Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DSLT w celu redukcji leczenia jaskry

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The Eye Institute of West Florida

Skuteczność bezpośredniej selektywnej trabekuloplastyki laserowej (DSLT) w redukcji obciążenia lekowego u pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub pierwotną jaskrą otwartego kąta kontrolowaną farmakologicznie

To jest prospektywne, jedno-ramienne, otwarte badanie przeprowadzone w jednym ośrodku, mające na celu ocenę skuteczności bezpośredniej selektywnej laserowej trabekuloplastyki (DSLT) w redukcji obciążenia lekami u pacjentów z medycznie kontrolowanym nadciśnieniem ocznym lub jaskrą pierwotną otwartego kąta.

Badanie oceni pierwszorzędowy punkt końcowy, jakim jest redukcja liczby leków po 6 miesiącach w porównaniu z wartościami wyjściowymi. Punkty końcowe drugorzędowe obejmują redukcję ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w porównaniu z wartościami wyjściowymi (zarówno procentową, jak i bezwzględną), wskaźnik pełnego sukcesu (brak wzrostu IOP bez leków), odsetek oczu wymagających leków po 6 miesiącach oraz wszelkie wtórne interwencje chirurgiczne w 6 miesięcy po DSLT.

Uczestnicy przejdą zabieg DSLT z zastosowaniem 120 impulsów, rozmiaru plamki 400 µm i stałej energii 1,8 mJ dostarczanej w obrębie rąbka w ciągu 2,4 sekundy. Wizyty kontrolne odbędą się w 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po zabiegu, z pomiarem IOP przy użyciu kalibrowanego tonometru Goldmanna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) poddawani leczeniu DSLT w jednym lub obu oczach.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci zakwalifikowani do leczenia DSLT w jednym lub obu oczach.

    • Rozpoznanie nadciśnienia oka lub jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG).
  • Kontrola medyczna za pomocą 1-3 miejscowych leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe z ciśnieniem wewnątrzgałkowym ≤21 mmHg.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze operacje/interwencje jaskrowe:

    • Pacjenci, którzy przeszli wcześniejsze procedury związane z jaskrą (np. trabekulektomię, laserową trabekuloplastykę, MIGS lub implant drenażowy).
  • Pacjenci, którzy przeszli operację zaćmy w ciągu ostatnich 2 lat.

  • Jaskra wtórna:

    • Pacjenci z wtórnymi postaciami jaskry, takimi jak jaskra z zamkniętym kątem, jaskra neowaskularna lub jaskra wynikająca z urazu lub innych chorób ogólnoustrojowych.
  • Inne istotne schorzenia oczu, w tym zaawansowana zaćma, choroby siatkówki (np. zwyrodnienie plamki związane z wiekiem) lub jakiekolwiek schorzenie, które może utrudnić ocenę ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) lub funkcji wzroku według uznania badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja liczby leków na jaskrę wymaganych do utrzymania docelowego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu DSLT
Główny punkt końcowy zostanie oceniony poprzez porównanie liczby leków potrzebnych do utrzymania docelowego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) przed i po leczeniu DSLT.
6 miesięcy po leczeniu DSLT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu DSLT
IOP będzie mierzony za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna podczas każdej wizyty kontrolnej.
6 miesięcy po leczeniu DSLT
Proporcja oczu wymagających leczenia, rozwarstwiona według liczby wymaganych leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu DSLT
6 miesięcy po leczeniu DSLT
Liczba i rodzaj wtórnych interwencji chirurgicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu DSLT
6 miesięcy po leczeniu DSLT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Eye Institute of West Florida

Współpracownicy

Sengi

Śledczy

  • Główny śledczy: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ND-25-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Voyager DSLT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj