Полезные эффекты адаптированного айкидо для людей с дисфункцией захвата (AdAikido)
Исследование о влиянии на здоровье адаптированной физической активности на основе японского боевого искусства - Айкидо.
Это исследование изучает влияние адаптированной программы упражнений айкидо на
здоровье взрослых с односторонней дисфункцией запястья и/или кисти. Основное предположение заключается в том, что регулярная практика адаптированного айкидо может улучшить
физические, психологические параметры и параметры качества жизни у этой популяции по сравнению с контрольной группой, не занимающейся упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель заключается в оценке преимуществ для физического здоровья, полученных от адаптированной программы тренировок по айкидо у людей с односторонним снижением функциональности запястья и кисти. Вторичные цели — изучить потенциальные преимущества для психического здоровья и оценить влияние практики айкидо на качество жизни. Соответственно, рабочая гипотеза состоит в том, что участие в программе приведет к значительным улучшениям в физических, функциональных и психологических переменных по сравнению с контрольной группой.
Предлагается лонгитюдное контролируемое одноцентровое исследование с повторными измерениями, включающее 20 взрослых участников: 10 в группе вмешательства и 10 в контрольной группе, все без предшествующего опыта в айкидо и не практикующие другие боевые искусства во время исследования. Вмешательство состоит из адаптированной программы айкидо с двумя одночасовыми занятиями в неделю в течение примерно четырех месяцев, проводимой опытным инструктором, с систематической регистрацией посещаемости для мониторинга приверженности.
Первичные исходы включают мышечную массу руки, мышечную силу (аналитическая динамометрия и тест на силу сжатия кисти), активный диапазон движений запястья, локтя и плеча, индекс массы тела и сердечную функцию, оцениваемую по частоте сердечных сокращений во время упражнений. Вторичные исходы — функция верхней конечности (DASH), боль (ВАШ), качество сна (PSQI и акселерометрия), осознанность тела (BAQ), осознанность (MAAS), тревожность (Шкала тревоги Гамильтона) и позитивный и негативный аффект (PANAS).
Оценки будут проводиться в три временные точки (исходный уровень, середина вмешательства и после вмешательства), сочетая клинический анамнез, физические измерения, записи частоты сердечных сокращений, а также психологические опросники и опросники качества жизни. Статистический анализ будет включать описательную статистику, тесты на нормальность и гомоскедастичность, а также дисперсионный анализ с повторными измерениями ANCOVA с уровнем значимости 0,05 с использованием программного обеспечения R для определения эффекта адаптированного айкидо на различные показатели здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fernando Cánovas García
- Номер телефона: 220 968278800
- Электронная почта: fcanovas@ucam.edu
Места учебы
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Испания, 30107
- Рекрутинг
- Catholic University of Murcia (UCAM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Достижение совершеннолетия.
- Отсутствие предварительных знаний об айкидо.
- Отсутствие занятий другими боевыми искусствами на момент включения в исследование или во время адаптированной программы тренировок.
- Односторонняя дисфункция кисти и/или запястья, препятствующая или затрудняющая выполнение задач, связанных с захватом (только для группы случаев).
Критерии исключения:
- Наличие анатомических или функциональных изменений, которые могут повлиять на выполнение техник айкидо (кроме разрешенных для исследуемой группы).
- Интеллектуальные нарушения и/или неспособность понять информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа случаев
Группа случаев формируется из людей с дисфункцией кистевого захвата
|
Программа айкидо была адаптирована для оптимальных занятий людьми с дисфункцией захвата.
Несколько ключевых компонентов техник были изменены, чтобы позволить их выполнение лицам с ограниченной подвижностью рук.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа состоит из здоровых людей
|
Программа айкидо была адаптирована для оптимальных занятий людьми с дисфункцией захвата.
Несколько ключевых компонентов техник были изменены, чтобы позволить их выполнение лицам с ограниченной подвижностью рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса руки
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
Оценено на основе измерений окружности плеча и толщины кожной складки над трицепсом.
Для измерений будут использоваться антропометрическая лента и калипер для измерения кожных складок соответственно.
|
Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
Аналитические измерения силы будут проводиться для основных мышц, ответственных за каждое движение верхней конечности, а также будет выполнен тест на силу хвата для оценки общей силы сжатия кисти.
Используемые инструменты: динамометр Jamar и ручной динамометр.
|
Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
|
Активная подвижность суставов запястья, локтя и плеча
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
Измерение будет проводиться с помощью цифрового инклинометра — инструмента, который показал меньшую погрешность измерений по сравнению с универсальным гониометром, стандартным инструментом для оценки диапазона движений в суставах.
|
Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й день.
|
Это будет измеряться методом биоимпедансного анализа.
|
Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й день.
|
|
Сердечная функция
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
Это будет оцениваться путем мониторинга частоты сердечных сокращений во время физических упражнений с использованием нагрудного монитора сердечного ритма.
|
Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
Оценка проводилась с использованием опросника Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) в его валидированной испанской версии.
|
Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
|
Боль в запястье и кисти
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60 и 120 день.
|
Измеряется с использованием визуальной аналоговой шкалы
|
Эволюция переменной будет оценена на 60 и 120 день.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й день.
|
Используется в качестве индикатора качества жизни и оценивается с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и акселерометрии.
|
Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й день.
|
|
Уровень осознания тела
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
Измеряется с помощью Опросника телесного осознавания
|
Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
|
Ценности осознанности или диспозиционной осознанности
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
Измеряется с помощью Шкалы осознанности и внимания и используется в качестве показателя психологического благополучия.
|
Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
Измерялось с помощью Шкалы тревоги Гамильтона — шкалы тревоги с хорошими психометрическими свойствами, которая использовалась в предыдущих исследованиях айкидо.
|
Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й дни.
|
|
Значения позитивного и негативного аффекта
Временное ограничение: Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й день.
|
Измерялось с помощью Шкалы позитивного и негативного аффекта — теста, который ранее использовался в айкидо-вмешательствах для оценки их влияния на психологическое состояние практикующих.
|
Эволюция переменной будет оценена на 60-й и 120-й день.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCAMCFE-00042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .