下顎角骨折の固定における患者特異的3Dチタンプレート対標準2枚ミニプレート（ランダム化比較臨床試験）
2026年1月29日 更新者：Alexandria University
下顎角骨折の固定における患者特異的3Dチタンプレート対標準2ミニプレート（ランダム化比較臨床試験）
下顎角骨折の固定におけるカスタムメイド（3D）チタンプレートと標準的な2つのチタンミニプレートの有効性を比較するため。
調査の概要
詳細な説明
下顎角骨折の患者18名を対象とします。
9症例では、骨折固定に特注の三次元チタンプレートを使用します（研究群）。残りの9症例では、従来の2枚のミニプレートを使用します（対照群）。両群とも口腔内アプローチ（経頬アプローチとの併用）で行います。
患者は、臨床的および放射線学的に（術後直後と術後4ヶ月）評価され、骨折線における骨密度を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 下顎角骨折を有し、観血的整復固定術の適応がある患者。
- 感染のない下顎角骨折で、発症から2週間以内のもの。 3. 良好な口腔衛生状態。
除外基準：
- 手術が禁忌となる医学的に問題のある患者（ASA III、IV、V）。
- 放射線療法または化学療法を受けている患者。 3. 骨疾患（骨粗鬆症、大理石骨病、骨軟化症など） 4. 病的骨折。 5. 未治療の古い骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：カスタムメイド3Dチタンプレートで管理された最近の下顎角骨折患者
口内および経頬的アプローチにより、カスタムメイド3Dチタンプレートを用いて内固定術を受ける患者
|
口内および経頬的アプローチによるオーダーメイド3Dチタンプレート。
|
|
実験的：標準的な2枚のミニプレートで管理された最近の下顎角骨折患者
口腔内および経頬的アプローチによる標準的な2つのミニプレートを用いた内固定術を受ける患者。
|
口腔内および経頬骨アプローチによる標準的な2つのミニプレートを用いた内固定。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨折線における平均骨密度評価のためのX線評価
時間枠：4か月
|
骨折線における平均骨密度は、コンピュータ断層撮影（CT）スキャンを用いてHounsfield単位（HU）で評価されました
|
4か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後疼痛
時間枠：3か月
|
- 術後疼痛 これは、0（痛みなし）から10（最も強い痛み）までの値を示す視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて主観的に評価されます。
|
3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。