Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PASO A PASO: Estudio de Viabilidad del Programa de Prevención de Diabetes Adaptado para Comunidades de Habla Hispana

29 de enero de 2026 actualizado por: Margaret (Molly) B. Conroy, University of Utah

Estudio Piloto PASO A PASO: Estudio de Viabilidad del Programa de Prevención de la Diabetes Personalizado para Comunidades Hispanohablantes

La asociación interdisciplinaria e interprofesional entre la comunidad y el ámbito académico (CAP) ha estado trabajando con residentes hispanohablantes y líderes organizacionales de Salt Lake City para adaptar el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes a fin de satisfacer las necesidades de esta población. Esta siguiente fase de colaboración intenta finalizar el programa de prevención de la diabetes adaptado, "Paso a Paso", y evaluar su viabilidad y estrategias de implementación. El propósito de este estudio piloto es informar las modificaciones necesarias para la intervención de prevención de la diabetes Paso a Paso, asegurando que la intervención a gran escala futura sea tanto factible como efectiva para la comunidad objetivo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos incluyen:

  1. Finalizar el protocolo y los materiales adaptados "Paso a Paso".
  2. Capacitar a la primera cohorte de instructores para el programa (10-15 instructores potenciales)
  3. Probar la viabilidad de la implementación de la intervención con 30 participantes de la comunidad.
  4. Recopilar comentarios de los participantes, perfeccionar la intervención y asegurarse de que resuene con los miembros de la comunidad, sentando finalmente las bases para un estudio más amplio exitoso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Hablantes nativos de español, residentes en el área metropolitana de Wasatch Front, adultos de edad >18 años con un IMC de ≥ 25 y riesgo de diabetes >1 según la prueba de riesgo de prediabetes de los CDC

Criterios de exclusión:

  1. Cirugía bariátrica en los últimos 2 años o planeada durante el próximo año
  2. Estado edematoso que interfiere con la evaluación del peso corporal (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva grave, enfermedad renal terminal o ascitis)
  3. Embarazo actual o planeado en el próximo año
  4. Lactancia actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Líderes de organizaciones comunitarias y miembros de la comunidad
Paso a Paso es un programa de 12 meses diseñado para miembros de la comunidad H/L que tienen un alto riesgo de padecer diabetes tipo 2 y desean reducir su riesgo.
Conductual: Paso a Paso
Los componentes culturales incluirán fomentar un sentido de pertenencia, colaboración, apoyo, interacción y respeto. Estructura del programa: Paso a Paso está diseñado para incluir sesiones presenciales semanales de 90 minutos durante los primeros 4 meses del programa, que pasarán a ser sesiones mensuales durante los últimos 8 meses de la intervención. Todas las sesiones incluirán desarrollo práctico de habilidades, actividades grupales y sociales, y abordaje de recursos disponibles en la comunidad para la prevención de la diabetes. Finalmente, la intervención también incluye un foro comunitario en línea para apoyar el apoyo social continuo y la provisión de información.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso porcentual
Periodo de tiempo: Línea base, 4 meses, 12 meses (exploratorio)
Se medirá en kilogramos utilizando una báscula calibrada Tanita WB-100A.
Línea base, 4 meses, 12 meses (exploratorio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% HbA1c
Periodo de tiempo: Basal, 4 meses, 12 meses (exploratorio)
La HbA1c se analizará mediante pruebas de A1c en el punto de atención (POC), que requerirán un pinchazo en el dedo.
Basal, 4 meses, 12 meses (exploratorio)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Baseline, a los 4 meses, a los 12 meses (exploratorio)
Se medirá en centímetros utilizando cinta Gulick y protocolos de investigación estándar.
Baseline, a los 4 meses, a los 12 meses (exploratorio)
Actividad física
Periodo de tiempo: Baseline, 4 meses, 12 meses (exploratorio)
Asistencia en sesiones de actividad física
Baseline, 4 meses, 12 meses (exploratorio)
Ingesta dietética
Periodo de tiempo: Baseline, 4 meses, 12 meses (exploratorio)
Puntuación de la Dieta Mediterránea
Baseline, 4 meses, 12 meses (exploratorio)
Medidas de participación
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 12 meses (exploratorio)
Retención, participación, tasa de asistencia (%)
Línea de base, 4 meses, 12 meses (exploratorio)
Encuestas de viabilidad, aceptabilidad y pertinencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 12 meses (exploratorio)
Validó una escala Likert de 5 puntos para evaluar si una intervención es atractiva, se ajusta al contexto y puede implementarse.
Línea de base, 4 meses, 12 meses (exploratorio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Molly B Conroy, MD, MPH, University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
  • Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
  • Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
  • Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
  • Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
  • The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
  • Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
  • Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
  • López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
  • National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
  • Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
  • Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
  • Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB_00183257

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes desidentificados (IPD) se compartirán con investigadores cualificados tras una solicitud razonable, una vez publicados los resultados principales del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

01/2027-01/2028

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso estará limitado a investigadores con mérito científico demostrado y la capacidad de gestionar de forma segura los datos de sujetos humanos. Los datos compartidos excluirán identificadores directos y cumplirán con las aprobaciones del CEI y los requisitos de la HIPAA para las expectativas de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prediabético

Ensayos clínicos sobre Paso a Paso

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir