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緑内障の薬剤減量のためのDSLT

2026年4月17日 更新者：The Eye Institute of West Florida

薬物療法でコントロールされた高眼圧症または原発開放隅角緑内障患者における薬剤負担軽減のための直接選択的レーザー線維柱帯形成術（DSLT）の有効性

これは、薬物治療でコントロールされている眼高血圧または原発開放隅角緑内障の患者における薬物負担軽減のための直接選択的レーザー線維柱帯形成術（DSLT）の有効性を評価するために、単一施設で実施される前向き、単一腕、非盲検研究です。

本研究では、ベースラインと比較した6ヶ月時点での薬剤数の減少を主要評価項目として評価します。 副次的評価項目には、ベースラインと比較した眼圧低下（パーセンテージおよび絶対値の両方）、完全成功率（薬剤なしでの眼圧上昇なし）、6ヶ月時点で薬剤を必要とする眼の割合、およびDSLT後6ヶ月時点での二次的外科的介入が含まれます。

参加者は、120ショット、400μmスポットサイズ、1.8mJ固定エネルギーを角膜輪部部に2.4秒間照射するDSLTを受けます。 術後1ヶ月、3ヶ月、および6ヶ月にフォローアップ訪問が行われ、校正されたゴールドマン眼圧計を用いて眼圧が測定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Largo、Florida、アメリカ、33770
        • 募集
        • The Eye Institute of West Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Neel Desai, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片眼または両眼においてDSLT治療を受けている眼高血圧症または原発開放隅角緑内障の成人患者。

説明

対象基準：

  • 片眼または両眼でDSLT治療を受ける予定の成人患者。

    • 高眼圧症または原発開放隅角緑内障（POAG）の診断。
  • 1～3種類の局所眼圧降下薬で医学的に管理され、眼圧が21 mmHg以下であること。

除外基準：

  • 過去の緑内障手術／介入：

    • 過去に緑内障関連の処置（例：線維柱帯切除術、レーザー線維柱帯形成術、MIGS、チューブシャント）を受けた患者。
  • 過去2年以内に白内障手術を受けた患者。

  • 続発性緑内障：

    • 閉塞隅角緑内障、新生血管緑内障、外傷やその他の全身疾患に起因する緑内障など、続発性緑内障の患者。
  • 進行性白内障、網膜疾患（例：加齢黄斑変性）、または試験責任医師が眼内圧（IOP）や視機能の評価を複雑にする可能性があると判断するその他の重大な眼科的状態を含む。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標眼圧（IOP）を維持するために必要な緑内障治療薬の数の減少
時間枠：DSLT治療後6ヶ月
主要アウトカムは、DSLT治療前後で目標眼圧を維持するために必要な薬剤数を比較することにより評価されます。
DSLT治療後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの眼圧（IOP）の変化
時間枠：DSLT治療後6ヶ月
各フォローアップ時にゴールドマン圧平眼圧測定法を用いて眼圧を測定します。
DSLT治療後6ヶ月
眼圧薬の必要数で層別化された、薬剤を必要とする眼の割合
時間枠：DSLT治療後6ヶ月
DSLT治療後6ヶ月
二次的外科介入の数と種類
時間枠：DSLT治療後6ヶ月
DSLT治療後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Eye Institute of West Florida

協力者

Sengi

捜査官

  • 主任研究者：Neel Desai, MD、The Eye Institute of West Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月10日

一次修了 (推定)

2027年1月26日

研究の完了 (推定)

2027年1月26日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ND-25-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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