片側肺換気におけるFCVとVCVの比較 (FCVOLVent)
片側肺換気中のフロー制御換気（FCV）と容積制御換気（VCV）が呼吸力学とガス交換に及ぼす影響の比較：多施設共同前向き観察研究（FCVOLVent）
片肺換気（OLV）は胸腔鏡手術中によく使用されますが、肺力学やガス交換に悪影響を及ぼす可能性があります。 OLV中にはさまざまな換気戦略が用いられ、それらが呼吸パラメーターに及ぼす影響は重要な臨床的関心事です。
フロー制御換気（FCV）は、吸気および呼気フローを精密に制御できる新しい換気モードであり、肺力学やガス交換の改善が期待されます。 容量制御換気（VCV）は、胸腔鏡麻酔中に広く使用されている従来の換気戦略です。
FCVOLVent研究は、胸腔鏡手術を受ける成人患者における片肺換気中のFCVとVCVの効果を比較するために設計された多施設前向き観察研究です。 患者は、日常的な臨床実践の一環として、FCVまたはVCVで換気されます。
本研究は、手術中のPaO₂/FiO₂比、気道内圧、肺コンプライアンス、機械的パワーを含む呼吸力学と酸素化パラメーターを評価することを目的としています。 データは、片肺換気中の事前に設定された時点で収集されます。
本研究の結果は、片肺換気中の容量制御換気と比較したフロー制御換気の潜在的な利点と限界に関する実世界の臨床的エビデンスを提供することが期待されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
詳細な説明
片肺換気（OLV）は胸部外科における基本的な麻酔技術ですが、しばしば呼吸力学の障害、換気・血流比の不均衡、およびガス交換の低下と関連しています。 容量制御換気（VCV）はOLV中に最も一般的に使用される換気モードですが、ガス分布の不均一性、より高い気道内圧ピーク、および潜在的な肺損傷を引き起こす可能性があります。
流量制御換気（FCV）は、一定かつ制御された吸気および呼気流量を特徴とする新しい換気モードであり、気道内圧と肺容量の正確な調節を可能にします。 従来の換気戦略と比較して、FCVは肺の再膨張を改善し、呼吸力学を最適化し、ガス交換を向上させる可能性があると、これまでの実験的および限定的な臨床データは示唆しています。
FCVOLVent研究は、片肺換気を必要とする胸部手術を受ける成人患者において、FCVとVCVが呼吸力学およびガス交換に及ぼす影響を比較するために設計された多施設共同前向き観察研究です。 患者は、各参加施設で日常的に使用されている換気戦略（FCVまたはVCV）に従って換気され、標準的な臨床慣行を超えた無作為化や介入は行われません。
主要評価項目には、OLV中の動的コンプライアンス、気道内圧、駆動圧などの術中呼吸力学パラメータが含まれます。 副次評価項目には、動脈血液ガス変数、酸素化指標、二酸化炭素除去、および選択された周術期臨床パラメータが含まれます。
データは、両肺換気および片肺換気の各段階において、事前に定義された時点で収集されます。 本研究は、胸部麻酔の実践において、VCVと比較したFCVの潜在的な利点と限界に関する実世界の臨床的証拠を提供することを目的としています。
複数の施設にわたる換気戦略を評価することにより、FCVOLVent研究は、片肺換気中の肺保護的換気アプローチのより良い理解に貢献し、この分野における将来の介入試験に情報を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ökkeş Hakan Miniksar, Assoc.Prof
- 電話番号：+905304686718
- メール：hminiksar@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Seher Altınel, Assoc.Prof
- メール：altinelseher@yahoo.com
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06200
- 募集
- Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Güldeniz Argun, Proffesör
- メール：guldargun@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準 18歳以上の成人患者 片肺換気（OLV）を必要とする胸部手術を受ける患者 少なくとも30分間の片肺換気が必要な患者 アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-III 書面によるインフォームドコンセントの提供 日常的な臨床実践の一環として、フロー制御換気（FCV）または容量制御換気（VCV）で換気されている患者
除外基準 緊急手術が必要な場合 未治療の喘息の既往 男性では術後予測FEV₁ < 20 mL/kg、女性では < 18 mL/kgと定義される高い肺リスク 左室駆出率 < 30%の進行性心筋症を含む高い心臓リスク ボディマス指数（BMI） > 35 kg/m² 全静脈麻酔（TIVA）の禁忌 手術前の肺感染症の証拠 その他の重大な肺疾患（例：結核、肺嚢胞症、気管支拡張症）の存在 重度のCOPD（GOLDステージIII-IV）または重大な拘束性肺疾患 年齢 < 18歳または > 80歳、または妊娠 ASA身体状態分類IV以上 制御不能な不整脈または過去3か月以内の心筋梗塞の既往 インフォームドコンセントを提供できない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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すべての参加者
ボリュームコントロール換気（VCV）による片肺換気
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前向き観察コホート研究
片側肺換気中のフロー制御換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化能力
時間枠：（一側肺換気中の）術中期
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PaO₂/FiO₂比
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（一側肺換気中の）術中期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器パラメーター
時間枠：（一側肺換気中の）術中
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機械的パワー (MP)
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（一側肺換気中の）術中
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Hakan Miniksar、Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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