Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DSLT zur Reduzierung von Medikamenten bei Glaukom

17. April 2026 aktualisiert von: The Eye Institute of West Florida

Wirksamkeit der direkten selektiven Laser-Trabekuloplastik (DSLT) zur Reduzierung des Medikationsaufwands bei medikamentös eingestellten Patienten mit okulärer Hypertonie oder primärem Offenwinkelglaukom

Dies ist eine prospektive, einarmige, offene Studie, die an einem einzigen Standort durchgeführt wird, um die Wirksamkeit der direkten selektiven Laser-Trabekuloplastik (DSLT) bei der Reduzierung der Medikamentenbelastung bei Patienten mit medikamentös kontrollierter okulärer Hypertonie oder primärem Offenwinkelglaukom zu bewerten.

Die Studie bewertet den primären Endpunkt der Reduktion der Medikamentenzahl nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert. Sekundäre Endpunkte umfassen die IOP-Reduktion im Vergleich zum Ausgangswert (sowohl prozentual als auch absolut), die vollständige Erfolgsrate (kein IOP-Anstieg ohne Medikamente), den Anteil der Augen, die nach 6 Monaten Medikamente benötigen, und alle sekundären chirurgischen Eingriffe 6 Monate nach der DSLT.

Die Teilnehmer erhalten eine DSLT mit 120 Schüssen, einer Spotgröße von 400 µm und einer festen Energie von 1,8 mJ, die über 2,4 Sekunden am Limbus abgegeben wird. Nachuntersuchungen erfolgen 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff, wobei der IOP mit einem kalibrierten Goldmann-Tonometer gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit okulärer Hypertonie oder POAG, die in einem oder beiden Augen mit einer DSLT-Behandlung behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen eine DSLT-Behandlung an einem oder beiden Augen geplant ist.

    • Diagnose von okulärer Hypertension oder primärem Offenwinkelglaukom (POAG).
  • Medikamentös eingestellt mit 1-3 topischen okulären hypotensiven Wirkstoffen und einem IOP ≤21 mmHg.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Glaukomoperationen/-eingriffe:

    • Patienten, die zuvor glaukombezogene Eingriffe erhalten haben (z. B. Trabekulektomie, Laser-Trabekuloplastik, MIGS oder Tube-Shunt).
  • Patienten, die in den letzten 2 Jahren eine Kataraktoperation durchgeführt haben.

  • Sekundäres Glaukom:

    • Patienten mit sekundären Glaukomformen wie Winkelblockglaukom, neovaskulärem Glaukom oder Glaukom infolge von Trauma oder anderen systemischen Erkrankungen.
  • Andere signifikante okuläre Erkrankungen einschließlich fortgeschrittener Katarakte, Netzhauterkrankungen (z. B. altersbedingte Makuladegeneration) oder jeglicher Zustand, der die Beurteilung des intraokularen Drucks (IOP) oder der Sehfunktion nach Einschätzung des Prüfarztes erschweren könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Anzahl von Glaukom-Medikamenten, die zur Aufrechterhaltung des Ziel-Augendrucks (IOP) erforderlich sind
Zeitfenster: 6 Monate nach der DSLT-Behandlung
Das primäre Ergebnis wird durch den Vergleich der Anzahl der benötigten Medikamente zur Aufrechterhaltung des Ziel-IOD vor und nach der DSLT-Behandlung bewertet.
6 Monate nach der DSLT-Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Augeninnendrucks (IOP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nach der DSLT-Behandlung
Der IOD wird bei jedem Nachsorgetermin mittels Goldmann-Applanations-Tonometrie gemessen.
6 Monate nach der DSLT-Behandlung
Anteil der Augen, die Medikamente benötigen, stratifiziert nach Anzahl der benötigten IOP-Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate nach der DSLT-Behandlung
6 Monate nach der DSLT-Behandlung
Anzahl und Art sekundärer chirurgischer Eingriffe
Zeitfenster: 6 Monate nach DSLT-Behandlung
6 Monate nach DSLT-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Eye Institute of West Florida

Mitarbeiter

Sengi

Ermittler

  • Hauptermittler: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ND-25-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Voyager DSLT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren