Gezonde Effecten van Aangepast Aikido bij Mensen met Grijpstoornis (AdAikido)
Studie naar de gezondheidseffecten van aangepaste fysieke activiteit vanuit de Japanse vechtkunst Aikido.
Deze studie onderzoekt de effecten van een aangepast aikido-oefenprogramma op
de gezondheid van volwassenen met unilaterale pols- en/of handdisfunctie. De onderliggende veronderstelling is dat regelmatige beoefening van aangepast aikido
fysieke, psychologische en kwaliteit-van-leven-parameters in deze populatie kan verbeteren in vergelijking met een niet-oefenende controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is het beoordelen van de fysieke gezondheidsvoordelen die voortkomen uit een aangepast aikido-trainingsprogramma bij mensen met eenzijdige vermindering van pols- en handfunctionaliteit. Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van mogelijke voordelen voor de geestelijke gezondheid en het evalueren van de invloed van aikidobeoefening op de kwaliteit van leven. Dienovereenkomstig is de werkhypothese dat deelname aan het programma zal leiden tot significante verbeteringen in fysieke, functionele en psychologische variabelen vergeleken met de controlegroep.
Er wordt een longitudinale, gecontroleerde, single-center studie met herhaalde metingen voorgesteld, met inbegrip van 20 volwassen deelnemers, 10 in de interventiegroep en 10 in de controlegroep, allen zonder eerdere aikido-ervaring en die tijdens de studie geen andere vechtsporten beoefenen. De interventie bestaat uit een aangepast aikido-programma met twee sessies van één uur per week gedurende ongeveer vier maanden, gegeven door een ervaren instructeur, met systematische aanwezigheidsregistratie om de naleving te monitoren.
Primaire uitkomstmaten omvatten armspiermassa, spierkracht (analytische dynamometrie en handknijptest), actieve bewegingsvrijheid van de pols, elleboog en schouder, body mass index, en hartfunctie beoordeeld via hartslag tijdens inspanning. Secundaire uitkomstmaten zijn bovenste ledemaatfunctie (DASH), pijn (VAS), slaapkwaliteit (PSQI en accelerometrie), lichaamsbewustzijn (BAQ), mindfulness (MAAS), angst (Hamilton Anxiety Scale), en positieve en negatieve affecten (PANAS).
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd op drie tijdstippen (baseline, midden-interventie en na interventie), waarbij klinische geschiedenis, fysieke metingen, hartslagregistraties, en psychologische en kwaliteit-van-leven vragenlijsten worden gecombineerd. Statistische analyse zal beschrijvende statistiek, tests voor normaliteit en homoscedasticiteit, en herhaalde metingen ANCOVA met een significantieniveau van 0,05 met behulp van R-software omvatten, om het effect van aangepast aikido op de verschillende gezondheidsindicatoren te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fernando Cánovas García
- Telefoonnummer: 220 968278800
- E-mail: fcanovas@ucam.edu
Studie Locaties
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanje, 30107
- Werving
- Catholic University of Murcia (UCAM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meerderjarig zijn.
- Geen voorkennis van aikido hebben.
- Geen andere vechtsporten beoefenen op het moment van inclusie in de studie of tijdens het aangepaste trainingsprogramma.
- Unilaterale dysfunctie van de hand en/of pols die taken gerelateerd aan grijpen verhindert of belemmert (alleen voor de casusgroep).
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van anatomische of functionele veranderingen die de uitvoering van aikidotechnieken kunnen beïnvloeden (anders dan toegestaan voor de onderzoeksgroep).
- Verstandelijke beperking en/of onvermogen om de geïnformeerde toestemming te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Casusgroep
De casusgroep bestaat uit mensen met handknijpdisfunctie
|
Het aikidoprogramma is aangepast voor optimale beoefening door mensen met handgreepdisfunctie.
Verschillende belangrijke componenten van de technieken zijn aangepast om de uitvoering mogelijk te maken door personen met beperkte handmobiliteit. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep wordt gevormd door gezonde mensen
|
Het aikidoprogramma is aangepast voor optimale beoefening door mensen met handgreepdisfunctie.
Verschillende belangrijke componenten van de technieken zijn aangepast om de uitvoering mogelijk te maken door personen met beperkte handmobiliteit. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Armspiermassa
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
Geschat op basis van armomtrek- en tricepsskinfoldmetingen.
De gebruikte instrumenten zijn respectievelijk een antropometrische meetlint en een huidplooimeter.
|
De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
Er zullen analytische krachtmetingen worden genomen voor de belangrijkste spieren die verantwoordelijk zijn voor elke beweging van de bovenste ledematen, evenals een handknijptest om de algehele handknijpkracht te beoordelen.
De gebruikte instrumenten zullen een Jamar-dynamometer en een handdynamometer zijn.
|
De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
|
Actieve gewrichtsmobiliteit van de pols, elleboog en schouder
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
Het zal worden gemeten met een digitale inclinometer, een instrument dat een lagere meetfout heeft getoond dan de universele goniometer, het standaardinstrument voor het beoordelen van het bewegingsbereik van gewrichten.
|
De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en dag 120.
|
Het zal worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantie.
|
De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en dag 120.
|
|
Cardiale functie
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en dag 120.
|
Het wordt beoordeeld door de hartslag tijdens inspanning te monitoren, met behulp van een hartslagmonitor met borstband.
|
De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en dag 120.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
Beoordeeld met behulp van de Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH)-vragenlijst, in de gevalideerde Spaanse versie.
|
De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
|
Pijn in de pols en hand
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
Gemeten met een visuele analoge schaal
|
De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en dag 120.
|
Gebruikt als indicator voor de kwaliteit van leven en beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en accelerometrie.
|
De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en dag 120.
|
|
Niveau van lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
Gemeten met de Body Awareness Questionnaire
|
De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
|
Mindfulness of dispositionele mindfulness-waarden
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele wordt geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
Gemeten met de Mindfulness Attention Awareness Scale en gebruikt als indicator van psychologisch welzijn.
|
De evolutie van de variabele wordt geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
|
Angstniveau
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en dag 120.
|
Gemeten met de Hamilton Angstschaal, een angstschaal met goede psychometrische eigenschappen die in eerdere aikido-studies is gebruikt.
|
De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en dag 120.
|
|
Positieve en negatieve affectwaarden
Tijdsspanne: De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
Gemeten met de Positive Affect Negative Affect Schedule, een test die eerder werd gebruikt in aikido-interventies om het effect op de psychologische toestand van beoefenaars te beoordelen.
|
De evolutie van de variabele zal worden geëvalueerd op dag 60 en 120.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCAMCFE-00042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .