Sopeutetun Aikidon terveysvaikutukset ihmisillä, joilla on tartuntatoiminnan häiriö (AdAikido)
Tutkimus japanilaisesta kamppailulajista Aikidosta mukautetun liikunnan terveysvaikutuksista.
Tämä tutkimus selvittää sovitetun aikido-harjoitusohjelman vaikutuksia
aikuisten terveyteen, joilla on yksipuolinen ranteen ja/tai käden toimintahäiriö. Perusoletus on, että sovitetun aikidon säännöllinen harjoittelu saattaa parantaa
fyysisiä, psyykkisiä ja elämänlaatuun liittyviä parametreja tässä väestöryhmässä verrattuna liikuntakontrolliryhmään, joka ei harjoittele.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasiallinen tavoite on arvioida sopeutetun aikidoharjoitusohjelman tuomia fyysisiä terveyshyötyjä henkilöille, joilla on toisen käden ja ranteen toiminnan heikentymä. Toissijaisina tavoitteina on tutkia mahdollisia hyötyjä mielenterveydelle ja arvioida aikidoharjoittelun vaikutusta elämänlaatuun. Näin ollen työhypoteesina on, että ohjelmaan osallistuminen johtaa merkittäviin parannuksiin fyysisissä, toiminnallisissa ja psykologisissa muuttujissa verrattuna kontrolliryhmään.
Ehdotetaan pitkittäistä, kontrolloitua, yksikeskuksista tutkimusta toistetuilla mittauksilla, johon sisältyy 20 aikuista osallistujaa, 10 interventioryhmässä ja 10 kontrolliryhmässä, kaikki ilman aikaisempaa aikidokokemusta eivätkä harjoita muita kamppailulajeja tutkimuksen aikana. Interventio koostuu sopeutetusta aikido-ohjelmasta, jossa on kaksi tunnin harjoitusta viikossa noin neljän kuukauden ajan, ohjelmaa johtaa kokeneen ohjaajan, ja osallistumista seurataan systemaattisesti osallistumistietojen tallentamisen avulla.
Pääasialliset lopputulokset sisältävät käden lihasmassan, lihasvoiman (analyyttinen dynamometria ja kädenselkätesti), ranteen, kyynärvarren ja olkapään aktiivisen liikelaajuuden, painoindeksin ja sydämen toiminnan, jota arvioidaan sykkeellä harjoituksen aikana. Toissijaiset lopputulokset ovat yläraajojen toiminta (DASH), kipu (VAS), unen laatu (PSQI ja kiihtyvyysmittaus), kehotietoisuus (BAQ), mindfulness (MAAS), ahdistus (Hamiltonin ahdistusasteikko) sekä positiiviset ja negatiiviset tunteet (PANAS).
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa (alku, interventiopuoliväli ja intervention jälkeen), yhdistäen kliinisen historian, fyysiset mittaukset, syketallenteet sekä psykologiset ja elämänlaatukyselyt. Tilastollinen analyysi sisältää kuvailevia tilastoja, normaalijakauman ja homoskedastisuuden testejä sekä toistettujen mittausten ANCOVA-analyysin merkitsevyystasolla 0.05 käyttäen R-ohjelmistoa, jotta voidaan määrittää sopeutetun aikidon vaikutus eri terveysindikaattoreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fernando Cánovas García
- Puhelinnumero: 220 968278800
- Sähköposti: fcanovas@ucam.edu
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Espanja, 30107
- Rekrytointi
- Catholic University of Murcia (UCAM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla täysi-ikäinen.
- Ei ole aikidon tuntemusta aiemmin.
- Ei harjoita muita kamppailulajeja tutkimukseen osallistumisen aikana tai mukautetun harjoitusohjelman aikana.
- Toispuolinen käden ja/tai ranteen toimintahäiriö, joka estää tai vaikeuttaa tarttumiseen liittyviä tehtäviä (vain tapausryhmälle).
Poissulkemiskriteerit:
- Anatomiset tai toiminnalliset muutokset, jotka voivat vaikuttaa aikidotekniikoiden suorittamiseen (lukuun ottamatta niitä, jotka sallitaan tutkimusryhmälle).
- Kehitysvamma ja/tai kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on kädenselkätoiminnan häiriö
|
Aikido-ohjelmaa on mukautettu optimaalista harjoittelua varten ihmisille, joilla on kädengripe-dysfunktio.
Useita tekniikan keskeisiä osia on muokattu mahdollistamaan niiden suorittaminen henkilöillä, joilla on rajoitettua käsien liikkuvuutta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu terveistä ihmisistä
|
Aikido-ohjelmaa on mukautettu optimaalista harjoittelua varten ihmisille, joilla on kädengripe-dysfunktio.
Useita tekniikan keskeisiä osia on muokattu mahdollistamaan niiden suorittaminen henkilöillä, joilla on rajoitettua käsien liikkuvuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren lihasmassa
Aikaikkuna: Muuttujan kehitystä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
Arvioitu olkavarren ympärysmittauksen ja kolmipään ihonpoimumittauksen perusteella.
Käytettävät instrumentit ovat antropometrinen mittanauha ja ihonpoimumittari, vastaavasti.
|
Muuttujan kehitystä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muuttujan kehitystä arvioidaan 60. ja 120. päivänä.
|
Analyyttiset voimamittaukset suoritetaan yläraajojen kunkin liikkeen pääasiallisille lihaksille, sekä käsipuristustesti yleisen käsipurin voiman arvioimiseksi.
Käytettävät instrumentit ovat Jamar-dynamometri ja käsikäyttöinen dynamometri.
|
Muuttujan kehitystä arvioidaan 60. ja 120. päivänä.
|
|
Ranteen, kyynärpään ja olkapään aktiivinen nivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: Muuttujan kehittymistä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
Se mitataan digitaalisella inklinometrillä, instrumentilla, jonka on osoitettu olevan pienemmän mittausvirheen kuin universaalilla goniometrillä, standardityökalulla nivelten liikelaajuuden arvioimiseksi.
|
Muuttujan kehittymistä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muuttujan kehittymistä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
Se mitataan bioelektrisellä impedanssilla.
|
Muuttujan kehittymistä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Muuttujan kehitystä arvioidaan 60. ja 120. päivänä.
|
Se arvioidaan monitoroimalla sykettä liikunnan aikana rintavyöhön kiinnitettävällä sykemittarilla.
|
Muuttujan kehitystä arvioidaan 60. ja 120. päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Muuttujan kehitystä arvioidaan päivillä 60 ja 120.
|
Arvioitu käyttämällä Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) -kyselylomaketta sen validoituna espanjankielisenä versiona.
|
Muuttujan kehitystä arvioidaan päivillä 60 ja 120.
|
|
Ranteen ja käden kipu
Aikaikkuna: Muuttujan kehitystä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
Mitattu visuaalista analogista asteikkoa käyttäen
|
Muuttujan kehitystä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Muuttujan kehitystä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
Käytetään elämänlaadun indikaattorina ja arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) ja kiihtyvyysmittauksella.
|
Muuttujan kehitystä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
|
Kehotietoisuuden taso
Aikaikkuna: Muuttujan kehittymistä arvioidaan päivänä 60 ja 120.
|
Mitattu Kehotietoisuuskyselyllä
|
Muuttujan kehittymistä arvioidaan päivänä 60 ja 120.
|
|
Mindfulness tai luontainen mindfulness-arvot
Aikaikkuna: Muuttujan kehittymistä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
Mitattu Mindfulness Attention Awareness -asteikolla ja käytetty psyykkisen hyvinvoinnin indikaattorina.
|
Muuttujan kehittymistä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
|
Ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Muuttujan kehitystä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
Mitattu Hamiltonin ahdistusasteikolla, ahdistusasteikolla, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja jota on käytetty aikaisemmissa aikidotutkimuksissa.
|
Muuttujan kehitystä arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
|
Positiiviset ja negatiiviset tunne-arvot
Aikaikkuna: Muuttujan kehittyminen arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
Mitattu Positiivisten ja Negatiivisten Tunteiden Aikataulun avulla, testiä, jota on aiemmin käytetty aikido-interventioissa arvioimaan niiden vaikutusta harjoittajien psykologiseen tilaan.
|
Muuttujan kehittyminen arvioidaan päivinä 60 ja 120.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAMCFE-00042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .