Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KROK ZA KROKEM: Studie proveditelnosti individuálního programu prevence diabetu pro španělsky mluvící komunity

29. ledna 2026 aktualizováno: Margaret (Molly) B. Conroy, University of Utah

PASO A PASO Pilotní studie: Přizpůsobený program prevence diabetu pro španělsky mluvící komunity Studie proveditelnosti

Interdisciplinární a interprofesní partnerství akademické obce (CAP) spolupracuje se španělsky mluvícími obyvateli a vedoucími organizací v Salt Lake City na přizpůsobení Národního programu prevence diabetu potřebám této populace. Tato další fáze spolupráce se snaží dokončit přizpůsobený program prevence diabetu "Paso a Paso" a vyhodnotit jeho proveditelnost a implementační strategie. Cílem této pilotní studie je určit potřebné úpravy zásahu prevence diabetu Paso a Paso a zajistit, aby budoucí rozsáhlý zásah byl pro cílovou komunitu proveditelný a účinný.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle zahrnují:

  1. Dokončit upravený protokol "Paso a Paso" a materiály.
  2. Vyškolit první skupinu instruktorů pro program (10–15 potenciálních instruktorů).
  3. Otestovat proveditelnost implementace intervence s 30 účastníky z komunity.
  4. Shromáždit zpětnou vazbu od účastníků, upravit intervenci a zajistit, aby rezonovala s členy komunity, čímž se položí základy pro úspěšnou rozsáhlejší studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Rodilí mluvčí španělštiny, obyvatelé metropolitní oblasti Wasatch Front, dospělí starší 18 let s BMI ≥ 25 a rizikem diabetu >1 podle testu rizika prediabetu CDC

Kritéria pro vyloučení:

  1. Bariatrická operace v posledních 2 letech nebo plánovaná v příštím roce
  2. Edematózní stav, který narušuje hodnocení tělesné hmotnosti (např. těžké městnavé srdeční selhání, terminální selhání ledvin nebo ascites)
  3. Aktuální nebo plánované těhotenství v příštím roce
  4. Aktuální kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vedoucí komunitních organizací a členové komunity
Paso a Paso je 12měsíční program určený pro členy komunity H/L, kteří mají vysoké riziko vzniku T2D a chtějí své riziko snížit.
Behaviorální: Krok za Krokem
Kulturní složky budou zahrnovat podporu pocitu sounáležitosti, spolupráce, podpory, interakce a respektu. Struktura programu: Paso a Paso je navrženo tak, aby zahrnovalo týdenní 90minutové osobní setkání během prvních 4 měsíců programu, která se následně přemění na měsíční setkání během posledních 8 měsíců intervence. Všechna setkání budou zahrnovat praktický rozvoj dovedností, skupinové a společenské aktivity a řešení zdrojů pro prevenci diabetu dostupných v komunitě. Nakonec intervence také zahrnuje online komunitní fórum pro podporu průběžné sociální podpory a poskytování informací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců (exploratorní)
Bude měřeno v kilogramech pomocí kalibrované váhy Tanita WB-100A.
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců (exploratorní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců (exploratorní)
HbA1c bude testováno pomocí testu A1c Point-of-Care (POC), který vyžaduje vpich do prstu.
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců (exploratorní)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí, 4měsíční, 12měsíční (exploratorní)
Bude měřeno v centimetrech pomocí Gulickova metru a standardních výzkumných protokolů.
Výchozí, 4měsíční, 12měsíční (exploratorní)
Fyzická aktivita
Časové okno: Baseline, 4 měsíce, 12 měsíců (exploratorní)
Účast na sezeních PA
Baseline, 4 měsíce, 12 měsíců (exploratorní)
Dietární příjem
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 měsíce, 12 měsíců (explorační)
Skóre středomořské stravy
Výchozí hodnota, 4 měsíce, 12 měsíců (explorační)
Míry zapojení
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců (exploratorní)
Retence, zapojení, míra účasti (%)
Výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců (exploratorní)
Průzkumy proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti
Časové okno: Výchozí, 4měsíční, 12měsíční (exploratorní)
Ověřil 5bodovou Likertovu škálu pro hodnocení, zda je intervence atraktivní, odpovídá kontextu a lze ji implementovat.
Výchozí, 4měsíční, 12měsíční (exploratorní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Molly B Conroy, MD, MPH, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
  • Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
  • Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
  • Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
  • Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
  • The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
  • Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
  • Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
  • López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
  • National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
  • Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
  • Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
  • Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00183257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) budou sdílena s kvalifikovanými výzkumníky na základě rozumné žádosti po publikaci hlavních výsledků studie.

Časový rámec sdílení IPD

01/2027-01/2028

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude omezen na výzkumníky s prokázanou vědeckou hodnotou a schopností bezpečně spravovat data lidských subjektů. Sdílená data budou vylučovat přímé identifikátory a budou v souladu se schválením IRB a požadavky HIPAA pro očekávání sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetik

Klinické studie na Krok za Krokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit