Az adaptált aikidó egészségügyi hatásai fogászati diszfunkcióval élőknél (AdAikido)
Tanulmány a Japán Harcművészet-Aikidóból Adaptált Testmozgás Egészségügyi Hatásairól.
Ez a tanulmány egy adaptált aikido gyakorlatprogram hatásait vizsgálja
az egyoldali csukló- és/vagy kézproblémákkal küzdő felnőttek egészségi állapotára. Az alapfeltevés az, hogy az adaptált aikido rendszeres gyakorlása javíthatja
a fizikai, pszichológiai és életminőségi paramétereket ebben a populációban egy nem gyakorló kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás elsődleges célja, hogy felmérje az alkalmazkodó aikido edzésprogramból származó fizikai egészségügyi előnyöket azoknál a személyeknél, akiknek a csukló és kéz funkciója egyoldalúan csökkent. A másodlagos célok a mentális egészség lehetséges előnyeinek vizsgálata, valamint az aikido gyakorlás életminőségre gyakorolt hatásának értékelése. Ennek megfelelően a munkahipotézis az, hogy a programban való részvétel jelentős javulást eredményez a fizikai, funkcionális és pszichológiai változókban a kontrollcsoporthoz képest.
Longitudinális, kontrollált, egyközpontú vizsgálatot javasolnak ismételt mérésekkel, amely 20 felnőtt résztvevőt foglal magában, 10-et az intervenciós csoportban és 10-et a kontrollcsoportban, mindenki aikido előzetes tapasztalat nélkül, és más harcművészetet nem gyakorol a vizsgálat alatt. Az intervenció egy alkalmazkodó aikido programból áll, heti két egyórás üléssel, körülbelül négy hónapon át, tapasztalt oktató vezetésével, a részvétel rendszeres rögzítésével a betartás monitorozására.
Az elsődleges eredményváltozók közé tartozik a karizomtömeg, az izomerő (analitikus dinamometria és kézszorító teszt), a csukló, a könyök és a váll aktív mozgástartománya, a testtömegindex, valamint a szívfunkció, amelyet a pulzusszám mérésével értékelnek a gyakorlat során. A másodlagos eredményváltozók a felső végtag funkciója (DASH), a fájdalom (VAS), az alvásminőség (PSQI és accelerometria), a testtudatosság (BAQ), a tudatosság (MAAS), a szorongás (Hamilton Szorongás Skála) és a pozitív és negatív érzelmek (PANAS).
A felmérések három időpontban történnek (alapvonal, intervenció közben és intervenció után), kombinálva a klinikai anamnézist, a fizikai méréseket, a pulzusszám rögzítéseket, valamint a pszichológiai és életminőségi kérdőíveket. A statisztikai elemzés leíró statisztikákat, normálitás- és homoszkedaszticitás-teszteket, valamint ismételt méréses ANCOVA-t foglal magában, 0,05-os szignifikancia szinttel, R szoftverrel, annak meghatározására, hogy az alkalmazkodó aikido milyen hatással van a különböző egészségmutatókra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fernando Cánovas García
- Telefonszám: 220 968278800
- E-mail: fcanovas@ucam.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Spanyolország, 30107
- Toborzás
- Catholic University of Murcia (UCAM)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legálisan nagykorú legyen.
- Ne legyen előzetes aikido ismerete.
- Ne gyakoroljon más harcművészeteket a vizsgálatba való bevonáskor vagy az adaptált edzésprogram alatt.
- Egyoldali kéz és/vagy csuklófunkciózavar, amely megakadályozza vagy nehezíti a fogásra vonatkozó feladatokat (csak az esetcsoport számára).
Kizárási kritériumok:
- Olyan anatómiai vagy funkcionális eltérések jelenléte, amelyek befolyásolhatják az aikido technikák végrehajtását (a vizsgálati csoport számára megengedetteken kívül).
- Értelmi fogyatékosság és/vagy a tájékoztatott beleegyezés megértésére való képtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Esetcsoport
A kontrollcsoportot kézmarkolati funkciózavarral rendelkező személyek alkotják
|
Az aikido programot a kézmarkolási diszfunkcióval rendelkező személyek optimális gyakorlására alakították át.
A technikák számos kulcsfontosságú eleme módosult, hogy korlátozott kézmozgással rendelkező egyének is el tudják végezni azokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportot egészséges emberek alkotják
|
Az aikido programot a kézmarkolási diszfunkcióval rendelkező személyek optimális gyakorlására alakították át.
A technikák számos kulcsfontosságú eleme módosult, hogy korlátozott kézmozgással rendelkező egyének is el tudják végezni azokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Karizomtömeg
Időkeret: A változó alakulását a 60. és 120. napon értékeljük.
|
A kar kerületének és a háromfejű izom bőrredőméretének méréséből becsülve.
A használt eszközök egy antropometrikus mérőszalag és egy bőrredőmérő lesznek.
|
A változó alakulását a 60. és 120. napon értékeljük.
|
|
Izomerő
Időkeret: A változó alakulását a 60. és 120. napon értékelik.
|
Az alsó végtag minden mozdulatáért felelős fő izmok erősségét analitikusan mérik, valamint egy kézmarkolás-tesztet végeznek a teljes kézmarkolási erő felmérésére.
A használt műszerek egy Jamar dinamométer és egy kézi dinamométer lesznek.
|
A változó alakulását a 60. és 120. napon értékelik.
|
|
A csukló, könyök és váll ízületeinek aktív mobilitása
Időkeret: A változó alakulását a 60. és 120. napon értékelik.
|
Egy digitális inklinométerrel mérik, egy olyan műszerrel, amely kisebb mérési hibát mutatott, mint az univerzális goniométer, a standard eszköz az ízületi mozgástartomány felmérésére.
|
A változó alakulását a 60. és 120. napon értékelik.
|
|
Testtömegindex
Időkeret: A változó alakulását a 60. és a 120. napon értékeljük.
|
Bioelektromos impedancia mérésével lesz meghatározva.
|
A változó alakulását a 60. és a 120. napon értékeljük.
|
|
Szívfunkció
Időkeret: A változó alakulását a 60. és 120. napon értékelik.
|
Ez a szívműködés monitorozásával lesz értékelve edzés közben, mellkasi szívfrekvencia-mérővel.
|
A változó alakulását a 60. és 120. napon értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag funkció
Időkeret: A változó változását a 60. és 120. napon értékeljük.
|
A Felsővégtag-funkció kérdőív (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand – DASH) validált spanyol nyelvű változatával értékelve.
|
A változó változását a 60. és 120. napon értékeljük.
|
|
Csukló- és kézfájdalom
Időkeret: A változó alakulását a 60. és 120. napon értékelik.
|
Vizuális analóg skálával mért
|
A változó alakulását a 60. és 120. napon értékelik.
|
|
Alvásminőség
Időkeret: A változó alakulását a 60. és 120. napon értékeljük.
|
Az életminőség mutatójaként használják, és a Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) és az accelerometria segítségével értékelik.
|
A változó alakulását a 60. és 120. napon értékeljük.
|
|
Testtudatosság szintje
Időkeret: A változó fejlődését a 60. és 120. napon értékelik.
|
A Testtudatosság Kérdőívvel mérve
|
A változó fejlődését a 60. és 120. napon értékelik.
|
|
Tudatosság vagy diszpozíciós tudatosság értékei
Időkeret: A változó alakulását a 60. és a 120. napon értékeljük.
|
A Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) segítségével mérték, és pszichológiai jólét mutatójaként használták.
|
A változó alakulását a 60. és a 120. napon értékeljük.
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: A változó alakulását a 60. és a 120. napon értékeljük.
|
A Hamilton-féle szorongásskálával mérték, amely jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkező szorongásskálát jelent, és amelyet korábbi aikido-tanulmányokban is alkalmaztak.
|
A változó alakulását a 60. és a 120. napon értékeljük.
|
|
Pozitív és negatív érzelmi értékek
Időkeret: A változó fejlődését a 60. és 120. napon értékelik.
|
Mérése a Pozitív Affektivitás Negatív Affektivitás Skála segítségével történik, egy olyan teszttel, amelyet korábban aikido beavatkozásokban alkalmaztak a gyakorlók pszichológiai állapotára gyakorolt hatásuk értékelésére.
|
A változó fejlődését a 60. és 120. napon értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCAMCFE-00042
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .