Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DSLT voor het verminderen van medicatie bij glaucoom

17 april 2026 bijgewerkt door: The Eye Institute of West Florida

Effectiviteit van Directe Selectieve Laser Trabeculoplastiek (DSLT) voor het Verminderen van de Medicatielast bij Medicamenteus Gecontroleerde Patiënten met Oculaire Hypertensie of Primaire Open Kamerhoek Glaucoom

Dit is een prospectieve, open label studie met één arm, uitgevoerd op één locatie, om de effectiviteit van Directe Selectieve Laser Trabeculoplastiek (DSLT) te evalueren in het verminderen van de medicatielast bij patiënten met medisch gecontroleerde oculaire hypertensie of primair openkamerhoekglaucoom.

De studie zal het primaire eindpunt beoordelen van vermindering in medicatieaantal na 6 maanden vergeleken met de uitgangswaarde. Secundaire eindpunten omvatten IOP-verlaging vergeleken met de uitgangswaarde (zowel percentage als absoluut), compleet succespercentage (geen toename in IOP zonder medicatie), proportie ogen die medicatie nodig hebben na 6 maanden, en eventuele secundaire chirurgische ingrepen 6 maanden na DSLT.

Deelnemers zullen DSLT ondergaan met 120 schoten, 400 µm spotgrootte en 1,8 mJ vaste energie toegediend aan de limbus gedurende 2,4 seconden. Vervolgbezoeken zullen plaatsvinden op 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de procedure, waarbij IOP gemeten wordt met een gekalibreerde Goldmann-tonometer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Voyager DSLT

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Renee Bondurant
Telefoonnummer: 727-450-4668
E-mail: Renee.Bondurant@eyespecialist.com

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Florida
  - Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
    - Werving
    - The Eye Institute of West Florida
    - Contact:
      
      Renee Bondurant
      
      Telefoonnummer: 727-450-4668
      
      E-mail: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Neel Desai, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met oculaire hypertensie of POAG die DSLT-behandeling ondergaan in één of beide ogen.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Volwassen patiënten die gepland staan voor DSLT-behandeling in één of beide ogen.
- Diagnose van oculaire hypertensie of primair openkamerhoekglaucoom (POAG).
Medisch gecontroleerd met 1-3 topische oculaire hypotensiva met IOP ≤21 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

Eerdere glaucoomoperaties/interventies:
- Patiënten die eerder glaucoomgerelateerde procedures hebben ondergaan (bijv. trabeculectomie, laser trabeculoplastiek, MIGS of buis-shunt).
Patiënten die binnen de afgelopen 2 jaar staaroperatie hebben ondergaan.
Secundair glaucoom:
- Patiënten met secundaire vormen van glaucoom, zoals hoeksluitingsglaucoom, neovascular glaucoom of glaucoom als gevolg van trauma of andere systemische ziekten.
Andere significante oculaire aandoeningen, waaronder gevorderde staar, retinale aandoeningen (bijv. leeftijdsgebonden maculadegeneratie) of elke aandoening die de beoordeling van de intraoculaire druk (IOP) of visuele functie kan bemoeilijken zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Reductie in het aantal glaucoommedicijnen dat nodig is om de streefwaarde van de intraoculaire druk (IOP) te handhaven Tijdsspanne: 6 maanden na DSLT-behandeling	Het primaire eindpunt wordt beoordeeld door het aantal medicijnen dat nodig is om de streef-IOP te handhaven vóór en na DSLT-behandeling te vergelijken.	6 maanden na DSLT-behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in intraoculaire druk (IOP) vanaf baseline Tijdsspanne: 6 maanden na DSLT-behandeling	De IOP wordt gemeten met Goldmann applanation tonometrie bij elk vervolgbezoek.	6 maanden na DSLT-behandeling
Aandeel ogen dat medicatie nodig heeft, gestratificeerd op basis van het aantal benodigde IOP-medicijnen Tijdsspanne: 6 maanden na DSLT-behandeling		6 maanden na DSLT-behandeling
Aantal en type secundaire chirurgische ingrepen Tijdsspanne: 6 maanden na DSLT-behandeling		6 maanden na DSLT-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Eye Institute of West Florida

Medewerkers

Sengi

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

26 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

26 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria