FTI）变化，由脂肪组织质量（FTM）按身高平方（kg/m²）归一化计算得出。
|
从基线到12周
|
|
瘦组织指数（LTI）变化
大体时间：从基线至12周
|
通过生物电阻抗分析（BIA）评估的瘦组织指数（LTI）变化，该指数由瘦组织质量按身高平方归一化（kg/m²）计算得出。
|
从基线至12周
|
|
通过6分钟步行试验（6MWT）评估的躯体功能变化
大体时间：从基线至12周
|
使用6分钟步行试验（6MWT）评估的躯体功能变化，以步行总距离（米）衡量。
|
从基线至12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilek Gibyeli Genek, MD、Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.