握力機能障害のある方への適応合気道の健康効果 (AdAikido)
日本武道・合気道に基づく適応運動の健康効果に関する研究
この研究は、片側手首および／または手の機能障害を有する成人の健康に対する、適応型合気道運動プログラムの効果を調査します。基本的な仮定は、非運動対照群と比較して、適応型合気道の定期的な実践が、この集団の身体的、心理的、および生活の質（QOL）のパラメータを改善する可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
主目的は、片手の手首および手の機能低下を有する人々において、適応合気道トレーニングプログラムから得られる身体的健康上の利点を評価することです。 副次目的は、精神的健康への潜在的な利点を検討し、合気道の実践が生活の質に与える影響を評価することです。 したがって、作業仮説は、プログラムへの参加が対照群と比較して身体的、機能的、および心理的変数において有意な改善をもたらすというものです。
反復測定を伴う縦断的、対照的、単一施設研究が提案されており、20名の成人参加者（介入群10名、対照群10名）を含み、全員が事前の合気道経験がなく、研究期間中に他の武道を実践しません。 介入は、経験豊富な指導者によって提供される適応合気道プログラムであり、週2回の1時間セッションを約4ヶ月間実施し、遵守状況を監視するために体系的に出席記録を行います。
主要アウトカムには、腕の筋肉量、筋力（分析ダイナモメトリーおよび握力テスト）、手首、肘、肩の主動的可動域、体格指数、および運動中の心拍数によって評価される心機能が含まれます。 副次アウトカムは、上肢機能（DASH）、疼痛（VAS）、睡眠の質（PSQIおよび加速度測定）、身体意識（BAQ）、マインドフルネス（MAAS）、不安（ハミルトン不安尺度）、およびポジティブおよびネガティブ感情（PANAS）です。
評価は3つの時点（ベースライン、介入中、介入後）で実施され、臨床歴、身体測定、心拍数記録、および心理的および生活の質に関する質問票を組み合わせます。 統計分析には、記述統計、正規性および等分散性の検定、およびRソフトウェアを使用した有意水準0.05の反復測定ANCOVAを含み、適応合気道がさまざまな健康指標に及ぼす影響を判断します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fernando Cánovas García
- 電話番号：220 968278800
- メール：fcanovas@ucam.edu
研究場所
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Murcia
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Murcia、Murcia、スペイン、30107
- 募集
- Catholic University of Murcia (UCAM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 法定年齢であること。
- 合気道の事前知識がないこと。
- 研究への参加時点、または適応トレーニングプログラム実施中に他の武道を実践していないこと。
- 手および/または手首の片側機能障害により、把持に関連する作業が妨げられること（ケース群のみ）。
除外基準：
- 合気道の技術遂行に影響を与える可能性のある解剖学的または機能的異常の存在（研究群で許可されているものを除く）。
- 知的障害および/またはインフォームドコンセントの理解が不可能なこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケースグループ
ケースグループは、握力機能障害を持つ人々によって形成されます
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合気道プログラムは、握力障害を持つ方々が最適に実践できるよう適応されています。
いくつかの重要な技術要素が、手の可動性が限られている個人でも実行できるように変更されています。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は健康な人々で構成されています
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合気道プログラムは、握力障害を持つ方々が最適に実践できるよう適応されています。
いくつかの重要な技術要素が、手の可動性が限られている個人でも実行できるように変更されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕筋量
時間枠：変数の推移は、60日目と120日目に評価されます。
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上腕周囲長と上腕三頭筋部皮脂厚の測定値から推定します。
使用する器具は、それぞれ身体計測用メジャーと皮脂厚計です。 |
変数の推移は、60日目と120日目に評価されます。
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筋力
時間枠：変数の推移は60日目および120日目に評価されます。
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上肢の各動作を担う主な筋肉の筋力測定と、総合的な握力を評価するためのハンドグリップテストが実施されます。
使用される機器は、Jamarダイナモメーターとハンディダイナモメーターです。
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変数の推移は60日目および120日目に評価されます。
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手首、肘、肩の能動的関節可動性
時間枠：変数の推移は60日目と120日目に評価されます。
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デジタル傾斜計を使用して測定されます。これは、関節可動域を評価する標準的なツールであるユニバーサルゴニオメーターよりも測定誤差が少ないことが示されている機器です。
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変数の推移は60日目と120日目に評価されます。
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ボディマス指数
時間枠：変数の推移は、60日目および120日目に評価されます。
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バイオ電気インピーダンスにより測定されます。
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変数の推移は、60日目および120日目に評価されます。
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心機能
時間枠：変数の推移は60日目と120日目に評価されます。
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運動中の心拍数を、チェストストラップ式心拍計を用いてモニタリングすることで評価します。
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変数の推移は60日目と120日目に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能
時間枠：変数の推移は60日目と120日目に評価されます。
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障害者用上肢・肩・手機能評価（DASH）質問票（検証済みスペイン語版）を使用して評価した。
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変数の推移は60日目と120日目に評価されます。
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手首と手の痛み
時間枠：変数の推移は、60日目および120日目に評価されます。
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視覚的アナログ尺度を用いて測定
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変数の推移は、60日目および120日目に評価されます。
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睡眠の質
時間枠：変数の推移は、60日目と120日目に評価されます。
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生活の質の指標として使用され、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）と加速度測定法により評価されます。
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変数の推移は、60日目と120日目に評価されます。
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体の意識レベル
時間枠：変数の進化は60日目と120日目に評価されます。
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身体意識質問票で測定
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変数の進化は60日目と120日目に評価されます。
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マインドフルネスまたは特性マインドフルネスの価値
時間枠：変数の推移は、60日目と120日目に評価されます。
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マインドフルネス注意意識尺度を用いて測定され、心理的ウェルビーイングの指標として使用されます。
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変数の推移は、60日目と120日目に評価されます。
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不安レベル
時間枠：変数の進化は、60日目および120日目に評価されます。
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ハミルトン不安尺度で測定されました。これは、心理測定学的特性が良好な不安尺度であり、過去の合気道研究でも使用されています。
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変数の進化は、60日目および120日目に評価されます。
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ポジティブおよびネガティブ感情値
時間枠：変数の進化は、60日目および120日目に評価されます。
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陽性感情・陰性感情スケールを用いて測定されました。このテストは、合気道の介入が実践者の心理状態に及ぼす影響を評価するために以前に使用されました。
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変数の進化は、60日目および120日目に評価されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。