Potilaskohtainen 3D-titaniumlevy verrattuna standardi kahteen minilevyyn leuan kulman murtumien kiinnityksessä (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alexandria University
Potilaskohtainen 3D-titaanilevy standardi kahta minilevyä vastaan leukakulmamurtuman kiinnityksessä (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Vertailtaessa räätälöityjen (3D) titaanilevyjen ja standardikokoisten kahden titaaniminilevyn tehokkuutta leukakulmamurtuman kiinnityksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksantoista potilasta, joilla on alaleuan kulmamurtuma, valitaan.
Yhdeksässä murtumassa käytetään räätälöityjä kolmiulotteisia titaanilevyjä murtuman kiinnitykseen (tutkimusryhmä); kun taas toisessa yhdeksässä käytetään perinteisiä kahta minilevyä (vertailuryhmä) suun sisäisen lähestymistavan kautta (yhdistettynä posken läpi tapahtuvaan lähestymistapaan) molemmissa ryhmissä.
Potilaat arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti (välittömästi ja neljä kuukautta leikkauksen jälkeen) luutiheyden arvioimiseksi murtumalinjalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joilla on alaleuan kulmamurtuma, johon osoitetaan avomurtumanpalautus ja kiinnitys.
- Ei-tulehtuneet alaleuan kulmamurtumat, jotka ovat olleet olemassa alle kaksi viikkoa. 3. Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat, joille leikkaus on vasta-aiheinen (ASA III, IV ja V).
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa. 3- Luutauteihin liittyvät sairaudet (osteoporoosi, osteopetroosi, osteomalasia jne.) 4- Patologinen murtuma. 5- Vanha hoitamaton murtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on hiljattain syntyneet leuan kulmaluun murtumat, joita hoidetaan räätälöidyillä 3D-titaanilevyillä
potilaat, jotka käyvät läpi sisäisen kiinnityksen räätälöidyillä 3D-titaanilevyillä intraoraalisella ja transbukkaalisella lähestymistavalla.
|
räätälöityjä 3D-titaanilevyjä intraoraalisesti ja transbukkaalisesti.
|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on hiljattain todettu leuan kulman murtuma ja jotka hoidetaan kahdella standardoidulla minilevyllä
potilas, joka onnistuu sisäisen kiinnityksen standardilla kahdella minilevyllä intraoraalisella ja transbukkaalisella lähestymistavalla.
|
sisäinen kiinnitys kahdella standardimikrolevyllä intraoraalisen ja transbukkaalisen lähestymistavan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi murtuman linjan keskimääräisen luutiheyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Murtuman viivan keskimääräinen luutiheys arvioitiin käyttämällä tietokonetomografiaa (CT) Hounsfield-yksiköissä (HU)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
- Postoperatiivinen kipu Tätä arvioidaan subjektiivisesti visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (voimakkain kipu).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1023-01/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .