Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DSLT для сокращения приёма лекарств при глаукоме

17 апреля 2026 г. обновлено: The Eye Institute of West Florida

Эффективность прямой селективной лазерной трабекулопластики (DSLT) для снижения медикаментозной нагрузки у пациентов с офтальмогипертензией или первичной открытоугольной глаукомой, контролируемой медикаментозно

Это проспективное, однорукавное, открытое исследование, проводимое в одном центре, для оценки эффективности прямой селективной лазерной трабекулопластики (DSLT) в снижении медикаментозной нагрузки у пациентов с медикаментозно контролируемой офтальмогипертензией или первичной открытоугольной глаукомой.

Исследование будет оценивать первичную конечную точку — снижение количества медикаментов через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем. Вторичные конечные точки включают снижение ВГД по сравнению с исходным уровнем (как в процентах, так и в абсолютных значениях), полную частоту успеха (отсутствие повышения ВГД без медикаментов), долю глаз, нуждающихся в медикаментах через 6 месяцев, и любые вторичные хирургические вмешательства через 6 месяцев после DSLT.

Участники пройдут DSLT с 120 импульсами, размером пятна 400 мкм и фиксированной энергией 1,8 мДж, доставляемой в область лимба в течение 2,4 секунд. Контрольные визиты будут проводиться через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после процедуры, с измерением ВГД с помощью калиброванного тонометра Гольдмана.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
        • Рекрутинг
        • The Eye Institute of West Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Neel Desai, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с офтальмогипертензией или ПОУГ, проходящие лечение с использованием DSLT в одном или обоих глазах.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, которым запланировано проведение лечения DSLT в одном или обоих глазах.

    • Диагноз офтальмогипертензии или первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ).
  • Медикаментозный контроль с использованием 1-3 местных гипотензивных препаратов с ВГД ≤21 мм рт.ст.

Критерии исключения:

  • Предыдущие операции/вмешательства по поводу глаукомы:

    • Пациенты, перенесшие ранее процедуры, связанные с глаукомой (например, трабекулэктомию, лазерную трабекулопластику, MIGS или установку дренажной трубки).
  • Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты в течение последних 2 лет.

  • Вторичная глаукома:

    • Пациенты с вторичными формами глаукомы, такими как закрытоугольная глаукома, неоваскулярная глаукома или глаукома, возникшая в результате травмы или других системных заболеваний.
  • Другие значительные офтальмологические состояния, включая зрелую катаракту, заболевания сетчатки (например, возрастную макулярную дегенерацию) или любые состояния, которые, по мнению исследователя, могут осложнить оценку внутриглазного давления (ВГД) или зрительной функции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение количества необходимых лекарств от глаукомы для поддержания целевого внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения DSLT
Основной результат будет оцениваться путем сравнения количества лекарственных препаратов, необходимых для поддержания целевого ВГД, до и после лечения DSLT.
6 месяцев после лечения DSLT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутриглазного давления (ВГД) от исходного уровня
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения DSLT
ВГД будет измеряться с помощью тонометра Гольдмана на каждом контрольном визите.
6 месяцев после лечения DSLT
Доля глаз, нуждающихся в медикаментозном лечении, стратифицированная по количеству необходимых препаратов для снижения ВГД
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения DSLT
6 месяцев после лечения DSLT
Количество и тип вторичных хирургических вмешательств
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения DSLT
6 месяцев после лечения DSLT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Eye Institute of West Florida

Соавторы

Sengi

Следователи

  • Главный следователь: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ND-25-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться