Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DSLT for reduksjon av medisinering ved glaukom

17. april 2026 oppdatert av: The Eye Institute of West Florida

Effekt av direkte selektiv laser trabekuloplastikk (DSLT) for å redusere medisinbyrden hos medisinsk kontrollerte pasienter med okulær hypertensjon eller primær åpenvinklet glaukom

Dette er en prospektiv, enarms, åpen studie utført på et enkelt sted for å evaluere effekten av Direkte Selektiv Laser Trabekuloplastikk (DSLT) i å redusere medisinbyrden hos pasienter med medisinsk kontrollert okulær hypertensjon eller primær åpenvinklet glaukom.

Studien vil vurdere primærendepunktet om reduksjon i medisinantall ved 6 måneder sammenlignet med baseline. Sekundære endepunkter inkluderer IOP-reduksjon sammenlignet med baseline (både prosentvis og absolutt), fullstendig suksessrate (ingen økning i IOP uten medisiner), andel øyne som trenger medisiner ved 6 måneder, og eventuelle sekundære kirurgiske inngrep 6 måneder etter DSLT.

Deltakere vil gjennomgå DSLT med 120 skudd, 400 µm flekkstørrelse og 1,8 mJ fast energi levert ved limbus over 2,4 sekunder. Oppfølging vil skje ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter prosedyren, med IOP målt ved hjelp av en kalibrert Goldmann-tonometer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Enhet: Voyager DSLT

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Renee Bondurant
Telefonnummer: 727-450-4668
E-post: Renee.Bondurant@eyespecialist.com

Studiesteder

Forente stater
- Florida
  - Largo, Florida, Forente stater, 33770
    - Rekruttering
    - The Eye Institute of West Florida
    - Ta kontakt med:
      
      Renee Bondurant
      
      Telefonnummer: 727-450-4668
      
      E-post: Renee.Bondurant@eyespecialist.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Neel Desai, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med okulær hypertensjon eller POAG som gjennomgår DSLT-behandling i ett eller begge øyne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter planlagt for DSLT-behandling i ett eller begge øyne.
- Diagnose med okulær hypertensjon eller primær åpenvinklet glaukom (POAG).
Medisinsk kontrollert med 1-3 topikale okulære hypotensive midler med IOP ≤21 mmHg.

Eksklusjonskriterier:

Tidligere glaukomkirurgi/intervensjoner:
- Pasienter som har gjennomgått tidligere glaukomrelaterte prosedyrer (f.eks. trabekulektomi, laser trabekuloplastikk, MIGS eller rørshunt).
Pasienter som har gjennomgått kataraktkirurgi innen de siste 2 årene.
Sekundært glaukom:
- Pasienter med sekundære former for glaukom, som vinkelblokkeringsglaukom, neovaskulært glaukom, eller glaukom som følge av traume eller andre systemiske sykdommer.
Andre betydelige okulære tilstander inkludert avansert katarakt, netthinnesykdommer (f.eks. aldersrelatert makuladegenerasjon), eller enhver tilstand som kan komplisere vurderingen av intraokulært trykk (IOP) eller visuell funksjon etter forskerens vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Reduksjon i antall glaukommedisiner som kreves for å opprettholde målintraokulært trykk (IOP) Tidsramme: 6 måneder etter DSLT-behandling	Det primære resultatet vil bli vurdert ved å sammenligne antall medisiner som trengs for å opprettholde mål-IOP før og etter DSLT-behandling.	6 måneder etter DSLT-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i intraokulært trykk (IOP) fra utgangspunkt Tidsramme: 6 måneder etter DSLT-behandling	IOP vil bli målt ved hjelp av Goldmann applanasjonstonometri ved hvert oppfølgingsbesøk.	6 måneder etter DSLT-behandling
Andel øyne som trenger medikamentering lagdelt etter antall IOP-medikamenter som kreves Tidsramme: 6 måneder etter DSLT-behandling		6 måneder etter DSLT-behandling
Antall og type sekundære kirurgiske inngrep Tidsramme: 6 måneder etter DSLT-behandling		6 måneder etter DSLT-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Eye Institute of West Florida

Samarbeidspartnere

Sengi

Etterforskere

Hovedetterforsker: Neel Desai, MD, The Eye Institute of West Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

26. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

26. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene