Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DSLT til reduktion af medicinering ved glaukom

17. april 2026 opdateret af: The Eye Institute of West Florida

Effektiviteten af direkte selektiv laser trabekuloplastik (DSLT) til reduktion af medicinbyrden hos medicinsk kontrollerede patienter med okulær hypertension eller primær åbenvinklet glaukom

Dette er en prospektiv, åben, et-armet undersøgelse udført på et enkelt center med det formål at evaluere effektiviteten af Direktiv Selektiv Laser Trabekuloplastik (DSLT) til at reducere medicinbyrden hos patienter med medicinsk kontrolleret okulær hypertension eller primær åbenvinklet glaukom.

Undersøgelsen vil vurdere det primære endepunkt for reduktion i medicintælling efter 6 måneder sammenlignet med baseline. Sekundære endepunkter omfatter IOP-reduktion sammenlignet med baseline (både procentvis og absolut), komplet succesrate (ingen stigning i IOP uden medicin), andel af øjne, der har brug for medicin efter 6 måneder, og eventuelle sekundære kirurgiske interventioner 6 måneder efter DSLT.

Deltagerne vil gennemgå DSLT med 120 skud, 400 μm pletstørrelse og 1,8 mJ fast energi leveret ved limbus over 2,4 sekunder. Opfølgende besøg vil finde sted 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter proceduren, hvor IOP måles med en kalibreret Goldmann-tonometer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Rekruttering
        • The Eye Institute of West Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neel Desai, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med okulær hypertension eller POAG, der gennemgår DSLT-behandling i et eller begge øjne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter planlagt til at gennemgå DSLT-behandling i et eller begge øjne.

    • Diagnose af okulær hypertension eller primær åbenvinklet glaukom (POAG).
  • Medicinsk kontrolleret med 1-3 topikale okulære hypotensive midler med IOP ≤21 mmHg.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere glaukomoperationer/-interventioner:

    • Patienter, der har gennemgået tidligere glaukomrelaterede procedurer (f.eks. trabekulektomi, laser trabekuloplastik, MIGS eller rørshunt).
  • Patienter, der har gennemgået kataraktoperation inden for de foregående 2 år.

  • Sekundært glaukom:

    • Patienter med sekundære former for glaukom, såsom vinkelblok-glavkom, neovaskulært glaukom eller glaukom som følge af trauma eller andre systemiske sygdomme.
  • Andre signifikante okulære tilstande inklusive avanceret katarakt, nethindesygdomme (f.eks. aldersbetinget makuladegeneration) eller enhver tilstand, der kan komplicere vurderingen af intraokulært tryk (IOP) eller visuel funktion efter forsøgslederens vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i antallet af glaukommedicin, der kræves for at opretholde målniveauet for intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 6 måneder efter DSLT-behandling
Det primære resultat vil blive vurderet ved at sammenligne antallet af lægemidler, der er nødvendige for at opretholde målt IOP før og efter DSLT-behandlingen.
6 måneder efter DSLT-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intraokulært tryk (IOP) fra baseline
Tidsramme: 6 måneder efter DSLT-behandling
IOP vil blive målt ved hjælp af Goldmann applanationstonometri ved hvert opfølgende besøg.
6 måneder efter DSLT-behandling
Andel af øjne, der har brug for medicin, lagdelt efter antal IOP-medicineringer, der kræves
Tidsramme: 6 måneder efter DSLT-behandling
6 måneder efter DSLT-behandling
Antal og type af sekundære kirurgiske indgreb
Tidsramme: 6 måneder efter DSLT-behandling
6 måneder efter DSLT-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Eye Institute of West Florida

Samarbejdspartnere

Sengi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

26. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ND-25-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voyager DSLT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner