- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07391189
파지 기능 장애 환자를 위한 적응형 합기도의 건강 효과 (AdAikido)
일본 무술-아이키도를 응용한 적응 신체 활동의 건강 효과에 관한 연구.
이 연구는 적응형 아이키도 운동 프로그램이
편측 손목 및/또는 손 기능 장애를 가진 성인의 건강에 미치는 영향을 조사합니다. 기본 가정은 적응형 아이키도의 정기적인 실천이
비운동 대조군과 비교하여 이 집단의 신체적, 심리적, 삶의 질 지표를 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주 목적은 손목과 손 기능이 일측성으로 감소된 환자들에게 적응형 아이키도 훈련 프로그램이 제공하는 신체 건강상의 이점을 평가하는 것이다. 부차적 목적은 정신 건강에 대한 잠재적 이점을 검토하고, 아이키도 수행이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 이에 따라 작업 가설은 프로그램 참여가 대조군에 비해 신체적, 기능적 및 심리적 변수에서 유의미한 개선을 가져올 것이라는 점이다.
반복 측정을 포함한 단일 기관에서 진행되는 종단적, 통제 연구가 제안되었으며, 20명의 성인 참가자(중재군 10명, 대조군 10명)가 포함된다. 모든 참가자는 이전에 아이키도 경험이 없으며, 연구 기간 동안 다른 무술을 수행하지 않는다. 중재는 경험 있는 강사가 제공하는 적응형 아이키도 프로그램으로, 약 4개월 동안 주 2회 1시간씩 진행되며, 순응도를 모니터링하기 위해 체계적인 출석 기록이 이루어진다.
주요 결과 지표에는 팔 근육량, 근력(분석적 동역학 측정 및 악력 테스트), 손목, 팔꿈치 및 어깨의 능동 관절 가동 범위, 체질량 지수, 운동 중 심박수를 통한 심장 기능 평가가 포함된다. 부차적 결과 지표는 상지 기능(DASH), 통증(VAS), 수면의 질(PSQI 및 가속도계), 신체 인식(BAQ), 마음챙김(MAAS), 불안(해밀턴 불안 척도), 긍정적 및 부정적 정서(PANAS)이다.
평가는 세 시점(기준선, 중간 중재, 중재 후)에서 진행되며, 임상력, 신체 측정, 심박수 기록, 심리적 및 삶의 질 설문지를 결합한다. 통계 분석에는 기술 통계, 정규성 및 등분산성 검정, R 소프트웨어를 사용한 유의수준 0.05의 반복측정 ANCOVA가 포함되어, 적응형 아이키도가 다양한 건강 지표에 미치는 영향을 결정한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fernando Cánovas García
- 전화번호: 220 968278800
- 이메일: fcanovas@ucam.edu
연구 장소
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Murcia
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Murcia, Murcia, 스페인, 30107
- 모병
- Catholic University of Murcia (UCAM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 법정 연령 이상.
- 합기도에 대한 사전 지식이 없을 것.
- 연구 참여 시점 또는 적응 훈련 프로그램 기간 동안 다른 무술을 수련하지 않을 것.
- 파악과 관련된 작업을 방해하거나 저해하는 손 및/또는 손목의 일측 기능 장애(대조군에 한함).
제외 기준:
- 합기도 기술 수행에 영향을 미칠 수 있는 해부학적 또는 기능적 이상 존재(연구 그룹에서 허용된 경우 제외).
- 지적 장애 및/또는 동의서 이해 불능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례군
케이스 그룹은 악력 장애가 있는 사람들로 구성됩니다
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아이키도 프로그램은 손잡이 기능 장애가 있는 사람들이 최적으로 연습할 수 있도록 조정되었습니다.
여러 가지 핵심 기술 구성 요소는 손의 움직임이 제한된 개인들도 수행할 수 있도록 수정되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 건강한 사람들로 구성됩니다
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아이키도 프로그램은 손잡이 기능 장애가 있는 사람들이 최적으로 연습할 수 있도록 조정되었습니다.
여러 가지 핵심 기술 구성 요소는 손의 움직임이 제한된 개인들도 수행할 수 있도록 수정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 근육량
기간: 변수의 진화는 60일과 120일에 평가될 것입니다.
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팔 둘레와 삼두근 피부 주름 측정으로 추정됩니다.
사용되는 도구는 각각 인체 측정용 줄자와 피부 주름 캘리퍼스입니다.
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변수의 진화는 60일과 120일에 평가될 것입니다.
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근력
기간: 변수의 변화는 60일차와 120일차에 평가될 것입니다.
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상지의 각 동작을 담당하는 주요 근육에 대해 분석적 근력 측정이 이루어지며, 전반적인 손 악력 평가를 위한 핸드그립 테스트도 실시됩니다.
사용되는 도구는 Jamar dynamometer와 휴대용 dynamometer입니다.
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변수의 변화는 60일차와 120일차에 평가될 것입니다.
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손목, 팔꿈치 및 어깨의 능동적 관절 가동 범위
기간: 변수의 변화는 60일째와 120일째에 평가됩니다.
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디지털 인클리노미터를 사용하여 측정할 것입니다. 이 도구는 관절 가동 범위를 평가하는 표준 도구인 유니버설 고니오미터보다 측정 오차가 적은 것으로 나타났습니다.
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변수의 변화는 60일째와 120일째에 평가됩니다.
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체질량 지수
기간: 변수의 변화는 60일과 120일에 평가될 것입니다.
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생체 전기 임피던스로 측정됩니다.
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변수의 변화는 60일과 120일에 평가될 것입니다.
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심장 기능
기간: 변수의 진화는 60일째와 120일째에 평가될 것입니다.
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운동 중 심박수를 모니터링하여 평가하며, 가슴 스트랩 심박수 모니터를 사용합니다.
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변수의 진화는 60일째와 120일째에 평가될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 기능
기간: 변수의 진화는 60일 및 120일에 평가될 것입니다.
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검증된 스페인어 버전의 Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
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변수의 진화는 60일 및 120일에 평가될 것입니다.
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손목과 손의 통증
기간: 변수의 변화는 60일 및 120일에 평가될 것입니다.
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시각적 상사 척도를 사용하여 측정
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변수의 변화는 60일 및 120일에 평가될 것입니다.
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수면의 질
기간: 변수의 변화는 60일 및 120일에 평가될 것입니다.
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삶의 질 지표로 사용되며, 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)와 가속도 측정법으로 평가됩니다.
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변수의 변화는 60일 및 120일에 평가될 것입니다.
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신체 인식 수준
기간: 변수의 변화는 60일 및 120일에 평가될 것입니다.
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신체 인식 설문지를 통해 측정
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변수의 변화는 60일 및 120일에 평가될 것입니다.
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마음챙김 또는 성향적 마음챙김 가치
기간: 변수의 변화는 60일과 120일에 평가될 것입니다.
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마음챙김 주의 자각 척도로 측정되었으며, 심리적 웰빙의 지표로 사용되었습니다.
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변수의 변화는 60일과 120일에 평가될 것입니다.
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불안 수준
기간: 변수의 변화는 60일과 120일에 평가될 것입니다.
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이전 아이키도 연구에서 사용된 우수한 심리측정학적 특성을 가진 불안 척도인 해밀턴 불안 척도로 측정되었습니다.
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변수의 변화는 60일과 120일에 평가될 것입니다.
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긍정적 및 부정적 영향 값
기간: 변수의 변화는 60일째와 120일째에 평가될 것입니다.
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긍정적 정서 부정적 정서 척도를 사용하여 측정한 것으로, 이 검사는 아이키도 중재에서 수행자의 심리적 상태에 미치는 영향을 평가하기 위해 이전에 사용되었습니다.
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변수의 변화는 60일째와 120일째에 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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일측성 손잡이 기능 장애에 대한 임상 시험
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