- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07391189
Efectos Saludables del Aikido Adaptado en Personas con Disfunción de Prensión (AdAikido)
Estudio sobre los efectos en la salud de la actividad física adaptada a partir de las artes marciales japonesas - Aikido.
Este estudio investiga los efectos de un programa de ejercicios de aikido adaptado sobre
la salud de adultos con disfunción unilateral de la muñeca y/o la mano. La premisa subyacente es que la práctica regular de aikido adaptado puede mejorar
los parámetros físicos, psicológicos y de calidad de vida en esta población en comparación con un grupo de control que no hace ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar los beneficios para la salud física derivados de un programa de entrenamiento de aikido adaptado en personas con reducción unilateral de la funcionalidad de la muñeca y la mano. Los objetivos secundarios son examinar los posibles beneficios para la salud mental y evaluar la influencia de la práctica de aikido en la calidad de vida. En consecuencia, la hipótesis de trabajo es que la participación en el programa conducirá a mejoras significativas en las variables físicas, funcionales y psicológicas en comparación con el grupo de control.
Se propone un estudio longitudinal, controlado, unicéntrico con medidas repetidas, que incluye 20 participantes adultos, 10 en el grupo de intervención y 10 en el grupo de control, todos sin experiencia previa en aikido y que no practiquen otras artes marciales durante el estudio. La intervención consiste en un programa de aikido adaptado con dos sesiones de una hora por semana durante aproximadamente cuatro meses, impartido por un instructor experimentado, con registro sistemático de asistencia para controlar la adherencia.
Los resultados primarios incluyen la masa muscular del brazo, la fuerza muscular (dinamometría analítica y prueba de prensión manual), el rango de movimiento activo de la muñeca, el codo y el hombro, el índice de masa corporal y la función cardíaca evaluada a través de la frecuencia cardíaca durante el ejercicio. Los resultados secundarios son la función del miembro superior (DASH), el dolor (EVA), la calidad del sueño (PSQI y acelerometría), la conciencia corporal (BAQ), la atención plena (MAAS), la ansiedad (Escala de Ansiedad de Hamilton) y el afecto positivo y negativo (PANAS).
Las evaluaciones se llevarán a cabo en tres momentos (línea base, mitad de la intervención y post-intervención), combinando historia clínica, mediciones físicas, registros de frecuencia cardíaca y cuestionarios psicológicos y de calidad de vida. El análisis estadístico incluirá estadística descriptiva, pruebas de normalidad y homocedasticidad, y ANCOVA de medidas repetidas con un nivel de significancia de 0.05 utilizando el software R, para determinar el efecto del aikido adaptado en los diferentes indicadores de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fernando Cánovas García
- Número de teléfono: 220 968278800
- Correo electrónico: fcanovas@ucam.edu
Ubicaciones de estudio
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Murcia
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Murcia, Murcia, España, 30107
- Reclutamiento
- Catholic University of Murcia (UCAM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de edad.
- No tener conocimientos previos de aikido.
- No estar practicando otras artes marciales en el momento de la inclusión en el estudio o durante el programa de entrenamiento adaptado.
- Disfunción unilateral de la mano y/o la muñeca que impida o dificulte las tareas relacionadas con el agarre (solo para el grupo de casos).
Criterios de exclusión:
- Presencia de alteraciones anatómicas o funcionales que puedan afectar la ejecución de las técnicas de aikido (distintas de las permitidas para el grupo de estudio).
- Discapacidad intelectual y/o incapacidad para comprender el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de casos
El grupo de casos está formado por personas con disfunción de la fuerza de agarre
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El programa de aikido se ha adaptado para una práctica óptima por personas con disfunción de agarre manual.
Varios componentes clave de las técnicas se han modificado para permitir su realización por individuos con movilidad manual limitada. |
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control está formado por personas sanas
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El programa de aikido se ha adaptado para una práctica óptima por personas con disfunción de agarre manual.
Varios componentes clave de las técnicas se han modificado para permitir su realización por individuos con movilidad manual limitada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa muscular del brazo
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Estimado a partir de las mediciones del perímetro del brazo y del pliegue cutáneo del tríceps.
Los instrumentos utilizados serán una cinta antropométrica y un calibrador de pliegues cutáneos, respectivamente. |
La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Se tomarán mediciones de fuerza analítica para los principales músculos responsables de cada movimiento del miembro superior, así como una prueba de prensión manual para evaluar la fuerza de agarre general.
Los instrumentos utilizados serán un dinamómetro Jamar y un dinamómetro manual.
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La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Movilidad articular activa de la muñeca, el codo y el hombro
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Se medirá utilizando un inclinómetro digital, un instrumento que ha demostrado un menor error de medición que el goniómetro universal, la herramienta estándar para evaluar el rango de movimiento articular.
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La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Se medirá mediante bioimpedancia eléctrica.
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La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Función cardíaca
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Se evaluará mediante el monitoreo de la frecuencia cardíaca durante el ejercicio, utilizando un monitor de frecuencia cardíaca de banda torácica.
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La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del miembro superior
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Evaluado mediante el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH), en su versión española validada.
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La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Dolor en la muñeca y la mano
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Medido mediante una Escala Visual Analógica
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La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Utilizado como indicador de la calidad de vida y evaluado con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y acelerometría.
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La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Nivel de conciencia corporal
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Medido con el Cuestionario de Conciencia Corporal
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La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Valores de atención plena o atención plena disposicional
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Medido utilizando la Escala de Conciencia y Atención Plena y utilizado como indicador de bienestar psicológico.
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La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Medido con la Escala de Ansiedad de Hamilton, una escala de ansiedad con buenas propiedades psicométricas que se ha utilizado en estudios previos de aikido.
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La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Valores de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Medido utilizando la Escala de Afecto Positivo y Negativo, una prueba utilizada previamente en intervenciones de aikido para evaluar su efecto en el estado psicológico de los practicantes.
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La evolución de la variable se evaluará en los días 60 y 120.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- UCAMCFE-00042
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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