- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07392086
일폐 환기에서 FCV와 VCV의 비교 (FCVOLVent)
일측폐 환기 중 유량조절 환기(FCV)와 용적조절 환기(VCV)의 호흡 역학 및 가스 교환 효과 비교: 다기관 전향적 관찰 연구 (FCVOLVent)
일측 폐 환기(OLV)는 흉부 수술 중 일반적으로 사용되지만 폐 역학과 가스 교환에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. OLV 동안 다양한 환기 전략이 사용되며, 이들이 호흡 매개변수에 미치는 영향은 여전히 중요한 임상적 관심사입니다.
유량 제어 환기(FCV)는 흡기 및 호기 유량을 정밀하게 제어할 수 있는 새로운 환기 모드로, 폐 역학과 가스 교환을 개선할 가능성이 있습니다. 용적 제어 환기(VCV)는 흉부 마취 중 널리 사용되는 기존의 환기 전략입니다.
FCVOLVent 연구는 성인 흉부 수술 환자에서 일측 폐 환기 동안 FCV와 VCV의 효과를 비교하기 위해 설계된 다기관, 전향적 관찰 연구입니다. 환자는 일상적인 임상 실습의 일부로 FCV 또는 VCV로 환기됩니다.
이 연구는 수술 중 PaO₂/FiO₂ 비율, 기도 압력, 폐 순응도, 기계적 파워를 포함한 호흡 역학 및 산소화 매개변수를 평가하는 것을 목표로 합니다. 데이터는 일측 폐 환기 동안 미리 정의된 시점에서 수집됩니다.
이 연구의 결과는 일측 폐 환기 동안 유량 제어 환기와 용적 제어 환기를 비교한 잠재적 장점과 한계에 대한 실제 임상적 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
상세 설명
일측 폐 환기(OLV)는 흉부 수술에서 기본적인 마취 기술이지만, 종종 손상된 호흡 역학, 환기-관류 불일치 및 가스 교환 장애와 관련이 있습니다. 용적 조절 환기(VCV)는 OLV 동안 가장 흔히 사용되는 환기 모드이지만, 불균일한 가스 분포, 더 높은 최대 기도 압력 및 잠재적인 폐 손상을 초래할 수 있습니다.
유량 조절 환기(FCV)는 일정하고 조절된 흡기 및 호기 유량을 특징으로 하는 새로운 환기 모드로, 기도 압력과 폐 용량을 정밀하게 조절할 수 있습니다. 이전의 실험적 및 제한된 임상 데이터는 FCV가 기존의 환기 전략에 비해 폐 재팽창을 개선하고 호흡 역학을 최적화하며 가스 교환을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
FCVOLVent 연구는 일측 폐 환기가 필요한 흉부 수술을 받는 성인 환자에서 FCV와 VCV가 호흡 역학 및 가스 교환에 미치는 영향을 비교하기 위해 설계된 다기관 전향적 관찰 연구입니다. 환자는 각 참여 기관에서 일상적으로 사용되는 환기 전략(FCV 또는 VCV)에 따라 표준 임상 관행 이상의 무작위 배정 또는 중재 없이 환기됩니다.
주요 결과는 OLV 동안 동적 순응도, 기도 압력 및 구동 압력과 같은 수술 중 호흡 역학 매개변수를 포함합니다. 2차 결과는 동맥혈 가스 변수, 산소화 지수, 이산화탄소 제거 및 선택된 수술 주기 임상 매개변수를 포함합니다.
데이터는 양측 폐 환기 및 일측 폐 환기 단계 동안 사전 정의된 시간대에 수집됩니다. 이 연구는 흉부 마취 실무에서 VCV에 비해 FCV의 잠재적 장점과 한계에 대한 실제 임상 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
다양한 기관에서 환기 전략을 평가함으로써, FCVOLVent 연구는 일측 폐 환기 동안 폐 보호 환기 접근법에 대한 이해를 높이고 이 분야의 향후 중재 시험에 정보를 제공하려고 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ökkeş Hakan Miniksar, Assoc.Prof
- 전화번호: +905304686718
- 이메일: hminiksar@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Seher Altınel, Assoc.Prof
- 이메일: altinelseher@yahoo.com
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06200
- 모병
- Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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연락하다:
- Güldeniz Argun, Proffesör
- 이메일: guldargun@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 성인 환자(18세 이상) 흉부 수술을 받는 환자로 한쪽 폐 환기가 필요한 경우 한쪽 폐 환기가 최소 30분 이상 필요한 경우 미국 마취의사회(ASA) 신체 상태 I-III 서면 동의서 제공 일상적인 임상 관행의 일환으로 유량 제어 환기(FCV) 또는 용적 제어 환기(VCV)를 받는 환자
제외 기준 응급 수술 필요성 치료되지 않은 천식 병력 예측 수술 후 FEV₁ < 20 mL/kg(남성) 또는 < 18 mL/kg(여성)으로 정의되는 높은 폐 위험 좌심실 구혈률 < 30%의 진행성 심근병증을 포함한 높은 심장 위험 체질량 지수(BMI) > 35 kg/m² 전신 정맥 마취(TIVA) 금기 수술 전 폐 감염 증상 기타 중대한 폐 병리(예: 결핵, 폐기종, 기관지확장증) 존재 중증 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD 3-4기) 또는 중대한 제한성 폐질환 18세 미만 또는 80세 초과, 또는 임신 ASA 신체 상태 IV 이상 조절되지 않은 부정맥 또는 최근 3개월 이내 심근경색 병력 동의서 제공 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 참가자
용량조절환기(VCV)를 이용한 한폐환기
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전향적 관찰 코호트 연구
Flow-Controlled Ventilation during One-Lung Ventilation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 능력
기간: 수술 중 기간 (단폐 환기 동안)
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PaO₂/FiO₂ 비율
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수술 중 기간 (단폐 환기 동안)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 매개변수
기간: 수술 중 기간 (일측폐환기 동안)
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기계적 파워 (MP)
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수술 중 기간 (일측폐환기 동안)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Hakan Miniksar, Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
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