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PASO A PASO: 스페인어권 커뮤니티 맞춤형 당뇨병 예방 프로그램 실행 가능성 연구

2026년 1월 29일 업데이트: Margaret (Molly) B. Conroy, University of Utah

PASO A PASO 파일럿 연구: 스페인어 사용 커뮤니티 맞춤형 당뇨병 예방 프로그램 타당성 연구

학제 간 및 전문직 간 지역사회-학계 파트너십(CAP)은 스페인어 사용자 H/L 솔트레이크시티 거주자 및 조직 지도자들과 협력하여 이 인구 집단의 요구를 충족하도록 국가 당뇨병 예방 프로그램을 적응시키고 있습니다. 이번 다음 협력 단계는 적응된 당뇨병 예방 프로그램인 "Paso a Paso"를 완성하고 그 실행 가능성 및 구현 전략을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 파일럿 연구의 목적은 Paso a Paso 당뇨병 예방 개입에 필요한 수정 사항을 알려, 향후 대규모 개입이 대상 지역사회에 대해 실현 가능하고 효과적이도록 보장하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적인 목표는 다음과 같습니다:

  1. 적응된 "Paso a Paso" 프로토콜과 자료를 완성합니다.
  2. 프로그램의 첫 번째 강사 코호트(10-15명의 잠재적 강사)를 훈련합니다.
  3. 30명의 지역사회 참가자를 대상으로 중재 실행의 실현 가능성을 테스트합니다.
  4. 참가자의 피드백을 수집하고 중재를 개선하며 지역사회 구성원과 공감대를 형성하여 성공적인 대규모 연구의 기반을 마련합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 와사치 프런트 대도시 지역 거주자, 체질량지수(BMI) ≥ 25, CDC 당뇨병 전단계 위험 평가 점수 >1점인 18세 이상 성인 스페인어 원어민

제외 기준:

  1. 최근 2년 이내 시행한 위장관 수술 또는 향후 1년 내 계획된 수술
  2. 체중 평가에 방해되는 부종 상태(예: 심한 울혈성 심부전, 말기 신장병, 복수)
  3. 현재 임신 중이거나 향후 1년 내 임신 계획
  4. 현재 모유 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역사회 기반 조직 지도자 및 지역사회 구성원
파소 아 파소는 T2D 고위험군이며 위험을 낮추고자 하는 H/L 커뮤니티 구성원을 위해 설계된 12개월 프로그램입니다.
행동: Paso a Paso
문화적 구성 요소는 소속감, 협력, 지원, 상호작용 및 존중을 함양하는 것을 포함합니다. 프로그램 구조: Paso a Paso는 프로그램의 처음 4개월 동안 주당 90분의 대면 세션을 포함하도록 설계되었으며, 이는 중재의 마지막 8개월 동안 월별 세션으로 전환됩니다. 모든 세션에는 실습 기술 개발, 그룹 및 사회 활동, 지역사회에서 이용 가능한 당뇨병 예방 자산 다루기가 포함됩니다. 마지막으로, 중재에는 지속적인 사회적 지원 및 정보 제공을 지원하기 위한 온라인 커뮤니티 포럼도 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 백분율 변화
기간: 기준선, 4개월, 12개월 (탐색적)
교정된 Tanita WB-100A 체중계를 사용하여 킬로그램 단위로 측정됩니다.
기준선, 4개월, 12개월 (탐색적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
% 당화혈색소
기간: 기준선, 4개월, 12개월 (탐색적)
HbA1c는 현장검사(POC) A1c 검사를 통해 검사되며, 손가락 채혈이 필요합니다.
기준선, 4개월, 12개월 (탐색적)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 둘레
기간: 베이스라인, 4개월, 12개월(탐색적)
굴릭 테이프와 표준 연구 프로토콜을 사용하여 센티미터 단위로 측정됩니다.
베이스라인, 4개월, 12개월(탐색적)
신체 활동
기간: 기준선, 4개월, 12개월 (탐색적)
PA 세션 참석
기준선, 4개월, 12개월 (탐색적)
식이 섭취
기간: 기준선, 4개월, 12개월 (탐색적)
지중해식 식단 점수
기준선, 4개월, 12개월 (탐색적)
참여도 측정
기간: Baseline, 4개월, 12개월 (탐색적)
유지율, 참여도, 참석률 (%)
Baseline, 4개월, 12개월 (탐색적)
타당성, 수용성 및 적절성 조사
기간: 기준선, 4개월, 12개월 (탐색적)
개입이 매력적인지, 맥락에 적합한지, 구현 가능한지 평가하기 위한 5점 리커트 척도를 검증했습니다.
기준선, 4개월, 12개월 (탐색적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Molly B Conroy, MD, MPH, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
  • Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
  • Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
  • Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
  • Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
  • The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
  • Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
  • Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
  • López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
  • National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
  • Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
  • Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
  • Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB_00183257

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

주요 연구 결과 발표 후, 합리적인 요청이 있는 경우, 익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)가 자격을 갖춘 연구자들과 공유될 것입니다.

IPD 공유 기간

2027년 1월/2028년 1월

IPD 공유 액세스 기준

접근은 과학적 가치를 입증하고 인간 피험자 데이터를 안전하게 관리할 수 있는 역량을 가진 연구자에게 제한됩니다. 공유된 데이터는 직접적인 식별자를 제외하며, 데이터 공유 기대치에 대한 IRB 승인 및 HIPAA 요구사항을 준수할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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