降低青光眼用药量的DSLT
2026年4月17日 更新者：The Eye Institute of West Florida
直接选择性激光小梁成形术（DSLT）在降低药物控制良好的高眼压症或原发性开角型青光眼患者用药负担方面的疗效
这是一项前瞻性、单臂、开放标签的单中心研究，旨在评估直接选择性激光小梁成形术（DSLT）在降低药物控制良好的高眼压症或原发性开角型青光眼患者用药负担方面的疗效。
本研究将评估主要终点：与基线相比，6个月时用药数量的减少。次要终点包括：与基线相比的眼压降低（百分比和绝对值）、完全成功率（未使用药物时眼压无升高）、6个月时需要用药的眼睛比例以及DSLT术后6个月内的任何二次手术干预。
参与者将接受DSLT治疗，参数为120次脉冲、400微米光斑大小、1.8毫焦固定能量，在角膜缘处进行，总时长2.4秒。术后随访将在1个月、3个月和6个月进行，眼压测量将使用校准的Goldmann眼压计。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Renee Bondurant
- 电话号码：727-450-4668
- 邮箱：Renee.Bondurant@eyespecialist.com
学习地点
-
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Florida
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Largo、Florida、美国、33770
- 招聘中
- The Eye Institute of West Florida
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接触：
- Renee Bondurant
- 电话号码：727-450-4668
- 邮箱：Renee.Bondurant@eyespecialist.com
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首席研究员：
- Neel Desai, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受单眼或双眼DSLT治疗的眼压高或原发性开角型青光眼成人患者。
描述
纳入标准：
计划在一只或两只眼睛接受DSLT治疗的成年患者。
- 诊断为高眼压症或原发性开角型青光眼（POAG）。
- 使用1-3种局部降眼压药物进行医学控制，眼压≤21 mmHg。
排除标准：
既往青光眼手术/干预：
- 曾接受过青光眼相关手术的患者（例如：小梁切除术、激光小梁成形术、微创青光眼手术或引流管植入术）。
- 在过去2年内接受过白内障手术的患者。
继发性青光眼：
- 患有继发性青光眼的患者，如闭角型青光眼、新生血管性青光眼，或因外伤或其他全身性疾病导致的青光眼。
- 其他显著眼部疾病，包括晚期白内障、视网膜疾病（例如：年龄相关性黄斑变性），或研究者认为可能影响眼压（IOP）或视觉功能评估的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少维持目标眼压（IOP）所需的青光眼药物数量
大体时间：DSLT治疗后6个月
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主要结果将通过比较DSLT治疗前后维持目标眼压所需的药物数量来评估。
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DSLT治疗后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比眼内压（IOP）的变化
大体时间：DSLT治疗后6个月
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每次随访时将使用Goldmann压平眼压计测量IOP。
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DSLT治疗后6个月
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按所需IOP药物数量分层的需要药物治疗的眼部比例
大体时间：DSLT治疗后6个月
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DSLT治疗后6个月
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二次手术干预的数量和类型
大体时间：DSLT治疗后6个月
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DSLT治疗后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Neel Desai, MD、The Eye Institute of West Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月10日
初级完成 (估计的)
2027年1月26日
研究完成 (估计的)
2027年1月26日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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