Effetti Salutari dell'Aikido Adattato in Persone con Disfunzione della Presa (AdAikido)
Studio sugli effetti sulla salute dell'attività fisica adattata derivante dalle arti marziali giapponesi - Aikido.
Questo studio indaga gli effetti di un programma di esercizi di aikido adattato sulla
salute di adulti con disfunzione unilaterale del polso e/o della mano. L'ipotesi sottostante è che la pratica regolare di aikido adattato possa migliorare
i parametri fisici, psicologici e della qualità della vita in questa popolazione rispetto a un gruppo di controllo che non fa esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario è valutare i benefici per la salute fisica derivanti da un programma di allenamento di aikido adattato in persone con riduzione unilaterale della funzionalità del polso e della mano. Gli obiettivi secondari sono esaminare i potenziali benefici sulla salute mentale e valutare l'influenza della pratica dell'aikido sulla qualità della vita. Di conseguenza, l'ipotesi di lavoro è che la partecipazione al programma porterà a miglioramenti significativi nelle variabili fisiche, funzionali e psicologiche rispetto al gruppo di controllo.
Si propone uno studio longitudinale, controllato, monocentrico con misure ripetute, che include 20 partecipanti adulti, 10 nel gruppo di intervento e 10 nel gruppo di controllo, tutti senza precedente esperienza di aikido e che non praticano altre arti marziali durante lo studio. L'intervento consiste in un programma di aikido adattato con due sessioni di un'ora a settimana per circa quattro mesi, condotto da un istruttore esperto, con registrazione sistematica della presenza per monitorare l'adesione.
Gli esiti primari includono la massa muscolare del braccio, la forza muscolare (dinamometria analitica e test di presa), l'ampiezza attiva del movimento del polso, del gomito e della spalla, l'indice di massa corporea e la funzione cardiaca valutata tramite la frequenza cardiaca durante l'esercizio. Gli esiti secondari sono la funzione dell'arto superiore (DASH), il dolore (VAS), la qualità del sonno (PSQI e accelerometria), la consapevolezza corporea (BAQ), la mindfulness (MAAS), l'ansia (Scala di Hamilton per l'Ansia) e l'affetto positivo e negativo (PANAS).
Le valutazioni saranno condotte in tre momenti (baseline, metà intervento e post-intervento), combinando anamnesi clinica, misurazioni fisiche, registrazioni della frequenza cardiaca e questionari psicologici e sulla qualità della vita. L'analisi statistica includerà statistiche descrittive, test di normalità e omoschedasticità e ANCOVA a misure ripetute con un livello di significatività di 0,05 utilizzando il software R, per determinare l'effetto dell'aikido adattato sui diversi indicatori di salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fernando Cánovas García
- Numero di telefono: 220 968278800
- Email: fcanovas@ucam.edu
Luoghi di studio
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spagna, 30107
- Reclutamento
- Catholic University of Murcia (UCAM)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere l'età legale.
- Non avere conoscenze pregresse di aikido.
- Non praticare altre arti marziali al momento dell'inclusione nello studio o durante il programma di allenamento adattato.
- Disfunzione unilaterale della mano e/o del polso che impedisce o ostacola le attività correlate alla presa (solo per il gruppo dei casi).
Criteri di esclusione:
- Presenza di alterazioni anatomiche o funzionali che potrebbero influire sull'esecuzione delle tecniche di aikido (diverse da quelle consentite per il gruppo di studio).
- Disabilità intellettiva e/o incapacità di comprendere il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo caso
Il gruppo di casi è formato da persone con disfunzione della presa manuale
|
Il programma di aikido è stato adattato per una pratica ottimale da parte di persone con disfunzioni nella presa manuale.
Diversi componenti chiave delle tecniche sono stati modificati per consentirne l'esecuzione da parte di individui con mobilità manuale limitata.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è formato da persone sane
|
Il programma di aikido è stato adattato per una pratica ottimale da parte di persone con disfunzioni nella presa manuale.
Diversi componenti chiave delle tecniche sono stati modificati per consentirne l'esecuzione da parte di individui con mobilità manuale limitata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa muscolare del braccio
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Stimato dalla circonferenza del braccio e dalle misurazioni della plica cutanea del tricipite.
Gli strumenti utilizzati saranno rispettivamente un nastro antropometrico e un calibro per pliche cutanee.
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Le misurazioni della forza analitica verranno effettuate per i principali muscoli responsabili di ciascun movimento dell'arto superiore, così come un test di presa manuale per valutare la forza complessiva della presa.
Gli strumenti utilizzati saranno un dinamometro Jamar e un dinamometro portatile.
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
|
Mobilità articolare attiva del polso, del gomito e della spalla
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Sarà misurato utilizzando un inclinometro digitale, uno strumento che ha dimostrato un errore di misurazione inferiore rispetto al goniometro universale, lo strumento standard per valutare l'ampiezza di movimento articolare.
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
|
Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Sarà misurato tramite impedenza bioelettrica.
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
|
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Sarà valutato monitorando la frequenza cardiaca durante l'esercizio, utilizzando un monitor della frequenza cardiaca a fascia toracica.
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Valutato utilizzando il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH), nella sua versione spagnola validata.
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
|
Dolore al polso e alla mano
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Misurato utilizzando una Scala Analogica Visiva
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Utilizzato come indicatore della qualità della vita e valutato con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e l’accelerometria.
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
|
Livello di consapevolezza corporea
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Misurato con il Questionario di Consapevolezza del Corpo
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
|
Valori di mindfulness o mindfulness disposizionale
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Misurato utilizzando la Mindfulness Attention Awareness Scale e utilizzato come indicatore del benessere psicologico.
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Misurato con la Scala di Hamilton per l'Ansia, una scala d'ansia con buone proprietà psicometriche che è stata utilizzata in precedenti studi sull'aikido.
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
|
Valori di affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Misurato utilizzando il Positive Affect Negative Affect Schedule, un test precedentemente utilizzato negli interventi di aikido per valutare il loro effetto sullo stato psicologico dei praticanti.
|
L'evoluzione della variabile sarà valutata nei giorni 60 e 120.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCAMCFE-00042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .