Confronto tra FCV e VCV nella ventilazione polmonare unilaterale (FCVOLVent)
Confronto degli Effetti della Ventilazione Controllata dal Flusso (FCV) e della Ventilazione Controllata dal Volume (VCV) sulla Meccanica Respiratoria e sugli Scambi Gassosi Durante la Ventilazione Monopolmonare: Uno Studio Osservazionale Prospettico Multicentrico (FCVOLVent)
La ventilazione monopolmonare (OLV) è comunemente utilizzata durante la chirurgia toracica, ma può influire negativamente sulla meccanica polmonare e sugli scambi gassosi. Diverse strategie di ventilazione vengono impiegate durante l'OLV, e i loro effetti sui parametri respiratori rimangono un'importante preoccupazione clinica.
La ventilazione a flusso controllato (FCV) è una modalità di ventilazione più recente che consente un controllo preciso del flusso inspiratorio ed espiratorio, potenzialmente migliorando la meccanica polmonare e gli scambi gassosi. La ventilazione a volume controllato (VCV) è una strategia di ventilazione convenzionale ampiamente utilizzata durante l'anestesia toracica.
Lo studio FCVOLVent è uno studio osservazionale prospettico multicentrico progettato per confrontare gli effetti della FCV e della VCV durante la ventilazione monopolmonare in pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica. I pazienti verranno ventilati con FCV o VCV come parte della pratica clinica di routine.
Lo studio mira a valutare la meccanica respiratoria e i parametri di ossigenazione, inclusi il rapporto PaO₂/FiO₂, le pressioni delle vie aeree, la compliance polmonare e la potenza meccanica durante l'intervento chirurgico. I dati verranno raccolti in momenti prestabiliti durante la ventilazione monopolmonare.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze cliniche reali sui potenziali vantaggi e limiti della ventilazione a flusso controllato rispetto alla ventilazione a volume controllato durante la ventilazione monopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Descrizione Dettagliata
La ventilazione monopolmonare (OLV) è una tecnica anestesiologica fondamentale nella chirurgia toracica; tuttavia, è spesso associata a meccanica respiratoria compromessa, disadattamento ventilazione-perfusione e scambio gassoso ridotto. La ventilazione controllata in volume (VCV) è la modalità di ventilazione più comunemente utilizzata durante l'OLV, ma può portare a una distribuzione non uniforme dei gas, pressioni di picco delle vie aeree più elevate e potenziale danno polmonare.
La ventilazione controllata in flusso (FCV) è una nuova modalità di ventilazione caratterizzata da flusso inspiratorio ed espiratorio costante e controllato, che consente una regolazione precisa delle pressioni delle vie aeree e dei volumi polmonari. Dati sperimentali e clinici limitati precedenti suggeriscono che la FCV potrebbe migliorare il reclutamento polmonare, ottimizzare la meccanica respiratoria e migliorare lo scambio gassoso rispetto alle strategie di ventilazione convenzionali.
Lo studio FCVOLVent è uno studio osservazionale prospettico multicentrico progettato per confrontare gli effetti della FCV e della VCV sulla meccanica respiratoria e sullo scambio gassoso in pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica che richiede ventilazione monopolmonare. I pazienti saranno ventilati secondo la strategia di ventilazione utilizzata di routine in ciascun centro partecipante, sia FCV che VCV, senza randomizzazione o intervento al di là della pratica clinica standard.
Gli esiti primari includono parametri di meccanica respiratoria intraoperatoria come la compliance dinamica, le pressioni delle vie aeree e la pressione di guida durante l'OLV. Gli esiti secondari includono variabili dell'emogasanalisi arteriosa, indici di ossigenazione, eliminazione dell'anidride carbonica e parametri clinici perioperatori selezionati.
I dati saranno raccolti in momenti predeterminati durante le fasi di ventilazione bipolmonare e monpolmonare. Lo studio mira a fornire prove cliniche reali riguardanti i potenziali vantaggi e limitazioni della FCV rispetto alla VCV nella pratica dell'anestesia toracica.
Valutando le strategie di ventilazione in più centri, lo studio FCVOLVent cerca di contribuire a una migliore comprensione degli approcci di ventilazione protettiva del polmone durante la ventilazione monopolmonare e di informare futuri studi di intervento in questo campo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ökkeş Hakan Miniksar, Assoc.Prof
- Numero di telefono: +905304686718
- Email: hminiksar@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Seher Altınel, Assoc.Prof
- Email: altinelseher@yahoo.com
Luoghi di studio
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-
Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06200
- Reclutamento
- Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Güldeniz Argun, Proffesör
- Email: guldargun@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni Pazienti sottoposti a chirurgia toracica che richiede ventilazione polmonare unica (OLV) Necessità di ventilazione polmonare unica per almeno 30 minuti Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III Fornitura del consenso informato scritto Pazienti ventilati con ventilazione a flusso controllato (FCV) o ventilazione a volume controllato (VCV) come parte della pratica clinica di routine
Criteri di esclusione Necessità di chirurgia d'urgenza Anamnesi di asma non trattato Alto rischio polmonare, definito come FEV₁ previsto postoperatorio < 20 mL/kg nei maschi e < 18 mL/kg nelle femmine Alto rischio cardiaco, inclusa cardiomiopatia avanzata con frazione di eiezione ventricolare sinistra < 30% Indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m² Controindicazione all'anestesia totale endovenosa (TIVA) Evidenza di infezione polmonare prima dell'intervento Presenza di altre patologie polmonari significative (es. tubercolosi, malattia bollosa polmonare, bronchiectasie) BPCO grave (stadio GOLD III-IV) o malattia polmonare restrittiva significativa Età < 18 anni o > 80 anni, o gravidanza Stato fisico ASA IV o superiore Aritmia non controllata o anamnesi di infarto miocardico negli ultimi 3 mesi Incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tutti i partecipanti
Ventilazione Monopolmonare con Ventilazione a Volume Controllato (VCV)
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Studio di coorte prospettico osservazionale
Ventilazione a Controllo di Flusso durante Ventilazione Polmonare Unilaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di Ossigenazione
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio (durante la ventilazione polmonare unilaterale)
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Rapporto PaO₂/FiO₂
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Periodo intraoperatorio (durante la ventilazione polmonare unilaterale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri respiratori
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio (durante la ventilazione unipolmonare)
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potenza meccanica (MP)
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Periodo intraoperatorio (durante la ventilazione unipolmonare)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hakan Miniksar, Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-11/1250
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