Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KROK PO KROKU: Spersonalizowany Program Zapobiegania Cukrzycy dla Społeczności Hiszpańskojęzycznych – Badanie Wykonalności

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Margaret (Molly) B. Conroy, University of Utah

PASO A PASO Badanie Pilotażowe: Spersonalizowany Program Prewencji Cukrzycy dla Społeczności Hiszpańskojęzycznych Badanie Wykonalności

Interdyscyplinarne i międzybranżowe partnerstwo społeczno-akademickie (CAP) współpracuje z hiszpańskojęzycznymi mieszkańcami i liderami organizacji w Salt Lake City, aby dostosować Narodowy Program Zapobiegania Cukrzycy do potrzeb tej populacji. Kolejna faza współpracy ma na celu sfinalizowanie dostosowanego programu zapobiegania cukrzycy, "Paso a Paso", oraz ocenę jego wykonalności i strategii wdrożeniowych. Celem tego badania pilotażowego jest określenie niezbędnych modyfikacji interwencji zapobiegającej cukrzycy Paso a Paso, zapewniając, że przyszła interwencja na pełną skalę będzie zarówno wykonalna, jak i skuteczna dla docelowej społeczności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele obejmują:

  1. Sfinalizowanie dostosowanego protokołu i materiałów "Paso a Paso".
  2. Przeszkolenie pierwszej grupy instruktorów programu (10-15 potencjalnych instruktorów).
  3. Przetestowanie wykonalności wdrożenia interwencji z udziałem 30 uczestników społeczności.
  4. Zebranie opinii od uczestników, udoskonalenie interwencji i zapewnienie, że jest ona zgodna z oczekiwaniami członków społeczności, ostatecznie tworząc podstawy do przeprowadzenia większego, udanego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Osoby mówiące po hiszpańsku jako języku ojczystym, mieszkańcy obszaru metropolitalnego Wasatch Front, dorośli w wieku >18 lat z BMI ≥ 25 oraz ryzykiem cukrzycy >1 według testu ryzyka stanu przedcukrzycowego CDC

Kryteria wyłączenia:

  1. Operacja bariatryczna w ciągu ostatnich 2 lat lub planowana w ciągu następnego roku
  2. Stan obrzękowy utrudniający ocenę masy ciała (np. ciężka niewydolność serca, schyłkowa choroba nerek lub wodobrzusze)
  3. Obecna lub planowana ciąża w ciągu następnego roku
  4. Aktualne karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liderzy organizacji społecznych i członkowie społeczności
Paso a Paso to 12-miesięczny program przeznaczony dla członków społeczności H/L, którzy są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 2 i chcą zmniejszyć to ryzyko.
Behawioralne: Krok po Kroku
Elementy kulturowe będą obejmować budowanie poczucia przynależności, współpracę, wsparcie, interakcję i szacunek. Struktura programu: Paso a Paso jest zaprojektowany tak, aby obejmować cotygodniowe 90-minutowe sesje osobiste przez pierwsze 4 miesiące programu, które przejdą w comiesięczne sesje przez ostatnie 8 miesięcy interwencji. Wszystkie sesje będą obejmować praktyczny rozwój umiejętności, grupowe i społeczne aktywności oraz omawianie zasobów dostępnych w społeczności do zapobiegania cukrzycy. Wreszcie, interwencja obejmuje również internetowe forum społecznościowe, aby wspierać ciągłe wsparcie społeczne i dostarczanie informacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiące, 12 miesięcy (badanie eksploracyjne)
Będzie mierzona w kilogramach przy użyciu skalibrowanej wagi Tanita WB-100A.
Wartość wyjściowa, 4 miesiące, 12 miesięcy (badanie eksploracyjne)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-miesięczny, 12-miesięczny (eksploracyjny)
HbA1c będzie badane za pomocą testu A1c w punkcie opieki (POC), co będzie wymagało nakłucia palca.
Linia bazowa, 4-miesięczny, 12-miesięczny (eksploracyjny)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: Wyjściowy, 4-miesięczny, 12-miesięczny (badawczy)
Będzie mierzona w centymetrach przy użyciu taśmy Gulicka i standardowych protokołów badawczych.
Wyjściowy, 4-miesięczny, 12-miesięczny (badawczy)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy (eksploracyjne)
Frekwencja na sesjach aktywności fizycznej
Linia bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy (eksploracyjne)
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-miesięczna, 12-miesięczna (badanie eksploracyjne)
Wskaźnik diety śródziemnomorskiej
Wartość wyjściowa, 4-miesięczna, 12-miesięczna (badanie eksploracyjne)
Miary zaangażowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy (eksploracyjne)
Retencja, zaangażowanie, wskaźnik obecności (%)
Linia bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy (eksploracyjne)
Badania wykonalności, akceptowalności i adekwatności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 miesiące, 12 miesięcy (eksploracyjne)
Zweryfikowano 5-punktową skalę Likerta, aby ocenić, czy interwencja jest atrakcyjna, pasuje do kontekstu i może zostać wdrożona.
Linia wyjściowa, 4 miesiące, 12 miesięcy (eksploracyjne)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Molly B Conroy, MD, MPH, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
  • Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
  • Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
  • Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
  • Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
  • The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
  • Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
  • Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
  • López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
  • National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
  • Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
  • Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
  • Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00183257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne uczestników (IPD) będą udostępniane wykwalifikowanym badaczom na uzasadnioną prośbę, po opublikowaniu głównych wyników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

01/2027-01/2028

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp będzie ograniczony do badaczy o udowodnionych osiągnięciach naukowych oraz zdolności do bezpiecznego zarządzania danymi dotyczącymi osób badanych. Udostępnione dane będą wykluczać bezpośrednie identyfikatory i spełniać wymagania komisji bioetycznych (IRB) oraz wymogi HIPAA dotyczące oczekiwań związanych z udostępnianiem danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Krok po Kroku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj