ШАГ ЗА ШАГОМ: Исследование осуществимости адаптированной программы профилактики диабета для испаноязычных сообществ
29 января 2026 г. обновлено: Margaret (Molly) B. Conroy, University of Utah
Пилотное исследование PASO A PASO: Программа профилактики диабета для испаноязычных сообществ с учетом индивидуальных особенностей. Исследование осуществимости
Междисциплинарное и межпрофессиональное партнерство между сообществом и академическими кругами (CAP) работает с испаноязычными жителями и лидерами организаций Солт-Лейк-Сити, чтобы адаптировать Национальную программу профилактики диабета под нужды этой группы населения.
Следующий этап сотрудничества направлен на завершение адаптированной программы профилактики диабета "Paso a Paso" и оценку её осуществимости и стратегий внедрения.
Цель этого пилотного исследования — определить необходимые изменения для вмешательства по профилактике диабета Paso a Paso, обеспечивая, чтобы будущее полномасштабное вмешательство было как осуществимым, так и эффективным для целевого сообщества.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели включают:
- Завершить адаптированный протокол и материалы «Paso a Paso».
- Обучить первую группу инструкторов для программы (10-15 потенциальных инструкторов).
- Проверить осуществимость реализации вмешательства с участием 30 участников из сообщества.
- Собрать отзывы от участников, доработать вмешательство и убедиться, что оно находит отклик у членов сообщества, в конечном итоге заложив основу для успешного более масштабного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: Носители испанского языка, проживающие в метрополитенском районе Уосатч-Фронт, взрослые старше 18 лет с ИМТ ≥ 25 и риском диабета >1 по результатам CDC-теста на предиабет
Критерии исключения:
- Бариатрическая операция в течение последних 2 лет или планируемая в течение следующего года
- Отёчное состояние, мешающее оценке массы тела (например, тяжёлая застойная сердечная недостаточность, терминальная стадия заболевания почек или асцит)
- Текущая или планируемая беременность в течение следующего года
- Текущее грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Руководители общественных организаций и члены сообщества
Paso a Paso — это 12-месячная программа, предназначенная для членов сообщества H/L с высоким риском развития СД2, которые хотят снизить этот риск.
|
Культурные компоненты будут включать формирование чувства принадлежности, сотрудничества, поддержки, взаимодействия и уважения.
Структура программы: Paso a Paso разработана так, чтобы включать еженедельные 90-минутные очные сессии в течение первых 4 месяцев программы, которые затем перейдут на ежемесячные сессии в течение последних 8 месяцев вмешательства.
Все сессии будут включать практическое развитие навыков, групповые и социальные мероприятия, а также рассмотрение доступных в сообществе ресурсов для профилактики диабета.
Наконец, вмешательство также включает онлайн-форум сообщества для поддержки постоянной социальной поддержки и предоставления информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-месячный, 12-месячный (исследовательский)
|
Будет измеряться в килограммах с использованием калиброванных весов Tanita WB-100A.
|
Исходный уровень, 4-месячный, 12-месячный (исследовательский)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-месячный, 12-месячный (исследовательский)
|
Уровень HbA1c будет измеряться с помощью экспресс-теста A1c (Point-of-Care, POC), для которого потребуется прокол пальца.
|
Исходный уровень, 4-месячный, 12-месячный (исследовательский)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность талии
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 месяца, 12 месяцев (исследовательский)
|
Измерение будет проводиться в сантиметрах с использованием рулетки Gulick и стандартных исследовательских протоколов.
|
Базовый уровень, 4 месяца, 12 месяцев (исследовательский)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 месяца, 12 месяцев (исследовательский)
|
Посещение сеансов физической активности
|
Базовый уровень, 4 месяца, 12 месяцев (исследовательский)
|
|
Пищевой рацион
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 месяца, 12 месяцев (эксплораторный)
|
Средиземноморская диета (баллы)
|
Базовый уровень, 4 месяца, 12 месяцев (эксплораторный)
|
|
Меры вовлечения
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 месяца, 12 месяцев (исследовательский)
|
Удержание, вовлеченность, процент посещаемости (%)
|
Базовый уровень, 4 месяца, 12 месяцев (исследовательский)
|
|
Опросы осуществимости, приемлемости и уместности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев (исследовательский)
|
Проверили валидность 5-балльной шкалы Лайкерта для оценки привлекательности вмешательства, его соответствия контексту и возможности реализации.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 12 месяцев (исследовательский)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Molly B Conroy, MD, MPH, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
- Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
- Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
- Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
- The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
- Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
- Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
- López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
- National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
- Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
- Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
- Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00183257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные индивидуальные данные участников (IPD) будут предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу после публикации основных результатов исследования.
Сроки обмена IPD
01/2027-01/2028
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет ограничен для исследователей с доказанной научной значимостью и возможностью безопасного управления данными об участниках-людях.
Общие данные будут исключать прямые идентификаторы и соответствовать утверждениям IRB и требованиям HIPAA в отношении ожиданий по обмену данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .