Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DSLT glaukooman lääkityksen vähentämiseksi

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The Eye Institute of West Florida

Suoran selektiivisen lasertrabekuloplastian (DSLT) tehokkuus lääkehaittojen vähentämisessä lääkkeellisesti hoidetuilla silmänpainetautia tai primaarista avokulma-glaukoomaa sairastavilla potilailla

Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen, avoimesti merkitty tutkimus, joka toteutetaan yhdessä tutkimuspaikassa arvioidakseen suoran selektiivisen lasertrabekuloplastian (DSLT) tehokkuutta lääkekuormituksen vähentämisessä potilailla, joilla on lääkkeillä kontrolloitu silmänpaineen kohonnutta tai primaarista avokulmakaumausta.

Tutkimus arvioi ensisijaista päätepistettä, joka on lääkkeiden määrän väheneminen 6 kuukauden kohdalla verrattuna lähtöarvoon. Toissijaisia päätepisteitä ovat silmänpaineen alenema verrattuna lähtöarvoon (sekä prosentuaalinen että absoluuttinen), täydellinen onnistumisaste (silmänpaineen nousu ilman lääkitystä), silmien osuus, jotka tarvitsevat lääkitystä 6 kuukauden kohdalla, sekä kaikki toissijaiset kirurgiset toimenpiteet 6 kuukautta DSLT:n jälkeen.

Osallistujat käyvät läpi DSLT:n, jossa annetaan 120 laukausta, 400 µm pistekoko ja 1,8 mJ kiinteä energia limbukselle 2,4 sekunnin aikana. Seurantakäynnit tapahtuvat 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä, ja silmänpainetta mitataan kalibroidulla Goldmann-tonometrillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: Voyager DSLT

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Renee Bondurant
Puhelinnumero: 727-450-4668
Sähköposti: Renee.Bondurant@eyespecialist.com

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Florida
  - Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
    - Rekrytointi
    - The Eye Institute of West Florida
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Renee Bondurant
      
      Puhelinnumero: 727-450-4668
      
      Sähköposti: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
    - Päätutkija:
      
      Neel Desai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on silmänpainetauti tai POAG ja jotka saavat DSLT-hoitoa toisessa tai molemmissa silmissä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Aikuispotilaat, jotka on ajoitettu DSLT-hoitoon toiseen tai molempiin silmiin.
- Diagnoosi silmänpainetauti tai ensisijainen avokulmoglaukooma (POAG).
Lääketieteellisesti kontrolloitu 1–3 topikaalisella silmänpainetta alentavalla lääkkeellä, jossa silmänpaine (IOP) ≤21 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

Aiemmat glaukooma-leikkaukset/toimenpiteet:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyneet läpi glaukoomaan liittyviä toimenpiteitä (esim. trabekulektomia, laser-trabekuloplastia, MIGS tai putkishunt).
Potilaat, jotka ovat käyneet läpi kaihileikkauksen viimeisten 2 vuoden aikana.
Sekundaarinen glaukooma:
- Potilaat, joilla on sekundaarisia glaukoomamuotoja, kuten sulkukulmoglaukooma, neovaskulaarinen glaukooma tai glaukooma, joka johtuu traumasta tai muista systeemisistä sairauksista.
Muut merkittävät silmäsairaudet, kuten edistynyt kaihi, verkkokalvosairaudet (esim. ikäperäinen makuladegeneraatio) tai mikä tahansa tila, joka saattaa vaikeuttaa silmänpaineen (IOP) tai näkötoiminnon arviointia tutkijan mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Glaukoomalääkkeiden määrän vähentäminen, joka tarvitaan kohdesilmänpaineen (IOP) ylläpitämiseksi Aikaikkuna: 6 kuukautta DSLT-hoidon jälkeen	Ensisijainen lopputulema arvioidaan vertaamalla silmänpaineen tavoitetason ylläpitämiseen tarvittavien lääkkeiden määrää ennen DSLT-hoitoa ja sen jälkeen.	6 kuukautta DSLT-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos silmänpaineessa (IOP) lähtötasosta Aikaikkuna: 6 kuukautta DSLT-hoidon jälkeen	IOP mitataan Goldmannin applanaatiotonometrialla jokaisella seurantakäynnillä.	6 kuukautta DSLT-hoidon jälkeen
Prosenttiosuus lääkitystä tarvitsevista silmistä kerrostettuna tarvittavien IOP-lääkkeiden lukumäärän mukaan Aikaikkuna: 6 kuukautta DSLT-hoidon jälkeen		6 kuukautta DSLT-hoidon jälkeen
Toissijaisten kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä ja tyyppi Aikaikkuna: 6 kuukautta DSLT-hoidon jälkeen		6 kuukautta DSLT-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Eye Institute of West Florida

Yhteistyökumppanit

Sengi

Tutkijat

Päätutkija: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 26. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit