Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DSLT för att minska läkemedelsbehandling vid glaukom

17 april 2026 uppdaterad av: The Eye Institute of West Florida

Effektiviteten av direkt selektiv lasertrabekuloplastik (DSLT) för att minska läkemedelsbördan hos medicinskt kontrollerade patienter med okulär hypertension eller primär öppenvinklig glaukom

Detta är en prospektiv, enarmsstudie med öppet märkning som genomförs på en enda plats för att utvärdera effektiviteten av direkt selektiv lasertrabekuloplastik (DSLT) för att minska läkemedelsbördan hos patienter med medicinskt kontrollerad okulär hypertension eller primärt öppenvinkligt glaukom.

Studien kommer att bedöma den primära slutpunkten för minskning av läkemedelsräkning vid 6 månader jämfört med baslinjen. Sekundära slutpunkter inkluderar IOP-minskning jämfört med baslinjen (både procentuell och absolut), komplett framgångsgrad (ingen ökning av IOP utan läkemedel), andel ögon som behöver läkemedel vid 6 månader och eventuella sekundära kirurgiska ingrepp vid 6 månader efter DSLT.

Deltagarna kommer att genomgå DSLT med 120 skott, 400 µm fläckstorlek och 1,8 mJ fast energi som levereras vid limbus över 2,4 sekunder. Uppföljningsbesök kommer att ske vid 1 månad, 3 månader och 6 månader efter ingreppet, med IOP-mätning med en kalibrerad Goldmann-tonometer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Enhet: Voyager DSLT

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Renee Bondurant
Telefonnummer: 727-450-4668
E-post: Renee.Bondurant@eyespecialist.com

Studieorter

Förenta staterna
- Florida
  - Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
    - Rekrytering
    - The Eye Institute of West Florida
    - Kontakt:
      
      Renee Bondurant
      
      Telefonnummer: 727-450-4668
      
      E-post: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
    - Huvudutredare:
      
      Neel Desai, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med okulär hypertension eller POAG som genomgår DSLT-behandling i ett eller båda ögonen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter planerade att genomgå DSLT-behandling i ett eller båda ögonen.
- Diagnos av okulär hypertension eller primär öppen vinkelglaukom (POAG).
Medicinskt kontrollerad med 1-3 topikala okulära hypotensiva medel med IOP ≤21 mmHg.

Exklusionskriterier:

Tidigare glaukomoperationer/ingrepp:
- Patienter som har genomgått tidigare glaukomrelaterade procedurer (t.ex. trabekulektomi, lasertrabekuloplastik, MIGS eller tubshunt).
Patienter som har genomgått kataraktoperation inom de senaste 2 åren.
Sekundärt glaukom:
- Patienter med sekundära former av glaukom, såsom vinkelblockglaukom, neovaskulärt glaukom eller glaukom till följd av trauma eller andra systemiska sjukdomar.
Andra betydande okulära tillstånd inklusive avancerad katarakt, retinala sjukdomar (t.ex. åldersrelaterad makuladegeneration) eller andra tillstånd som kan komplicera bedömningen av intraokulärt tryck (IOP) eller visuell funktion enligt utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Minskning av antalet glaukomläkemedel som krävs för att upprätthålla måltrycket i ögat (IOP) Tidsram: 6 månader efter DSLT-behandling	Det primära utfallet kommer att bedömas genom att jämföra antalet läkemedel som behövs för att upprätthålla måltrycket innan och efter DSLT-behandlingen.	6 månader efter DSLT-behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i intraokulärt tryck (IOP) från baslinjen Tidsram: 6 månader efter DSLT-behandling	IOP kommer att mätas med Goldmann applaneringstonometri vid varje uppföljningsbesök.	6 månader efter DSLT-behandling
Andel ögon som behöver medicinering stratifierat efter antal IOP-mediciner som krävs Tidsram: 6 månader efter DSLT-behandling		6 månader efter DSLT-behandling
Antal och typ av sekundära kirurgiska ingrepp Tidsram: 6 månader efter DSLT-behandling		6 månader efter DSLT-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Eye Institute of West Florida

Samarbetspartners

Sengi

Utredare

Huvudutredare: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

26 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

26 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna