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ステップバイステップ：スペイン語圏コミュニティ向けにカスタマイズされた糖尿病予防プログラム 実現可能性調査

2026年1月29日 更新者：Margaret (Molly) B. Conroy、University of Utah

PASO A PASOパイロット研究：スペイン語圏コミュニティ向けカスタマイズ糖尿病予防プログラム実現可能性調査

学際的かつ専門職間のコミュニティ・アカデミック・パートナーシップ（CAP）は、スペイン語を話すH/Lソルトレイクシティ住民および組織リーダーと協力し、この人口集団のニーズに対応するために全国糖尿病予防プログラムを適応させてきました。 次の共同フェーズでは、適応された糖尿病予防プログラム「Paso a Paso」を完成させ、その実現可能性と実施戦略を評価することを試みます。 このパイロット研究の目的は、Paso a Paso糖尿病予防介入に必要な修正を明らかにし、将来の本格的な介入が対象コミュニティにとって実現可能かつ効果的であることを保証することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目標は次の通りです：

  1. 適応された「Paso a Paso」プロトコルと教材を完成させる。
  2. プログラムの最初のインストラクターコホートを訓練する（10〜15人の潜在的なインストラクター）
  3. 30人のコミュニティ参加者で介入実施の実現可能性をテストする。
  4. 参加者からのフィードバックを収集し、介入を改良し、コミュニティメンバーに共鳴することを確認し、最終的に成功する大規模研究の基盤を築く。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：スペイン語ネイティブスピーカーで、ワサッチフロント都市圏に在住し、18歳以上でBMIが25以上、CDC前糖尿病リスクテストに基づく糖尿病リスクが1より高い成人

除外基準：

  1. 過去2年間の肥満手術、または来年中に予定されている肥満手術
  2. 体重評価に支障をきたす浮腫状態（例：重度のうっ血性心不全、末期腎臓病、腹水）
  3. 現在妊娠中、または来年中に妊娠を計画している
  4. 現在授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コミュニティベースの組織のリーダーとコミュニティメンバー
Paso a Pasoは、T2Dのリスクが高く、そのリスクを低下させたいと考えているH/Lコミュニティメンバーのために設計された12ヶ月間のプログラムです。
行動：ステップ・バイ・ステップ
文化的要素には、帰属意識、協力、支援、交流、尊重の感覚を育むことが含まれます。 プログラム構成：Paso a Pasoは、プログラムの最初の4か月間は週1回90分の対面セッションを実施し、介入の最後の8か月間は月1回のセッションに移行するように設計されています。 すべてのセッションには、実践的なスキル開発、グループおよび社会的活動、コミュニティで利用可能な糖尿病予防のための資産への対応が含まれます。 最後に、介入には、継続的な社会的支援と情報提供をサポートするためのオンラインコミュニティフォーラムも含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重パーセント変化
時間枠：ベースライン、4ヵ月、12ヵ月（探索的）
校正済みのタニタWB-100Aスケールを使用して、キログラム単位で測定されます。
ベースライン、4ヵ月、12ヵ月（探索的）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
% HbA1c
時間枠：ベースライン、4か月、12か月（探索的）
HbA1cは、指先穿刺を必要とするポイントオブケア（POC）A1c検査を使用して検査されます。
ベースライン、4か月、12か月（探索的）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエスト周囲径
時間枠：ベースライン、4ヵ月後、12ヵ月後（探索的）
Gulickテープと標準的な研究プロトコルを用いて、センチメートル単位で測定されます。
ベースライン、4ヵ月後、12ヵ月後（探索的）
身体活動
時間枠：ベースライン、4ヶ月後、12ヶ月後（探索的）
PAセッションへの出席
ベースライン、4ヶ月後、12ヶ月後（探索的）
食事摂取量
時間枠：ベースライン、4か月後、12か月後（探索的）
地中海ダイエットスコア
ベースライン、4か月後、12か月後（探索的）
関与度測定
時間枠：ベースライン、4か月、12か月（探索的）
保持率、参加率、出席率（％）
ベースライン、4か月、12か月（探索的）
実現可能性、受容性、適切性に関する調査
時間枠：ベースライン、4ヶ月、12ヶ月（探索的）
介入が魅力的か、文脈に合っているか、実施可能かを評価するために5段階リッカート尺度を検証しました。
ベースライン、4ヶ月、12ヶ月（探索的）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Molly B Conroy, MD, MPH、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
  • Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
  • Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
  • Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
  • Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
  • The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
  • Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
  • Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
  • López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
  • National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
  • Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
  • Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
  • Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB_00183257

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主要研究結果の公表後、適切な要求に応じて、個人を特定できない参加者データ（IPD）が資格を有する研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

2027年1月/2028年1月

IPD 共有アクセス基準

アクセスは、科学的価値が実証されており、ヒト被験者データを安全に管理する能力を有する研究者に限定されます。 共有データには直接識別子は含まれず、データ共有に関する期待に応じてIRB承認およびHIPAA要件に準拠します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

糖尿病予備軍の臨床試験

  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... と他の協力者
    募集
    暴露療法耐性OCDのTMS (TETRO)
    Pre-SMA への 1 Hz リアル rTMS | Pre-SMA への 1 Hz 偽 rTMS
    オランダ
  • Loughborough University
    Fitoplancton Marino, S.L.
    完了
    Tetrasod®の補充と運動のパフォーマンス
    プラセボプレ | プラセボポスト | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-post
    イギリス

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