Hälsosamma effekter av anpassad aikido hos personer med greppfunktionsnedsättning (AdAikido)
Studie om hälsoeffekterna av anpassad fysisk aktivitet från japanska kampsporter - Aikido.
Denna studie undersöker effekterna av ett anpassat aikido-träningsprogram på
hälsan hos vuxna med ensidig handleds- och/eller handfunktionsnedsättning. Den underliggande antagandet är att regelbunden träning av anpassad aikido kan förbättra
fysiska, psykologiska och livskvalitetsparametrar i denna population jämfört med en icke-tränande kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet är att utvärdera de fysiska hälsofördelarna som härrör från ett anpassat aikidoträningsprogram för personer med ensidig nedsättning av handleds- och handfunktion. Sekundära mål är att undersöka potentiella fördelar för psykisk hälsa och att utvärdera aikidopraktikens inverkan på livskvalitet. Enligt denna arbetshypotes kommer deltagande i programmet att leda till signifikanta förbättringar av fysiska, funktionella och psykologiska variabler jämfört med kontrollgruppen.
En longitudinell, kontrollerad, encentrumsstudie med upprepade mätningar föreslås, inklusive 20 vuxna deltagare, 10 i interventionsgruppen och 10 i kontrollgruppen, alla utan tidigare aikidoerfarenhet och som inte praktiserar andra kampsporter under studiens gång. Interventionen består av ett anpassat aikidoprogram med två en-timmars sessioner per vecka under cirka fyra månader, genomfört av en erfaren instruktör, med systematisk närvaroregistrering för att övervaka följsamhet.
Primära utfallsmått inkluderar armens muskelmassa, muskelstyrka (analytisk dynamometri och handtagstest), aktivt rörelseomfång för handled, armbåge och axel, kroppsmassaindex samt hjärtfunktion bedömd via hjärtfrekvens under träning. Sekundära utfallsmått är övre extremitetens funktion (DASH), smärta (VAS), sömnkvalitet (PSQI och accelerometri), kroppsmedvetenhet (BAQ), mindfulness (MAAS), ångest (Hamilton Ångestskala) samt positiv och negativ affekt (PANAS).
Utvärderingar kommer att genomföras vid tre tidpunkter (baslinje, mitt under intervention och efter intervention), med kombination av klinisk historia, fysiska mätningar, hjärtfrekvensinspelningar samt psykologiska och livskvalitetsenkäter. Statistisk analys kommer att inkludera deskriptiv statistik, tester för normalitet och homoskedasticitet samt upprepade mätningar med ANCOVA med en signifikansnivå på 0,05 med hjälp av R-programvara, för att bestämma effekten av anpassad aikido på de olika hälsoindikatorerna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fernando Cánovas García
- Telefonnummer: 220 968278800
- E-post: fcanovas@ucam.edu
Studieorter
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanien, 30107
- Rekrytering
- Catholic University of Murcia (UCAM)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara myndig.
- Ha ingen tidigare kunskap om aikido.
- Inte utöva andra kampsporter vid inklusion i studien eller under det anpassade träningsprogrammet.
- Ensidig dysfunktion i handen och/eller handleden som förhindrar eller hindrar uppgifter relaterade till grepp (endast för fallgruppen).
Exklusionskriterier:
- Närvaro av anatomiska eller funktionella förändringar som kan påverka utförandet av aikidotekniker (förutom de som tillåts för studiegruppen).
- Intellektuell funktionsnedsättning och/eller oförmåga att förstå informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fallgrupp
Fallgruppen består av personer med handgreppsdysfunktion
|
Aikidoprogrammet har anpassats för optimal träning av personer med handgreppsdysfunktion.
Flera nyckelkomponenter i teknikerna har modifierats för att möjliggöra deras utförande av individer med begränsad handrörlighet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen består av friska personer
|
Aikidoprogrammet har anpassats för optimal träning av personer med handgreppsdysfunktion.
Flera nyckelkomponenter i teknikerna har modifierats för att möjliggöra deras utförande av individer med begränsad handrörlighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Armmuskelmassa
Tidsram: Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Beräknas från armomkrets och hudveckmätningar över triceps.
De instrument som kommer att användas är respektive ett antropometriskt måttband och en hudveckcaliper. |
Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Variabelns utveckling kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Analytiska styrkemätningar kommer att utföras för de huvudsakliga musklerna som ansvarar för varje rörelse i övre extremiteten, samt ett handgreppstest för att bedöma den övergripande handstyrkan.
Instrumenten som kommer att användas är en Jamar-dynamometer och en handhållen dynamometer.
|
Variabelns utveckling kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
|
Aktiv ledrörlighet i handleden, armbågen och axeln
Tidsram: Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Det kommer att mätas med en digital inklinometer, ett instrument som har visat lägre mätfel än den universella goniometern, standardverktyget för att bedöma ledrörlighet.
|
Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Det kommer att mätas med bioelektrisk impedans.
|
Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
|
Kardiell funktion
Tidsram: Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Det kommer att bedömas genom att övervaka hjärtfrekvens under träning, med hjälp av ett hjärtfrekvensmonitor i form av ett bröstband.
|
Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremitetens funktion
Tidsram: Variabelns utveckling kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Bedömd med hjälp av Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)-frågeformuläret, i dess validerade spanska version.
|
Variabelns utveckling kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
|
Hand- och handledssmärta
Tidsram: Variabelns utveckling kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Mätt med en visuell analog skala
|
Variabelns utveckling kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Används som en indikator på livskvalitet och bedöms med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och accelerometri.
|
Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
|
Nivå av kroppsmedvetenhet
Tidsram: Variabelns utveckling kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Mätt med Kroppsmedvetenhetsformuläret
|
Variabelns utveckling kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
|
Mindfulness eller dispositional mindfulness-värden
Tidsram: Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Mätt med Mindfulness Attention Awareness Scale och använd som en indikator för psykologiskt välbefinnande.
|
Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
|
Ångestnivå
Tidsram: Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Mätt med Hamilton Anxiety Scale, en ångestskala med goda psykometriska egenskaper som har använts i tidigare aikidostudier.
|
Utvecklingen av variabeln kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
|
Positiva och negativa affektvärden
Tidsram: Variabelns utveckling kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Mätt med Positive Affect Negative Affect Schedule, ett test som tidigare använts i aikidointerventioner för att bedöma deras effekt på utövarnas psykologiska tillstånd.
|
Variabelns utveckling kommer att utvärderas på dag 60 och 120.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UCAMCFE-00042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .