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PASO A PASO：面向西班牙语社区的定制化糖尿病预防计划可行性研究

2026年1月29日 更新者：Margaret (Molly) B. Conroy、University of Utah

PASO A PASO 试点研究：为西班牙语社区量身定制的糖尿病预防计划可行性研究

跨学科、跨专业的社区-学术合作（CAP）一直与盐湖城讲西班牙语的H/L居民及组织领导者合作，调整国家糖尿病预防计划以满足该人群的需求。 下一合作阶段旨在完成适应性的糖尿病预防计划“Paso a Paso”，并评估其可行性和实施策略。 本试点研究旨在为Paso a Paso糖尿病预防干预的必要修改提供信息，确保未来全面干预对目标社区既可行又有效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

具体目标包括：

  1. 完成改编的“Paso a Paso”方案和材料。
  2. 为项目培训首批指导员（10-15名潜在指导员）
  3. 通过30名社区参与者测试干预实施的可行性。
  4. 收集参与者的反馈，完善干预措施，确保其与社区成员产生共鸣，最终为更大规模研究的成功奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：母语为西班牙语，居住在瓦萨奇前沿大都市区，年龄>18岁且BMI≥25，根据CDC糖尿病前期风险测试糖尿病风险>1的成年人

排除标准：

  1. 过去2年内接受过减肥手术或计划在未来一年内进行
  2. 水肿状态影响体重评估（例如：严重充血性心力衰竭、终末期肾病或腹水）
  3. 当前或计划在未来一年内怀孕
  4. 目前正在哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：社区组织领袖和社区成员
Paso a Paso 是一项为期 12 个月的计划，专为 T2D 高风险且希望降低风险的 H/L 社区成员设计。
行为的：循序渐进
文化组成部分将包括培养归属感、协作、支持、互动和尊重。 项目结构：Paso a Paso 项目设计为在项目前4个月每周进行90分钟的面对面课程，随后在干预最后8个月过渡为每月课程。 所有课程都将包含实践技能培养、团体和社交活动，以及解决社区中可用的糖尿病预防资源。 最后，干预措施还包括一个在线社区论坛，以支持持续的社会支持和信息提供。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重百分比变化
大体时间：基线、4个月、12个月（探索性）
将使用经过校准的Tanita WB-100A体重秤以千克为单位进行测量。
基线、4个月、12个月（探索性）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
% 糖化血红蛋白
大体时间：基线、4个月、12个月（探索性）
HbA1c将通过即时检测（POC）A1c测试进行检测，这需要进行指尖采血。
基线、4个月、12个月（探索性）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
腰围
大体时间：基线、4个月、12个月（探索性）
将使用Gulick卷尺和标准研究方案以厘米为单位进行测量。
基线、4个月、12个月（探索性）
体育活动
大体时间：基线、4个月、12个月（探索性）
PA 课程出勤情况
基线、4个月、12个月（探索性）
饮食摄入量
大体时间：基线、4个月、12个月（探索性）
地中海饮食评分
基线、4个月、12个月（探索性）
参与度衡量指标
大体时间：基线、4个月、12个月（探索性）
保留率、参与度、出席率 (%)
基线、4个月、12个月（探索性）
可行性、可接受性和适用性调查
大体时间：基线、4个月、12个月（探索性）
验证了一个5点李克特量表，用于评估干预措施是否具有吸引力、是否符合背景环境以及是否能够实施。
基线、4个月、12个月（探索性）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Utah

调查人员

  • 首席研究员：Molly B Conroy, MD, MPH、University of Utah

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Wells R, Yates L, Morgan I, deRosset L, Cilenti D. Using the Wilder Collaboration Factors Inventory to Strengthen Collaborations for Improving Maternal and Child Health. Matern Child Health J. 2021;25(3):377-84. Epub 2020/11/29. doi: 10.1007/s10995-020-03091-2. PubMed PMID: 33247823; PMCID: PMC7956933.
  • Ritchie ND, Sauder KA, Phimphasone-Brady P, Amura CR. Rethinking the National Diabetes Prevention Program for low-income whites. Diabetes care. 2018;41(4):e56-e7. doi: 10.2337/dc17-2230.
  • Mattessich PW, Johnson KM. Collaboration: What Makes It Work: Turner Publishing Company; 2018.
  • Ritchie ND, Christoe-Frazier L, McFann KK, Havranek EP, Pereira RI. Effect of the National Diabetes Prevention Program on weight loss for English- and Spanish-speaking Latinos. Am J Health Promot. 2017;32(3):812-5. doi: 10.1177/0890117117698623.
  • Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. The New England journal of medicine. 2001;344(18):1343-50. Epub 2001/05/03. doi: 10.1056/nejm200105033441801. PubMed PMID: 11333990.
  • The National Registry of Recognized Diabetes Prevention Programs 2024: Centers for Disease Control and Prevention; [cited 2024 March 24]. Available from: https://dprp.cdc.gov/Registry.
  • Ritchie ND, Baucom KJ, Sauder KA. Current perspectives on the impact of the National Diabetes Prevention Program: building on successes and overcoming challenges. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020;13:2949-57. doi: 10.2147/dmso.s218334.
  • Diabetes Prevention Program Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes care. 2002;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165. PubMed PMID: 12453955; PMCID: PMC1282458.
  • López L, Golden SH. A new era in understanding diabetes disparities among U.S. Latinos-all are not equal. Diabetes care. 2014;37(8):2081-3. doi: 10.2337/dc14-0923.
  • National diabetes statistics report: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 [updated May 5, 2024; cited 2024 June 30]. Available from: https://www.cdc.gov/diabetes/php/data-research/index.html#:~:text=Among%20the%20U.S.%20population%20overall,Table%201a%3B%20Table%201b).
  • Alemán JO, Almandoz JP, Frias JP, Galindo RJ. Obesity among Latinx people in the United States: A review. Obesity. 2023;31(2):329-37. doi: 10.1002/oby.23638.
  • Vespa J, Medina L, Armstrong D. Demographic turning points for the United States: population projections for 2020 to 2060: US Census Bureau; 2020 [updated February 2020; cited 2024 July 27]. Available from: https://www.census.gov/content/dam/Census/library/publications/2020/demo/p25-1144.pdf.
  • Community Research Collaborative. (2021). In it together: Community-based research guidelines for communities and higher education. Salt Lake City, UT: University of Utah.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月29日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB_00183257

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在主要研究结果发表后，经合理请求，去标识化的个体参与者数据（IPD）将与合格研究人员共享。

IPD 共享时间框架

2027年1月/2028年1月

IPD 共享访问标准

访问权限将仅限于具有科学价值且能够安全管理人类受试者数据的研究人员。 共享数据将排除直接标识符，并遵守机构审查委员会（IRB）的批准以及HIPAA对数据共享期望的要求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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