患者特异性三维钛板与标准双微型板在固定下颌角骨折中的比较（一项随机对照临床试验）
2026年1月29日 更新者：Alexandria University
患者专用3D钛板与标准双小型板在固定下颌角骨折中的对比（一项随机对照临床试验）
比较定制（3D）钛板与标准双钛迷你板在固定下颌角骨折中的有效性。
研究概览
详细说明
将选取18名下颌角骨折患者。
在9例骨折中，将使用定制的三维钛板进行骨折固定（研究组）；而在另外9例中，将使用传统的两块微型钛板（对照组），两组均通过口内入路（结合经颊入路）进行手术。
将通过临床和影像学检查（术后即刻和术后四个月）对患者进行评估，以评估骨折线处的骨密度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有下颌角骨折，适合进行开放复位内固定的患者。
- 非感染性下颌角骨折，病程少于两周。
- 良好的口腔卫生。
排除标准：
- 有手术禁忌的医学状况不佳患者（ASA III、IV和V级）。
- 正在接受放疗或化疗的患者。
- 骨疾病（骨质疏松症、骨硬化症、骨软化症等）。
- 病理性骨折。
- 陈旧性未处理骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用定制3D钛板治疗的近期下颌角骨折患者
将通过口内和经颊侧入路，使用定制3D钛板进行内固定的患者。
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通过口内和经颊入路定制的3D钛板。
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实验性的：使用标准双小型接骨板治疗的下颌角骨折患者
将采用标准双微型板经口内及经颊入路进行内固定的患者。
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通过口内和经颊入路，采用标准双微型板进行内固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨折线平均骨密度评估的影像学评价
大体时间：4个月
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采用计算机断层扫描（CT）以亨氏单位（HU）评估骨折线处的平均骨密度
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：3个月
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术后疼痛 这将使用视觉模拟评分法（VAS）进行主观评估，评分范围从0（无痛）到10（最剧烈的疼痛）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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