Zdrowotne efekty adaptowanego aikido u osób z dysfunkcją chwytu (AdAikido)
Badanie wpływu dostosowanej aktywności fizycznej opartej na japońskiej sztuce walki Aikido na zdrowie.
To badanie analizuje wpływ adaptowanego programu ćwiczeń aikido na
zdrowie dorosłych z jednostronną dysfunkcją nadgarstka i/lub dłoni. Podstawowe założenie jest takie, że regularne praktykowanie adaptowanego aikido może poprawić
parametry fizyczne, psychologiczne oraz jakości życia w tej populacji w porównaniu z grupą kontrolną niećwiczącą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena korzyści dla zdrowia fizycznego wynikających z adaptowanego programu treningu aikido u osób z jednostronnym ograniczeniem funkcjonalności nadgarstka i dłoni. Celami drugorzędnymi jest zbadanie potencjalnych korzyści dla zdrowia psychicznego oraz ocena wpływu praktyki aikido na jakość życia. W związku z tym hipoteza robocza zakłada, że udział w programie doprowadzi do znaczących popraw w zmiennych fizycznych, funkcjonalnych i psychologicznych w porównaniu z grupą kontrolną.
Zaproponowano podłużne, kontrolowane, jednocentrowe badanie z powtarzanymi pomiarami, obejmujące 20 dorosłych uczestników, 10 w grupie interwencyjnej i 10 w grupie kontrolnej, wszystkich bez wcześniejszego doświadczenia w aikido i nie praktykujących innych sztuk walki w trakcie badania. Interwencja składa się z adaptowanego programu aikido z dwiema jednogodzinnymi sesjami tygodniowo przez około cztery miesiące, prowadzonymi przez doświadczonego instruktora, z systematyczną rejestracją obecności w celu monitorowania przestrzegania zaleceń.
Wyniki pierwotne obejmują masę mięśniową ramienia, siłę mięśniową (dynamometria analityczna i test uścisku dłoni), czynny zakres ruchu nadgarstka, łokcia i barku, wskaźnik masy ciała oraz funkcję serca ocenianą poprzez tętno podczas ćwiczeń. Wyniki drugorzędne to funkcja kończyny górnej (DASH), ból (VAS), jakość snu (PSQI i akcelerometria), świadomość ciała (BAQ), uważność (MAAS), lęk (Skala Lęku Hamiltona) oraz afekt pozytywny i negatywny (PANAS).
Oceny będą przeprowadzane w trzech punktach czasowych (wyjściowo, w połowie interwencji i po interwencji), łącząc historię kliniczną, pomiary fizyczne, zapisy tętna oraz kwestionariusze psychologiczne i dotyczące jakości życia. Analiza statystyczna będzie obejmować statystyki opisowe, testy normalności i homoskedastyczności oraz powtarzaną ANCOVA z poziomem istotności 0,05 przy użyciu oprogramowania R, w celu określenia wpływu adaptowanego aikido na różne wskaźniki zdrowotne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fernando Cánovas García
- Numer telefonu: 220 968278800
- E-mail: fcanovas@ucam.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Hiszpania, 30107
- Rekrutacyjny
- Catholic University of Murcia (UCAM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osiągnięcie pełnoletności.
- Brak wcześniejszej wiedzy na temat aikido.
- Niestosowanie innych sztuk walki w momencie włączenia do badania ani podczas dostosowanego programu treningowego.
- Jednostronna dysfunkcja ręki i/lub nadgarstka uniemożliwiająca lub utrudniająca zadania związane z chwytaniem (dotyczy tylko grupy przypadków).
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zmian anatomicznych lub funkcjonalnych, które mogłyby wpłynąć na wykonanie technik aikido (innych niż dopuszczone dla grupy badanej).
- Niepełnosprawność intelektualna i/lub niezdolność do zrozumienia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przypadków
Grupa przypadków składa się z osób z dysfunkcją uścisku dłoni
|
Program aikido został dostosowany do optymalnego praktykowania przez osoby z dysfunkcją chwytu.
Kilka kluczowych elementów technik zostało zmodyfikowanych, aby umożliwić ich wykonywanie osobom z ograniczoną ruchomością dłoni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składa się z osób zdrowych
|
Program aikido został dostosowany do optymalnego praktykowania przez osoby z dysfunkcją chwytu.
Kilka kluczowych elementów technik zostało zmodyfikowanych, aby umożliwić ich wykonywanie osobom z ograniczoną ruchomością dłoni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa ramienia
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Szacowane na podstawie pomiarów obwodu ramienia i fałdu skórnego nad mięśniem trójgłowym.
Do pomiarów zostaną odpowiednio użyte taśma antropometryczna i fałdomierz.
|
Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Pomiary siły analitycznej będą przeprowadzone dla głównych mięśni odpowiedzialnych za każdy ruch kończyny górnej, a także test uścisku dłoni w celu oceny ogólnej siły chwytu.
Użyte przyrządy to dynamometr Jamar oraz dynamometr ręczny.
|
Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
|
Aktywna ruchomość stawów nadgarstka, łokcia i barku
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Będzie mierzony przy użyciu cyfrowego inklinometru, instrumentu, który wykazuje mniejszy błąd pomiaru niż uniwersalny goniometr, standardowe narzędzie do oceny zakresu ruchu w stawach.
|
Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Będzie mierzony metodą impedancji bioelektrycznej.
|
Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Będzie oceniane poprzez monitorowanie tętna podczas ćwiczeń, przy użyciu monitora tętna w formie opaski na klatkę piersiową.
|
Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH), w jego zwalidowanej wersji hiszpańskiej.
|
Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
|
Ból nadgarstka i dłoni
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
|
Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Stosowany jako wskaźnik jakości życia i oceniany za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI) i akcelerometrii.
|
Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
|
Poziom świadomości ciała
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Świadomości Ciała
|
Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
|
Wartości uważności lub uważności jako cechy
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej zostanie oceniona w dniach 60 i 120.
|
Mierzona za pomocą Skali Uważności i Świadomości (Mindfulness Attention Awareness Scale) i stosowana jako wskaźnik dobrostanu psychicznego.
|
Ewolucja zmiennej zostanie oceniona w dniach 60 i 120.
|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Mierzony za pomocą Skali Lęku Hamiltona, skali lęku o dobrych właściwościach psychometrycznych, która była wykorzystywana w poprzednich badaniach nad aikido.
|
Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
|
Wartości pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Mierzone za pomocą Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Afektu, testu wcześniej stosowanego w interwencjach aikido w celu oceny ich wpływu na stan psychiczny praktykantów.
|
Ewolucja zmiennej będzie oceniana w dniach 60 i 120.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCAMCFE-00042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .