- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07391189
Efeitos Saudáveis do Aikido Adaptado em Pessoas com Disfunção da Preensão (AdAikido)
Estudo sobre os Efeitos na Saúde da Atividade Física Adaptada das Artes Marciais Japonesas - Aikido.
Este estudo investiga os efeitos de um programa de exercícios de aikido adaptado sobre
a saúde de adultos com disfunção unilateral do punho e/ou da mão. A premissa subjacente é que a prática regular de aikido adaptado pode melhorar
parâmetros físicos, psicológicos e de qualidade de vida nesta população comparativamente a um grupo de controlo que não pratica exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é avaliar os benefícios para a saúde física derivados de um programa de treino de aikido adaptado em pessoas com redução unilateral da funcionalidade do pulso e da mão. Os objetivos secundários são examinar os potenciais benefícios para a saúde mental e avaliar a influência da prática de aikido na qualidade de vida. Consequentemente, a hipótese de trabalho é que a participação no programa levará a melhorias significativas nas variáveis físicas, funcionais e psicológicas em comparação com o grupo de controlo.
Propõe-se um estudo longitudinal, controlado, unicêntrico, com medidas repetidas, incluindo 20 participantes adultos, 10 no grupo de intervenção e 10 no grupo de controlo, todos sem experiência prévia em aikido e sem praticar outras artes marciais durante o estudo. A intervenção consiste num programa de aikido adaptado com duas sessões de uma hora por semana ao longo de aproximadamente quatro meses, ministrado por um instrutor experiente, com registo sistemático da assiduidade para monitorizar a adesão.
Os resultados primários incluem a massa muscular do braço, a força muscular (dinamometria analítica e teste de preensão manual), a amplitude ativa de movimento do pulso, cotovelo e ombro, o índice de massa corporal e a função cardíaca avaliada através da frequência cardíaca durante o exercício. Os resultados secundários são a função do membro superior (DASH), a dor (EVA), a qualidade do sono (PSQI e acelerometria), a consciência corporal (BAQ), a atenção plena (MAAS), a ansiedade (Escala de Ansiedade de Hamilton) e o afeto positivo e negativo (PANAS).
As avaliações serão realizadas em três momentos (inicial, intermédio e pós-intervenção), combinando história clínica, medições físicas, registos da frequência cardíaca e questionários psicológicos e de qualidade de vida. A análise estatística incluirá estatística descritiva, testes de normalidade e homocedasticidade, e ANCOVA de medidas repetidas com um nível de significância de 0,05 utilizando o software R, para determinar o efeito do aikido adaptado nos diferentes indicadores de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fernando Cánovas García
- Número de telefone: 220 968278800
- E-mail: fcanovas@ucam.edu
Locais de estudo
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Murcia
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Murcia, Murcia, Espanha, 30107
- Recrutamento
- Catholic University of Murcia (UCAM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser maior de idade.
- Não ter conhecimentos prévios de aikido.
- Não praticar outras artes marciais no momento da inclusão no estudo ou durante o programa de treino adaptado.
- Disfunção unilateral da mão e/ou do pulso que impeça ou dificulte tarefas relacionadas com a preensão (apenas para o grupo de casos).
Critérios de Exclusão:
- Presença de alterações anatómicas ou funcionais que possam afetar a execução das técnicas de aikido (para além das permitidas para o grupo de estudo).
- Deficiência intelectual e/ou incapacidade de compreender o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de casos
O grupo de caso é formado por pessoas com disfunção de preensão manual
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O programa de aikido foi adaptado para uma prática ideal por pessoas com disfunção de preensão manual.
Vários componentes-chave das técnicas foram modificados para permitir sua execução por indivíduos com mobilidade manual limitada. |
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
O grupo de controlo é constituído por pessoas saudáveis
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O programa de aikido foi adaptado para uma prática ideal por pessoas com disfunção de preensão manual.
Vários componentes-chave das técnicas foram modificados para permitir sua execução por indivíduos com mobilidade manual limitada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa muscular do braço
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Estimado a partir das medidas da circunferência do braço e da prega cutânea do tríceps.
Os instrumentos utilizados serão uma fita antropométrica e um adipómetro, respetivamente. |
A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Força muscular
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Serão realizadas medições de força analítica para os principais músculos responsáveis por cada movimento do membro superior, bem como um teste de preensão manual para avaliar a força geral de aperto da mão.
Os instrumentos utilizados serão um dinamómetro Jamar e um dinamómetro portátil.
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A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Mobilidade articular ativa do punho, cotovelo e ombro
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Será medido com um inclinómetro digital, um instrumento que demonstrou um erro de medição inferior ao do goniômetro universal, a ferramenta padrão para avaliar a amplitude de movimento das articulações.
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A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Índice de Massa Corporal
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Será medido por bioimpedância elétrica.
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A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Função cardíaca
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Será avaliado através da monitorização da frequência cardíaca durante o exercício, utilizando um monitor de frequência cardíaca com cinta torácica.
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A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do membro superior
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Avaliado utilizando o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH), na sua versão espanhola validada.
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A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Dor no pulso e na mão
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Medido utilizando uma Escala Visual Analógica
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A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Qualidade do sono
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Utilizado como um indicador da qualidade de vida e avaliado com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e acelerometria.
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A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Nível de consciência corporal
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Medido com o Questionário de Consciência Corporal
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A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Valores de mindfulness ou mindfulness disposicional
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Medido através da Escala de Atenção e Consciência Plena e utilizado como um indicador de bem-estar psicológico.
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A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Nível de ansiedade
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Medido com a Escala de Ansiedade de Hamilton, uma escala de ansiedade com boas propriedades psicométricas que tem sido utilizada em estudos anteriores de aikido.
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A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Valores de afeto positivo e negativo
Prazo: A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Medido através do Positive Affect Negative Affect Schedule, um teste previamente utilizado em intervenções de aikido para avaliar o seu efeito no estado psicológico dos praticantes.
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A evolução da variável será avaliada nos dias 60 e 120.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCAMCFE-00042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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