- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07391189
Effets Bénéfiques de l'Aïkido Adapté chez les Personnes avec un Dysfonctionnement de la Prise (AdAikido)
Étude sur les effets sanitaires de l'activité physique adaptée issue des arts martiaux japonais - Aïkido.
Cette étude examine les effets d'un programme d'exercices d'aïkido adapté sur
la santé des adultes présentant un dysfonctionnement unilatéral du poignet et/ou de la main. L'hypothèse sous-jacente est que la pratique régulière d'aïkido adapté peut améliorer
les paramètres physiques, psychologiques et de qualité de vie dans cette population par rapport à un groupe témoin ne pratiquant pas d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'évaluer les bénéfices sur la santé physique découlant d'un programme d'entraînement d'aïkido adapté chez les personnes présentant une réduction unilatérale de la fonctionnalité du poignet et de la main. Les objectifs secondaires sont d'examiner les bénéfices potentiels sur la santé mentale et d'évaluer l'influence de la pratique de l'aïkido sur la qualité de vie. En conséquence, l'hypothèse de travail est que la participation au programme entraînera des améliorations significatives des variables physiques, fonctionnelles et psychologiques par rapport au groupe témoin.
Une étude longitudinale, contrôlée, monocentrique avec mesures répétées est proposée, incluant 20 participants adultes, 10 dans le groupe d'intervention et 10 dans le groupe témoin, tous sans expérience préalable en aïkido et ne pratiquant pas d'autres arts martiaux pendant l'étude. L'intervention consiste en un programme d'aïkido adapté avec deux séances d'une heure par semaine sur environ quatre mois, dispensé par un instructeur expérimenté, avec enregistrement systématique de la présence pour surveiller l'adhésion.
Les critères d'évaluation principaux incluent la masse musculaire du bras, la force musculaire (dynamométrie analytique et test de préhension), l'amplitude active de mouvement du poignet, du coude et de l'épaule, l'indice de masse corporelle, et la fonction cardiaque évaluée via la fréquence cardiaque pendant l'exercice. Les critères d'évaluation secondaires sont la fonction du membre supérieur (DASH), la douleur (EVA), la qualité du sommeil (PSQI et accélérométrie), la conscience corporelle (BAQ), la pleine conscience (MAAS), l'anxiété (Échelle d'anxiété de Hamilton), et l'affect positif et négatif (PANAS).
Les évaluations seront réalisées à trois moments (au départ, à mi-intervention et après l'intervention), combinant l'histoire clinique, les mesures physiques, les enregistrements de fréquence cardiaque, et les questionnaires psychologiques et de qualité de vie. L'analyse statistique inclura des statistiques descriptives, des tests de normalité et d'homoscédasticité, et une ANCOVA à mesures répétées avec un seuil de significativité de 0,05 utilisant le logiciel R, pour déterminer l'effet de l'aïkido adapté sur les différents indicateurs de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fernando Cánovas García
- Numéro de téléphone: 220 968278800
- E-mail: fcanovas@ucam.edu
Lieux d'étude
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Murcia
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Murcia, Murcia, Espagne, 30107
- Recrutement
- Catholic University of Murcia (UCAM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être majeur.
- Ne pas avoir de connaissances préalables en aikido.
- Ne pas pratiquer d'autres arts martiaux au moment de l'inclusion dans l'étude ou pendant le programme d'entraînement adapté.
- Dysfonctionnement unilatéral de la main et/ou du poignet qui empêche ou entrave les tâches liées à la préhension (uniquement pour le groupe cas).
Critères d'exclusion :
- Présence d'altérations anatomiques ou fonctionnelles qui pourraient affecter l'exécution des techniques d'aikido (autres que celles autorisées pour le groupe d'étude).
- Handicap intellectuel et/ou incapacité à comprendre le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cas
Le groupe de cas est formé par des personnes présentant une dysfonction de la force de préhension
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Le programme d'aïkido a été adapté pour une pratique optimale par les personnes souffrant de dysfonctionnement de la préhension.
Plusieurs composants clés des techniques ont été modifiés pour permettre leur exécution par les individus ayant une mobilité limitée de la main.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin est formé par des personnes en bonne santé
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Le programme d'aïkido a été adapté pour une pratique optimale par les personnes souffrant de dysfonctionnement de la préhension.
Plusieurs composants clés des techniques ont été modifiés pour permettre leur exécution par les individus ayant une mobilité limitée de la main.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire du bras
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Estimé à partir des mesures du tour de bras et du pli cutané tricipital.
Les instruments utilisés seront respectivement un ruban anthropométrique et un adipomètre.
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Force musculaire
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Des mesures de force analytique seront prises pour les principaux muscles responsables de chaque mouvement du membre supérieur, ainsi qu'un test de préhension pour évaluer la force globale de la main.
Les instruments utilisés seront un dynamomètre Jamar et un dynamomètre portatif.
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Mobilité articulaire active du poignet, du coude et de l'épaule
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Il sera mesuré à l'aide d'un inclinomètre numérique, un instrument qui a démontré une erreur de mesure inférieure à celle du goniomètre universel, l'outil standard pour évaluer l'amplitude articulaire.
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Indice de masse corporelle
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Elle sera mesurée par impédance bioélectrique.
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Fonction cardiaque
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Cela sera évalué en surveillant la fréquence cardiaque pendant l'exercice, à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque à sangle thoracique.
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du membre supérieur
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Évalué à l'aide du questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH), dans sa version espagnole validée.
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Douleur au poignet et à la main
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Qualité du sommeil
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Utilisé comme indicateur de la qualité de vie et évalué avec le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) et l'accélérométrie.
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Niveau de conscience corporelle
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Mesuré avec le Questionnaire de conscience corporelle
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Valeurs de pleine conscience ou de pleine conscience dispositionnelle
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Mesuré à l'aide de l'échelle Mindfulness Attention Awareness et utilisé comme indicateur de bien-être psychologique.
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Niveau d'anxiété
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Mesuré avec l'échelle d'anxiété de Hamilton, une échelle d'anxiété aux bonnes propriétés psychométriques qui a été utilisée dans des études antérieures sur l'aïkido.
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Valeurs d'affect positif et négatif
Délai: L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Mesuré à l'aide de l'échelle PANAS (Positive Affect Negative Affect Schedule), un test précédemment utilisé dans les interventions d'aïkido pour évaluer leur effet sur l'état psychologique des pratiquants.
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L'évolution de la variable sera évaluée aux jours 60 et 120.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAMCFE-00042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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