Sunn effekt av tilpasset Aikido hos personer med grepfunksjonssvikt (AdAikido)
Studie om helseeffektene av tilpasset fysisk aktivitet fra japansk kampsport – Aikido.
Denne studien undersøker effektene av et tilpasset aikidotreningprogram på
helsen til voksne med ensidig håndledds- og/eller hånddysfunksjon. Den underliggende antakelsen er at regelmessig praksis med tilpasset aikido kan forbedre
fysiske, psykologiske og livskvalitetsparametre i denne populasjonen sammenlignet med en ikke-trenende kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å vurdere de fysiske helsefordelene som oppnås fra et tilpasset aikido-treningsprogram for personer med ensidig redusert hånd- og håndleddsfunksjonalitet. Sekundære mål er å undersøke potensielle fordeler for mental helse og å evaluere innflytelsen av aikido-praksis på livskvalitet. Følgelig er arbeidshypotesen at deltakelse i programmet vil føre til betydelige forbedringer i fysiske, funksjonelle og psykologiske variabler sammenlignet med kontrollgruppen.
Det foreslås en longitudinell, kontrollert, enkeltstedsstudie med gjentatte målinger, inkludert 20 voksne deltakere, 10 i intervensjonsgruppen og 10 i kontrollgruppen, alle uten tidligere aikido-erfaring og som ikke praktiserer andre kampsporter under studien. Intervensjonen består av et tilpasset aikido-program med to timeslange økter per uke over omtrent fire måneder, levert av en erfaren instruktør, med systematisk oppmøteregistrering for å overvåke overholdelse.
Primære resultater inkluderer armemuskelmassen, muskelstyrken (analytisk dynamometri og håndgripstest), aktiv bevegelsesutstrekning i håndledd, albue og skulder, kroppsmasseindeks og hjertefunksjon vurdert via hjertefrekvens under trening. Sekundære resultater er funksjon i overekstremitet (DASH), smerte (VAS), søvnkvalitet (PSQI og akselerometri), kroppsbevissthet (BAQ), oppmerksomhetstilstedeværelse (MAAS), angst (Hamilton Angstskala) og positiv og negativ affekt (PANAS).
Vurderinger vil bli utført på tre tidspunkter (utgangspunkt, midt i intervensjonen og etter intervensjonen), og kombinerer klinisk historie, fysiske målinger, hjertefrekvensregistreringer og psykologiske og livskvalitets-spørreskjemaer. Statistisk analyse vil inkludere beskrivende statistikk, tester for normalitet og homoskedastisitet, og gjentatte målinger ANCOVA med et signifikansnivå på 0,05 ved bruk av R-programvare, for å bestemme effekten av tilpasset aikido på de forskjellige helseindikatorene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fernando Cánovas García
- Telefonnummer: 220 968278800
- E-post: fcanovas@ucam.edu
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spania, 30107
- Rekruttering
- Catholic University of Murcia (UCAM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være myndig.
- Ha ingen tidligere kunnskap om aikido.
- Ikke praktisere andre kampsporter ved inkludering i studien eller under det tilpassede treningsprogrammet.
- Ensidig dysfunksjon i hånden og/eller håndleddet som forhindrer eller hindrer oppgaver knyttet til grep (kun for kasusgruppen).
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av anatomiske eller funksjonelle forandringer som kan påvirke utførelsen av aikidoteknikker (annet enn de som er tillatt for studiegruppen).
- Intellektuell funksjonsnedsettelse og/eller manglende evne til å forstå informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kasusgruppe
Kohortegruppen består av personer med håndgripsdysfunksjon
|
Aikido-programmet er tilpasset for optimal øving av personer med håndgrep-dysfunksjon.
Flere sentrale komponenter av teknikkene er modifisert for å gjøre det mulig for personer med begrenset håndbevegelse å utføre dem.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av friske mennesker
|
Aikido-programmet er tilpasset for optimal øving av personer med håndgrep-dysfunksjon.
Flere sentrale komponenter av teknikkene er modifisert for å gjøre det mulig for personer med begrenset håndbevegelse å utføre dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armmuskelmassen
Tidsramme: Utviklingen av variabelen vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Estimert fra armomkrets og hudfoldmåling av triceps.
Instrumentene som vil bli brukt vil være henholdsvis et antropometrisk målebånd og en hudfoldkaliper.
|
Utviklingen av variabelen vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Analytiske styrkemålinger vil bli tatt for hovedmusklene som er ansvarlige for hver bevegelse i overekstremiteten, samt en håndgrepstest for å vurdere den generelle håndgrepstyrken.
Instrumentene som vil bli brukt er en Jamar-dynamometer og en håndholdt dynamometer.
|
Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
|
Aktiv leddmobilitet i håndleddet, albuen og skulderen
Tidsramme: Utviklingen av variabelen vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Det vil bli målt ved bruk av en digital inklinometer, et instrument som har vist lavere målefeil enn den universelle goniometeren, standardverktøyet for å vurdere leddets bevegelsesutstrekning.
|
Utviklingen av variabelen vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Det vil bli målt ved bioelektrisk impedans.
|
Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Det vil bli vurdert ved å overvåke hjertefrekvens under trening, ved bruk av et bryststropp hjertefrekvensmonitor.
|
Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Vurdert ved hjelp av Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) spørreskjemaet, i dens validerte spanske versjon.
|
Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
|
Håndledds- og håndsmerter
Tidsramme: Utviklingen av variabelen vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Målt ved hjelp av en visuell analog skala
|
Utviklingen av variabelen vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Utviklingen av variabelen vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Brukt som en indikator på livskvalitet og vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og akselerometri.
|
Utviklingen av variabelen vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
|
Kroppsbevissthetsnivå
Tidsramme: Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Målt med Kroppsbevissthets-spørreskjemaet
|
Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
|
Oppmerksomhetsteknikker eller personlighetsmessige oppmerksomhetsverdier
Tidsramme: Utviklingen av variabelen vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Målt ved hjelp av Mindfulness Attention Awareness Scale og brukt som en indikator på psykologisk velvære.
|
Utviklingen av variabelen vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
|
Angstnivå
Tidsramme: Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Målt med Hamilton Anxiety Scale, en angstskala med gode psykometriske egenskaper som har blitt brukt i tidligere aikido-studier.
|
Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
|
Positive og negative affektverdier
Tidsramme: Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Målt ved bruk av Positive Affect Negative Affect Schedule, en test tidligere brukt i aikido-intervensjoner for å vurdere effekten på psykologisk tilstand hos utøvere.
|
Variabelens utvikling vil bli evaluert på dag 60 og 120.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCAMCFE-00042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .