Zdravotní účinky adaptovaného aikida u lidí s dysfunkcí úchopu (AdAikido)
Studium zdravotních účinků přizpůsobené fyzické aktivity z japonského bojového umění - aikido.
Tato studie zkoumá účinky upraveného cvičebního programu aikido na
zdraví dospělých s jednostrannou dysfunkcí zápěstí a/nebo ruky. Základním předpokladem je, že pravidelné cvičení upraveného aikida může zlepšit
fyzické, psychologické a parametry kvality života u této populace ve srovnání s kontrolní skupinou necvičící.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem je posoudit přínosy pro fyzické zdraví plynoucí z adaptovaného tréninkového programu aikido u osob s jednostranným snížením funkčnosti zápěstí a ruky. Sekundárními cíli jsou zkoumání potenciálních přínosů pro duševní zdraví a vyhodnocení vlivu cvičení aikido na kvalitu života. Podle toho je pracovní hypotéza, že účast v programu povede k významným zlepšením fyzických, funkčních a psychologických proměnných ve srovnání s kontrolní skupinou.
Navrhuje se longitudinální, kontrolovaná, jednocentrová studie s opakovanými měřeními, zahrnující 20 dospělých účastníků, 10 v intervenční skupině a 10 v kontrolní skupině, všichni bez předchozí zkušenosti s aikido a necvičící jiná bojová umění během studie. Intervence spočívá v adaptovaném programu aikido s dvěma hodinovými sezeními týdně po přibližně čtyři měsíce, vedenými zkušeným instruktorem, se systematickým záznamem účasti ke sledování dodržování.
Primárními výsledky jsou svalová hmota paže, svalová síla (analytická dynamometrie a test stisku ruky), aktivní rozsah pohybu zápěstí, lokte a ramene, index tělesné hmotnosti a srdeční funkce hodnocená prostřednictvím srdeční frekvence během cvičení. Sekundárními výsledky jsou funkce horní končetiny (DASH), bolest (VAS), kvalita spánku (PSQI a akcelerometrie), tělesné uvědomění (BAQ), všímavost (MAAS), úzkost (Hamiltonova škála úzkosti) a pozitivní a negativní afekt (PANAS).
Hodnocení bude provedeno ve třech časových bodech (výchozí stav, uprostřed intervence a po intervenci), kombinující klinickou anamnézu, fyzická měření, záznamy srdeční frekvence a psychologické a kvality života dotazníky. Statistická analýza bude zahrnovat popisnou statistiku, testy normality a homoskedasticity a opakovaná měření ANCOVA s hladinou významnosti 0,05 pomocí softwaru R, aby se určil účinek adaptovaného aikido na různé zdravotní ukazatele.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fernando Cánovas García
- Telefonní číslo: 220 968278800
- E-mail: fcanovas@ucam.edu
Studijní místa
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Španělsko, 30107
- Nábor
- Catholic University of Murcia (UCAM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být plnoletý.
- Nemít předchozí znalost aikida.
- Necvičit v době zařazení do studie nebo během adaptovaného tréninkového programu jiná bojová umění.
- Jednostranná dysfunkce ruky a/nebo zápěstí, která brání nebo ztěžuje úkony související s úchopem (pouze pro případovou skupinu).
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost anatomických nebo funkčních změn, které by mohly ovlivnit provádění technik aikida (kromě těch povolených pro studijní skupinu).
- Intelektuální postižení a/nebo neschopnost porozumět informovanému souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina případů
Skupinu případů tvoří lidé s dysfunkcí úchopu ruky
|
Aikido program byl upraven pro optimální cvičení osobami s dysfunkcí úchopu.
Několik klíčových součástí technik bylo upraveno, aby umožnilo jejich provedení osobami s omezenou pohyblivostí rukou.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je tvořena zdravými lidmi
|
Aikido program byl upraven pro optimální cvičení osobami s dysfunkcí úchopu.
Několik klíčových součástí technik bylo upraveno, aby umožnilo jejich provedení osobami s omezenou pohyblivostí rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota paže
Časové okno: Vývoj proměnné bude hodnocen ve dnech 60 a 120.
|
Odhadnuto z měření obvodu paže a kožní řasy nad tricepsem.
Použité nástroje budou antropometrická páska a kaliper pro měření kožních řas.
|
Vývoj proměnné bude hodnocen ve dnech 60 a 120.
|
|
Síla svalů
Časové okno: Vývoj proměnné bude vyhodnocen ve dnech 60 a 120.
|
Budou provedena měření analytické síly hlavních svalů zodpovědných za každý pohyb horní končetiny, stejně jako test stisku ruky pro posouzení celkové síly stisku ruky.
Použité přístroje budou Jamar dynamometr a ruční dynamometr.
|
Vývoj proměnné bude vyhodnocen ve dnech 60 a 120.
|
|
Aktivní pohyblivost kloubů zápěstí, lokte a ramene
Časové okno: Vývoj proměnné bude hodnocen ve dnech 60 a 120.
|
Bude měřeno pomocí digitálního inklinometru, přístroje, který vykazuje menší měřicí chybu než univerzální goniometr, standardní nástroj pro hodnocení rozsahu pohybu kloubů.
|
Vývoj proměnné bude hodnocen ve dnech 60 a 120.
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Vývoj proměnné bude vyhodnocen v den 60 a 120.
|
Bude měřeno bioelektrickou impedancí.
|
Vývoj proměnné bude vyhodnocen v den 60 a 120.
|
|
Srdeční funkce
Časové okno: Vývoj proměnné bude vyhodnocen v den 60 a 120.
|
Bude hodnoceno sledováním srdeční frekvence během cvičení pomocí hrudního pásu pro monitorování srdečního tepu.
|
Vývoj proměnné bude vyhodnocen v den 60 a 120.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce horní končetiny
Časové okno: Vývoj proměnné bude hodnocen v den 60 a 120.
|
Hodnoceno pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) v jeho ověřené španělské verzi.
|
Vývoj proměnné bude hodnocen v den 60 a 120.
|
|
Bolest zápěstí a ruky
Časové okno: Vývoj proměnné bude hodnocen ve dnech 60 a 120.
|
Měřeno pomocí vizuální analogové škály
|
Vývoj proměnné bude hodnocen ve dnech 60 a 120.
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Vývoj proměnné bude hodnocen v den 60 a 120.
|
Používá se jako ukazatel kvality života a hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a akcelerometrie.
|
Vývoj proměnné bude hodnocen v den 60 a 120.
|
|
Úroveň tělesného uvědomění
Časové okno: Vývoj proměnné bude vyhodnocen ve dnech 60 a 120.
|
Měřené pomocí Dotazníku tělesného uvědomění
|
Vývoj proměnné bude vyhodnocen ve dnech 60 a 120.
|
|
Hodnoty všímavosti nebo dispoziční všímavosti
Časové okno: Vývoj proměnné bude vyhodnocen v den 60 a 120.
|
Měřeno pomocí Mindfulness Attention Awareness Scale a používáno jako ukazatel psychické pohody.
|
Vývoj proměnné bude vyhodnocen v den 60 a 120.
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Vývoj proměnné bude hodnocen ve dnech 60 a 120.
|
Měřeno pomocí Hamiltonovy škály úzkosti, škály úzkosti s dobrými psychometrickými vlastnostmi, která byla použita v předchozích studiích aikida.
|
Vývoj proměnné bude hodnocen ve dnech 60 a 120.
|
|
Hodnoty pozitivního a negativního afektu
Časové okno: Vývoj proměnné bude vyhodnocen v den 60 a 120.
|
Měřeno pomocí Positive Affect Negative Affect Schedule, testu dříve používaného v aikido intervencích k posouzení jejich vlivu na psychický stav praktikujících.
|
Vývoj proměnné bude vyhodnocen v den 60 a 120.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UCAMCFE-00042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednostranná dysfunkce stisku ruky
-
NYU Langone HealthDokončenoUnilateral Spatial Neglect (USN)Spojené státy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusScuola Superiore Sant'Anna di PisaZatím nenabírámeMrtvice | Pacienti s poraněním mozku | Kognitivní porucha po mrtvici | Zanedbání | Unilateral Spatial Neglect (USN)Itálie
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...NáborUnilateral Spatial Neglect (USN)Ruská Federace
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...NáborGliom | Unilateral Spatial Neglect (USN) | Gliom parietálního laloku | Vizuoprostorový deficitItálie
-
University of Vic - Central University of CataloniaHospital Vall d'Hebron; Consorci Hospitalari de Vic (CHV)Zatím nenabírámeMrtvice | Traumatické zranění mozku | Získané poranění mozku včetně mrtvice | Unilateral Spatial Neglect (USN)Španělsko