Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STEG FÖR STEG: Skräddarsytt diabetesförebyggande program för spansktalande samhällen Genomförbarhetsstudie

29 januari 2026 uppdaterad av: Margaret (Molly) B. Conroy, University of Utah

PASO A PASO Pilotstudie: Anpassat diabetesförebyggande program för spansktalande samhällen genomförbarhetsstudie

Den tvärvetenskapliga och tvärprofessionella samhälle-akademiska partnerskapet (CAP) har arbetat med spansktalande H/L Salt Lake City-bor och organisationsledare för att anpassa National Diabetes Prevention Program för att möta denna befolkningsgrupps behov. Denna nästa samarbetsfas syftar till att slutföra det anpassade diabetesförebyggande programmet, "Paso a Paso," och utvärdera dess genomförbarhet och implementeringsstrategier. Syftet med denna pilotstudie är att informera om de nödvändiga ändringarna i diabetesförebyggande insatsen Paso a Paso, för att säkerställa att den framtida fullskaliga insatsen är både genomförbar och effektiv för målgruppen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål inkluderar:

  1. Slutför det anpassade "Paso a Paso"-protokollet och materialet.
  2. Utbilda den första kullen av instruktörer för programmet (10-15 potentiella instruktörer)
  3. Testa genomförbarheten av interventionsimplementeringen med 30 deltagare från samhället.
  4. Samla in feedback från deltagarna, förfina interventionen och säkerställa att den resonerar med medlemmarna i samhället, vilket i slutändan lägger grunden för en framgångsrik större studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Modersmål spanska, bosatta i Wasatch Front Metropolitan-området, vuxna >18 år med BMI ≥25 och diabetesrisk >1 baserat på CDC Prediabetes Risk Test

Exklusionskriterier:

  1. Bariatrisk kirurgi under de senaste 2 åren eller planerad under nästa år
  2. Ödemtillstånd som stör kroppsviktsbedömning (t.ex. svår kongestiv hjärtsvikt, slutstadium njursjukdom eller ascites)
  3. Nuvarande eller planerad graviditet under nästa år
  4. Nuvarande amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ledare för samhällsbaserade organisationer och samhällsmedlemmar
Paso a Paso är ett 12-månadersprogram utformat för H/L-gruppmedlemmar som löper hög risk för T2D och vill minska sin risk.
Beteende: Steg för Steg
Kulturella komponenter kommer att inkludera att främja en känsla av tillhörighet, samarbete, stöd, interaktion och respekt. Programstruktur: Paso a Paso är utformat att inkludera veckovisa 90-minuters personliga sessioner under de första 4 månaderna av programmet, som kommer att övergå till månatliga sessioner under de sista 8 månaderna av interventionen. Alla sessioner kommer att inkludera praktisk kompetensutveckling, grupp- och sociala aktiviteter samt att ta itu med resurser för diabetesförebyggande som finns tillgängliga i samhället. Slutligen inkluderar interventionen också ett online community-forum för att stödja löpande socialt stöd och informationsförsörjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktprocentuell förändring
Tidsram: Baseline, 4-månader, 12-månader (utforskande)
Kommer att mätas i kilogram med en kalibrerad Tanita WB-100A-våg.
Baseline, 4-månader, 12-månader (utforskande)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% HbA1c
Tidsram: Baseline, 4 månader, 12 månader (exploratorisk)
HbA1c kommer att testas med Point-of-Care (POC) A1c-testning, vilket kräver ett fingerstick.
Baseline, 4 månader, 12 månader (exploratorisk)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: Baseline, 4 månader, 12 månader (utforskande)
Kommer att mätas i centimeter med Gulick-måttband och standardiserade forskningsprotokoll.
Baseline, 4 månader, 12 månader (utforskande)
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baseline, 4-månader, 12-månader (exploratorisk)
Närvaro vid fysisk aktivitet-sessioner
Baseline, 4-månader, 12-månader (exploratorisk)
Kostintag
Tidsram: Baseline, 4 månader, 12 månader (exploratorisk)
Medelhavskostpoäng
Baseline, 4 månader, 12 månader (exploratorisk)
Engagemangsmått
Tidsram: Baseline, 4-månaders, 12-månaders (utforskande)
Kvarhållande, engagemang, deltagandefrekvens (%)
Baseline, 4-månaders, 12-månaders (utforskande)
Undersökningar av genomförbarhet, acceptans och lämplighet
Tidsram: Baseline, 4 månader, 12 månader (exploratorisk)
Validerade en 5-gradig Likert-skala för att utvärdera om en intervention är tilltalande, passar in i sammanhanget och kan implementeras.
Baseline, 4 månader, 12 månader (exploratorisk)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Molly B Conroy, MD, MPH, University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
  • Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
  • Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
  • Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
  • Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
  • The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
  • Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
  • Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
  • López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
  • National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
  • Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
  • Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
  • Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00183257

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD) kommer att delas med kvalificerade forskare efter rimlig begäran, efter publicering av de primära studieresultaten.

Tidsram för IPD-delning

01/2027-01/2028

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att begränsas till forskare med påvisad vetenskaplig merit och förmåga att säkert hantera data om människor som deltar i studier. Delade data kommer att utesluta direkta identifierare och följa IRB-godkännanden och HIPAA-krav för förväntningar på datadelning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera