Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRIN FOR TRIN: Tilpasset diabetesforebyggelsesprogram for spansktalende fællesskaber gennemførlighedsundersøgelse

29. januar 2026 opdateret af: Margaret (Molly) B. Conroy, University of Utah

PASO A PASO Pilotundersøgelse: Tilpasset Diabetesforebyggelsesprogram for spansktalende fællesskaber Gennemførlighedsundersøgelse

Det tværfaglige og interprofessionelle samarbejde mellem lokalsamfund og akademikere (CAP) har arbejdet med spansktalende H/L Salt Lake City-beboere og organisationsledere for at tilpasse det nationale diabetesforebyggelsesprogram til denne befolknings behov. Denne næste samarbejdsfase forsøger at færdiggøre det tilpassede diabetesforebyggelsesprogram, "Paso a Paso," og evaluere dets gennemførlighed og implementeringsstrategier. Formålet med denne pilotundersøgelse er at informere om de nødvendige ændringer til diabetesforebyggelsesinterventionen Paso a Paso, så den fremtidige fuldskala-intervention er både gennemførlig og effektiv for målgruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål omfatter:

  1. Færdiggøre det tilpassede "Paso a Paso"-protokol og materialer.
  2. Træne det første hold af instruktører til programmet (10-15 potentielle instruktører)
  3. Teste implementeringsdydigheden af interventionen med 30 deltagere fra lokalsamfundet.
  4. Indsamle feedback fra deltagerne, forfine interventionen og sikre, at den rammer plet hos lokalsamfundsmedlemmerne, og dermed lægge grundlaget for en vellykket større undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Modersmålstalere af spansk, bosat i Wasatch Front Metropolitan-området, voksne over 18 år med en BMI på ≥ 25 og diabetesrisiko >1 baseret på CDC Prediabetes Risk Test

Eksklusionskriterier:

  1. Fedmekirurgi inden for de sidste 2 år eller planlagt i løbet af det næste år
  2. Ødematøs tilstand, der forstyrrer kropsvægtsvurderingen (f.eks. svær kongestiv hjertesvigt, terminal nyresygdom eller ascites)
  3. Nuværende eller planlagt graviditet i løbet af det næste år
  4. Nuværende amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ledere fra samfundsbaserede organisationer og samfundsmedlemmer
Paso a Paso er et 12-måneders program, der er designet til H/L-fællesskabsmedlemmer, som har høj risiko for T2D og ønsker at mindske deres risiko.
Adfærdsmæssigt: Trin for Trin
Kulturelle komponenter vil omfatte at fremme en følelse af tilhørsforhold, samarbejde, støtte, interaktion og respekt. Programstruktur: Paso a Paso er designet til at omfatte ugentlige 90-minutters personlige sessioner i de første 4 måneder af programmet, som vil overgå til månedlige sessioner i de sidste 8 måneder af interventionen. Alle sessioner vil omfatte praktisk færdighedsudvikling, gruppe- og sociale aktiviteter og adressering af ressourcer til diabetesforebyggelse tilgængelige i samfundet. Endelig inkluderer interventionen også et online fællesskabsforum for at støtte igangværende social støtte og informationsformidling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtprocentændring
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder (udforskningsmåling)
Vil blive målt i kilogram ved brug af en kalibreret Tanita WB-100A vægt.
Baseline, 4 måneder, 12 måneder (udforskningsmåling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% HbA1c
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder (eksploratorisk)
HbA1c vil blive testet ved hjælp af Point-of-Care (POC) A1c-testning, hvilket vil kræve en fingerprik.
Baseline, 4 måneder, 12 måneder (eksploratorisk)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Baseline, 4-måneder, 12-måneder (eksplorativ)
Vil blive målt i centimeter ved brug af Gulick-bånd og standard forskningsprotokoller.
Baseline, 4-måneder, 12-måneder (eksplorativ)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder (udforskningsanalyse)
Deltagelse i PA-sessioner
Baseline, 4 måneder, 12 måneder (udforskningsanalyse)
Kostindtag
Tidsramme: Baseline, 4-måneder, 12-måneder (udforskende)
Mediterraneansk Kostscore
Baseline, 4-måneder, 12-måneder (udforskende)
Engagement målinger
Tidsramme: Baseline, 4-måneder, 12-måneder (eksploratorisk)
Tilbageholdelse, engagement, deltagerprocent (%)
Baseline, 4-måneder, 12-måneder (eksploratorisk)
Undersøgelser af gennemførlighed, acceptabilitet og relevans
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder (udforskningsmæssigt)
Validerede en 5-punkts Likert-skala for at evaluere, om en intervention er tiltalende, passer til konteksten og kan implementeres.
Baseline, 4 måneder, 12 måneder (udforskningsmæssigt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Molly B Conroy, MD, MPH, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
  • Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
  • Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
  • Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
  • Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
  • The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
  • Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
  • Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
  • López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
  • National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
  • Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
  • Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
  • Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00183257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt med kvalificerede forskere efter rimelig anmodning, efter publicering af de primære studieresultater.

IPD-delingstidsramme

01/2027-01/2028

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil være begrænset til forskere med dokumenteret videnskabelig kvalitet og evnen til sikkert at håndtere data om menneskelige forsøgspersoner. Delt data vil udelukke direkte identifikatorer og overholde IRB-godkendelser og HIPAA-krav til forventninger om datadeling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetiker

Kliniske forsøg med Trin for Trin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner