ÉTAPE PAR ÉTAPE : Programme Personnalisé de Prévention du Diabète pour les Communautés Hispanophones – Étude de Faisabilité
29 janvier 2026 mis à jour par: Margaret (Molly) B. Conroy, University of Utah
Étude pilote PASO A PASO : Programme de prévention du diabète personnalisé pour les communautés hispanophones - Étude de faisabilité
Le partenariat communautaire-académique interdisciplinaire et interprofessionnel (CAP) a travaillé avec les résidents et les leaders d'organisations hispanophones de Salt Lake City pour adapter le Programme National de Prévention du Diabète afin de répondre aux besoins de cette population.
Cette prochaine phase de collaboration vise à finaliser le programme de prévention du diabète adapté, « Paso a Paso », et à évaluer sa faisabilité et ses stratégies de mise en œuvre.
L'objectif de cette étude pilote est de déterminer les modifications nécessaires à apporter à l'intervention de prévention du diabète Paso a Paso, en veillant à ce que l'intervention future à grande échelle soit à la fois réalisable et efficace pour la communauté cible.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques incluent :
- Finaliser le protocole et les documents adaptés de "Paso a Paso".
- Former la première cohorte d'instructeurs pour le programme (10 à 15 instructeurs potentiels).
- Tester la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention avec 30 participants communautaires.
- Recueillir les retours des participants, affiner l'intervention et s'assurer qu'elle résonne avec les membres de la communauté, jetant ainsi les bases d'une étude plus vaste réussie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : Locuteurs natifs espagnols, résidents de la zone métropolitaine du Wasatch Front, adultes âgés de >18 ans avec un IMC ≥ 25, et un risque de diabète >1 selon le test de risque de prédiabète du CDC
Critères d'exclusion :
- Chirurgie bariatrique au cours des 2 dernières années ou prévue au cours de l'année à venir
- État œdémateux interférant avec l'évaluation du poids corporel (par exemple, insuffisance cardiaque congestive sévère, maladie rénale terminale ou ascite)
- Grossesse actuelle ou prévue au cours de l'année à venir
- Allaitement actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les dirigeants d'organisations communautaires et les membres de la communauté
Paso a Paso est un programme de 12 mois conçu pour les membres de la communauté H/L qui présentent un risque élevé de DT2 et souhaitent réduire ce risque.
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Les composantes culturelles incluront la promotion d'un sentiment d'appartenance, de collaboration, de soutien, d'interaction et de respect.
Structure du programme : Paso a Paso est conçu pour inclure des sessions en personne hebdomadaires de 90 minutes pendant les 4 premiers mois du programme, qui passeront à des sessions mensuelles au cours des 8 derniers mois de l'intervention.
Toutes les sessions incluront le développement pratique de compétences, des activités de groupe et sociales, et l'exploitation des ressources disponibles dans la communauté pour la prévention du diabète.
Enfin, l'intervention comprend également un forum communautaire en ligne pour soutenir l'appui social continu et la fourniture d'informations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du poids en pourcentage
Délai: Baseline, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Sera mesuré en kilogrammes à l'aide d'une balance Tanita WB-100A calibrée.
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Baseline, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% HbA1c
Délai: Ligne de base, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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L'HbA1c sera testée à l'aide du test A1c au point de service (POC), ce qui nécessitera une piqûre au doigt.
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Ligne de base, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de taille
Délai: Baseline, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Seront mesurés en centimètres à l'aide d'un ruban Gulick et de protocoles de recherche standard.
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Baseline, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Activité physique
Délai: Baseline, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Participation aux séances d'activité physique
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Baseline, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Apport alimentaire
Délai: Référence, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Score du Régime Méditerranéen
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Référence, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Mesures d'engagement
Délai: Baseline, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Taux de rétention, d'engagement et de présence (%)
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Baseline, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Enquêtes de faisabilité, d'acceptabilité et de pertinence
Délai: Valeur initiale, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Validé une échelle de Likert à 5 points pour évaluer si une intervention est attrayante, adaptée au contexte et peut être mise en œuvre.
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Valeur initiale, 4 mois, 12 mois (exploratoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Molly B Conroy, MD, MPH, University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
- Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
- Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
- Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
- The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
- Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
- Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
- López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
- National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
- Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
- Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
- Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
6 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00183257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DIP) anonymisées seront partagées avec des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable, après la publication des résultats principaux de l'étude.
Délai de partage IPD
01/2027-01/2028
Critères d'accès au partage IPD
L'accès sera limité aux investigateurs ayant fait preuve de mérite scientifique et de la capacité à gérer de manière sécurisée les données des sujets humains.
Les données partagées excluront les identifiants directs et respecteront les approbations du comité d'éthique et les exigences HIPAA pour les attentes de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .