환자 맞춤형 3D 티타늄 플레이트 대 표준 2개의 미니 플레이트를 이용한 하악골 각부 골절 고정 비교 (무작위 대조 임상시험)
2026년 1월 29일 업데이트: Alexandria University
하악각 골절 고정에서 환자 맞춤형 3D 티타늄 판 대 표준 두 개의 미니판 (무작위 대조 임상 시험)
하악골 각부 골절 고정에서 맞춤형 (3D) 티타늄 플레이트와 표준 두 개의 티타늄 미니 플레이트의 효과를 비교하기 위함.
연구 개요
상세 설명
하악각 골절을 가진 18명의 환자가 선정될 것입니다.
9개의 골절에서는 맞춤형 3차원 티타늄 플레이트가 골절 고정에 사용될 것이며(연구 그룹); 다른 9개의 골절에서는 두 그룹 모두 경구 내 접근법(경구 내 접근법과 경구 외 접근법을 병용)을 통해 기존의 2개의 미니 플레이트가 사용될 것입니다(대조 그룹).
환자는 임상적으로, 그리고 방사선학적으로(수술 직후와 수술 후 4개월) 평가되어 골절선에서의 골밀도를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21523
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개방 정복 및 고정술이 필요한 하악각 골절 환자.
- 감염되지 않고 2주 이내의 하악각 골절. 3. 양호한 구강 위생.
제외 기준:
- 수술에 적합하지 않은 의학적 상태의 환자(ASA III, IV 및 V).
- 방사선 치료나 화학 요법을 받고 있는 환자. 3- 골질환(골다공증, 골경화증, 골연화증 등) 4- 병적 골절. 5- 오래된 미치료 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 3D 티타늄 플레이트로 치료한 최근 하악각 골절 환자
구강 내 및 경구개 접근법을 통해 맞춤형 3D 티타늄 플레이트로 내고정술을 받게 될 환자.
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구강 내 및 경구개 접근법을 통한 맞춤형 3D 티타늄 판
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실험적: 표준 두 개의 미니 플레이트로 치료한 최근의 하악각 골절 환자
구강 내 및 경구개 접근법을 통해 표준 두 개의 미니 플레이트를 사용하여 내고정을 받을 환자.
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구강 내 및 경구개 접근법을 통한 표준 두 개의 미니 플레이트를 이용한 내고정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절선에서의 평균 골밀도 평가를 위한 방사선학적 평가
기간: 4개월
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골절선의 평균 골밀도는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 통해 훈즈필드 단위(HU)로 평가되었습니다
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 3개월
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- 수술 후 통증 이는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 값을 가진 시각 아날로그 척도(VAS)로 주관적으로 평가됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1023-01/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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