녹내장 약물 감소를 위한 DSLT
2026년 4월 17일 업데이트: The Eye Institute of West Florida
의학적으로 조절된 안압 상승 또는 원발성 개방각 녹내장 환자의 약물 부담 감소를 위한 직접 선택적 레이저 섬유주 성형술(DSLT)의 효능
이것은 의학적으로 조절된 안압 상승증 또는 원발성 개방각 녹내장 환자에서 약물 부담을 줄이기 위한 직접 선택적 레이저 섬유주 성형술(DSLT)의 효능을 평가하기 위해 단일 기관에서 수행된 전향적, 단일 군, 개방형 연구입니다.
이 연구는 기준선 대비 6개월 시점의 약물 수 감소를 주요 종료점으로 평가할 것입니다. 2차 종료점에는 기준선 대비 안압 감소(백분율 및 절대값), 완전 성공률(약물 없이 안압 상승 없음), 6개월 시점에 약물이 필요한 안구의 비율, DSLT 후 6개월 시점의 2차 수술적 중재가 포함됩니다.
참가자는 각막윤부에 2.4초 동안 120회, 400μm 스폿 크기, 1.8mJ 고정 에너지로 DSLT를 시행받을 것입니다. 추적 방문은 시술 후 1개월, 3개월, 6개월에 이루어지며, 보정된 골드만 안압계를 사용하여 안압을 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renee Bondurant
- 전화번호: 727-450-4668
- 이메일: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
연구 장소
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Florida
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Largo, Florida, 미국, 33770
- 모병
- The Eye Institute of West Florida
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연락하다:
- Renee Bondurant
- 전화번호: 727-450-4668
- 이메일: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
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수석 연구원:
- Neel Desai, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한쪽 눈 또는 양쪽 눈에서 DSLT 치료를 받고 있는 안압상승 또는 일차개방각녹내장(POAG) 성인 환자.
설명
포함 기준:
한쪽 또는 양쪽 눈에서 DSLT 치료를 예정한 성인 환자.
- 안압상승 또는 원발성 개방각녹내장(POAG) 진단.
- 1-3종의 국소 안압강하제로 안압이 21 mmHg 이하로 의학적으로 조절된 경우.
제외 기준:
이전 녹내장 수술/시술:
- 이전에 녹내장 관련 시술(예: 섬유주절제술, 레이저 섬유주성형술, MIGS, 또는 관류삽입술)을 받은 환자.
- 이전 2년 이내에 백내장 수술을 받은 환자.
속발성 녹내장:
- 폐쇄각녹내장, 신생혈관녹내장, 외상 또는 기타 전신 질환으로 인한 녹내장과 같은 속발성 녹내장 환자.
- 진행성 백내장, 망막 질환(예: 연령관련황반변성) 또는 연구자의 판단에 따라 안압(IOP) 또는 시기능 평가를 복잡하게 할 수 있는 기타 중대한 안과 질환을 포함한 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 안압(IOP)을 유지하는 데 필요한 녹내장 약물 수의 감소
기간: DSLT 치료 후 6개월
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주요 결과는 DSLT 치료 전후에 목표 안압을 유지하는 데 필요한 약물 수를 비교하여 평가됩니다.
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DSLT 치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 안압(IOP)의 변화
기간: DSLT 치료 후 6개월
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각 추적 방문 시 Goldmann 압평 안압계를 사용하여 IOP를 측정합니다.
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DSLT 치료 후 6개월
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필요한 IOP 약물 수에 따라 계층화된 약물 투여가 필요한 눈의 비율
기간: DSLT 치료 후 6개월
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DSLT 치료 후 6개월
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이차 외과적 중재의 수와 유형
기간: DSLT 치료 후 6개월
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DSLT 치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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