- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07391189
Gesunde Effekte von angepasstem Aikido bei Menschen mit Greifstörung (AdAikido)
Studie zu den gesundheitlichen Auswirkungen angepasster körperlicher Aktivität aus der japanischen Kampfkunst Aikido.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines angepassten Aikido-Übungsprogramms auf die Gesundheit von Erwachsenen mit einseitiger Hand- und/oder Handgelenksdysfunktion. Die zugrundeliegende Annahme ist, dass regelmäßiges Praktizieren von angepasstem Aikido im Vergleich zu einer nicht trainierenden Kontrollgruppe die physischen, psychologischen und Lebensqualitätsparameter in dieser Bevölkerungsgruppe verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel ist es, die körperlichen Gesundheitsvorteile eines angepassten Aikido-Trainingsprogramms bei Personen mit einseitiger Einschränkung der Hand- und Handgelenksfunktionalität zu bewerten. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung potenzieller Vorteile für die psychische Gesundheit und die Bewertung des Einflusses der Aikido-Praxis auf die Lebensqualität. Dementsprechend lautet die Arbeitshypothese, dass die Teilnahme am Programm im Vergleich zur Kontrollgruppe zu signifikanten Verbesserungen der körperlichen, funktionellen und psychologischen Variablen führen wird.
Es wird eine longitudinale, kontrollierte, monozentrische Studie mit wiederholten Messungen vorgeschlagen, die 20 erwachsene Teilnehmer umfasst, 10 in der Interventionsgruppe und 10 in der Kontrollgruppe, alle ohne vorherige Aikido-Erfahrung und ohne Ausübung anderer Kampfkünste während der Studie. Die Intervention besteht aus einem angepassten Aikido-Programm mit zwei einstündigen Sitzungen pro Woche über etwa vier Monate, durchgeführt von einem erfahrenen Trainer, mit systematischer Anwesenheitsaufzeichnung zur Überwachung der Einhaltung.
Primäre Endpunkte umfassen die Armmuskelmasse, Muskelkraft (analytische Dynamometrie und Handgreiftest), aktiver Bewegungsumfang des Handgelenks, Ellenbogens und der Schulter, Body-Mass-Index und die Herzfunktion, bewertet über die Herzfrequenz während des Trainings. Sekundäre Endpunkte sind die Funktion der oberen Extremität (DASH), Schmerzen (VAS), Schlafqualität (PSQI und Beschleunigungsmessung), Körperbewusstsein (BAQ), Achtsamkeit (MAAS), Angst (Hamilton-Angstskala) sowie positive und negative Affekte (PANAS).
Die Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt (Baseline, Mitte der Intervention und nach der Intervention) und kombinieren klinische Anamnese, körperliche Messungen, Herzfrequenzaufzeichnungen sowie psychologische und Lebensqualitäts-Fragebögen. Die statistische Analyse umfasst deskriptive Statistiken, Tests auf Normalität und Homoskedastizität sowie wiederholte Messungen ANCOVA mit einem Signifikanzniveau von 0,05 unter Verwendung der R-Software, um die Wirkung des angepassten Aikido auf die verschiedenen Gesundheitsindikatoren zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fernando Cánovas García
- Telefonnummer: 220 968278800
- E-Mail: fcanovas@ucam.edu
Studienorte
-
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Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien, 30107
- Rekrutierung
- Catholic University of Murcia (UCAM)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljährig sein.
- Keine Vorkenntnisse in Aikido haben.
- Während der Studieneinschlusszeit oder während des angepassten Trainingsprogramms keine anderen Kampfkünste ausüben.
- Einseitige Funktionsstörung der Hand und/oder des Handgelenks, die Greifaufgaben verhindert oder erschwert (nur für die Fallgruppe).
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anatomischer oder funktioneller Veränderungen, die die Ausführung von Aikido-Techniken beeinträchtigen könnten (außer den für die Studiengruppe zugelassenen).
- Geistige Behinderung und/oder Unfähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fallgruppe
Die Fallgruppe besteht aus Personen mit Handgriffstörungen
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Das Aikido-Programm wurde für eine optimale Praxis durch Menschen mit Handgreifstörungen angepasst.
Mehrere Schlüsselkomponenten der Techniken wurden modifiziert, um ihre Ausführung durch Personen mit eingeschränkter Handbeweglichkeit zu ermöglichen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus gesunden Personen
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Das Aikido-Programm wurde für eine optimale Praxis durch Menschen mit Handgreifstörungen angepasst.
Mehrere Schlüsselkomponenten der Techniken wurden modifiziert, um ihre Ausführung durch Personen mit eingeschränkter Handbeweglichkeit zu ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Armmuskelmasse
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Geschätzt aus Armumfang und Trizepshautfaltenmessungen.
Die verwendeten Instrumente werden jeweils ein anthropometrisches Maßband und ein Hautfaltenmessgerät sein.
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Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Muskelkraft
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variable wird an Tag 60 und 120 bewertet.
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Analytische Kraftmessungen werden für die Hauptmuskeln durchgeführt, die für jede Bewegung der oberen Extremität verantwortlich sind, sowie ein Handgrifftest zur Bewertung der gesamten Handgriffkraft.
Die verwendeten Instrumente werden ein Jamar-Dynamometer und ein handgeführtes Dynamometer sein.
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Die Entwicklung der Variable wird an Tag 60 und 120 bewertet.
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Aktive Gelenkbeweglichkeit von Handgelenk, Ellbogen und Schulter
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Es wird mit einem digitalen Inkliniometer gemessen, einem Instrument, das einen geringeren Messfehler aufweist als das universelle Goniometer, das Standardwerkzeug zur Beurteilung des Bewegungsumfangs der Gelenke.
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Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variablen wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Es wird durch bioelektrische Impedanz gemessen.
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Die Entwicklung der Variablen wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Herzfunktion
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Es wird durch Überwachung der Herzfrequenz während des Trainings bewertet, unter Verwendung eines Brustgurt-Herzfrequenzmessers.
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Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Obere Extremitätenfunktion
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 ausgewertet.
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Bewertet mit dem Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)-Fragebogen in seiner validierten spanischen Version.
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Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 ausgewertet.
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Handgelenk- und Handschmerzen
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variablen wird an den Tagen 60 und 120 ausgewertet.
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Gemessen mit einer Visuellen Analogskala
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Die Entwicklung der Variablen wird an den Tagen 60 und 120 ausgewertet.
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Schlafqualität
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variablen wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Wird als Indikator für die Lebensqualität verwendet und mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und der Beschleunigungsmessung bewertet.
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Die Entwicklung der Variablen wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Körperbewusstseinsgrad
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Gemessen mit dem Körperbewusstseinsfragebogen
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Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Achtsamkeit oder dispositionelle Achtsamkeitswerte
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Gemessen mit der Mindfulness Attention Awareness Scale und als Indikator für psychisches Wohlbefinden verwendet.
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Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Angstniveau
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Gemessen mit der Hamilton-Angstskala, einer Angstskala mit guten psychometrischen Eigenschaften, die in früheren Aikido-Studien verwendet wurde.
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Die Entwicklung der Variable wird an den Tagen 60 und 120 bewertet.
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Positive und negative Affektwerte
Zeitfenster: Die Entwicklung der Variablen wird an den Tagen 60 und 120 ausgewertet.
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Gemessen mit dem Positive Affect Negative Affect Schedule, einem Test, der zuvor in Aikido-Interventionen verwendet wurde, um deren Auswirkungen auf den psychologischen Zustand der Praktizierenden zu bewerten.
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Die Entwicklung der Variablen wird an den Tagen 60 und 120 ausgewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UCAMCFE-00042
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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University of the Balearic IslandsInstituto de Salud Carlos IIINoch keine Rekrutierung
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Wits Health Consortium (Pty) LtdAbgeschlossen