Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av FCV och VCV vid enlungspulmonell ventilation (FCVOLVent)

Jämförelse av Effekterna av Flödesstyrd Ventilation (FCV) och Volymstyrd Ventilation (VCV) på Respiratorisk Mekanik och Gasutbyte Under Enlungsventilation: En Multicenterprospektiv Observationsstudie (FCVOLVent)

En-lungsventilation (OLV) används vanligtvis vid thoraxkirurgi men kan påverka lungmekaniken och gasutbytet negativt. Olika ventilationsstrategier används under OLV, och deras effekter på respiratoriska parametrar förblir en viktig klinisk fråga.

Flödesstyrd ventilation (FCV) är ett nyare ventilationsläge som möjliggör exakt kontroll av inspiratoriskt och expiratoriskt flöde, vilket potentiellt kan förbättra lungmekaniken och gasutbytet. Volymstyrd ventilation (VCV) är en allmänt använd konventionell ventilationsstrategi under thoraxanestesi.

FCVOLVent-studien är en multicentrisk, prospektiv observationsstudie som är utformad för att jämföra effekterna av FCV och VCV under en-lungsventilation hos vuxna patienter som genomgår thoraxkirurgi. Patienter kommer att ventileras med antingen FCV eller VCV som en del av rutinmässig klinisk praxis.

Studien syftar till att utvärdera respiratorisk mekanik och syresättningsparametrar, inklusive PaO₂/FiO₂-kvoten, luftvägstryck, lungcompliance och mekanisk effekt under operationen. Data kommer att samlas in vid förutbestämda tidpunkter under en-lungsventilation.

Resultaten från denna studie förväntas ge klinisk evidens från verkligheten om de potentiella fördelarna och begränsningarna med flödesstyrd ventilation jämfört med volymstyrd ventilation under en-lungsventilation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning

Enlungsventilation (OLV) är en grundläggande anestesiteknik i torakalkirurgi; den är emellertid ofta förknippad med nedsatt respiratorisk mekanik, ventilation-perfusionsmismatch och komprometterad gasutbyte. Volymstyrd ventilation (VCV) är den vanligaste ventilationsläget under OLV, men det kan resultera i ojämn gasfördelning, högre topptryck i luftvägarna och potentiell lungskada.

Flödesstyrd ventilation (FCV) är ett nytt ventilationsläge som kännetecknas av konstant och kontrollerad inspirations- och expirationsflöde, vilket möjliggör precisionsreglering av luftvägstryck och lungvolymer. Tidigare experimentella och begränsade kliniska data tyder på att FCV kan förbättra lungrekrytering, optimera respiratorisk mekanik och förbättra gasutbyte jämfört med konventionella ventilationsstrategier.

FCVOLVent-studien är en multicentrisk, prospektiv observationsstudie utformad för att jämföra effekterna av FCV och VCV på respiratorisk mekanik och gasutbyte hos vuxna patienter som genomgår torakalkirurgi som kräver enlungsventilation. Patienter kommer att ventileras enligt den ventilationsstrategi som rutinmässigt används vid varje deltagande centrum, antingen FCV eller VCV, utan randomisering eller intervention utöver standard klinisk praxis.

Primära utfall inkluderar intraoperativa respiratoriska mekanikparametrar såsom dynamisk compliance, luftvägstryck och drivtryck under OLV. Sekundära utfall inkluderar variabler i arteriell blodgas, syresättningsindex, koldioxideliminering och utvalda perioperativa kliniska parametrar.

Data kommer att samlas in vid förutbestämda tidpunkter under tvålungsventilations- och enlungsventilationsfaser. Studien syftar till att tillhandahålla kliniska bevis från verkligheten om de potentiella fördelarna och begränsningarna med FCV jämfört med VCV inom torakalanestesipraktiken.

Genom att utvärdera ventilationsstrategier över flera centrum strävar FCVOLVent-studien efter att bidra till en bättre förståelse av lungskyddande ventilationsmetoder under enlungsventilation och att informera framtida interventionsstudier inom detta område.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ökkeş Hakan Miniksar, Assoc.Prof
  • Telefonnummer: +905304686718
  • E-post: hminiksar@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06200
        • Rekrytering
        • Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som genomgår torakalkirurgi som kräver enlungeventilation med flödesstyrd ventilation (FCV) eller volymstyrd ventilation (VCV).

Beskrivning

Inklusionskriterier Vuxna patienter 18 år och äldre Patienter som genomgår thoraxkirurgi som kräver enlungsventilation (OLV) Krav på enlungsventilation i minst 30 minuter American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III Lämnande av skriftligt informerat samtycke Patienter som ventileras med flödesstyrd ventilation (FCV) eller volymstyrd ventilation (VCV) som en del av rutinmässig klinisk praxis

Exklusionskriterier Krav på akutkirurgi Tidigare obehandlad astma Högt pulmonellt risk, definierat som förväntad postoperativ FEV₁ < 20 mL/kg för män och < 18 mL/kg för kvinnor Högt kardiellt risk, inklusive avancerad kardiomyopati med vänsterkammarejektionsfraktion < 30% Kroppsmassaindex (BMI) > 35 kg/m² Kontraindikation mot total intravenös anestesi (TIVA) Tecken på lunginfektion före operation Förekomst av andra signifikanta pulmonella patologier (t.ex. tuberkulos, bullös lungsjukdom, bronkiektasier) Svår KOL (GOLD-stadium III-IV) eller signifikant restriktiv lungsjukdom Ålder < 18 år eller > 80 år, eller graviditet ASA fysisk status IV eller högre Okontrollerad arytmi eller tidigare hjärtinfarkt inom de senaste 3 månaderna Oförmåga att lämna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alla deltagare
Enlungsventilation med volymkontrollerad ventilation (VCV)
Prospektiv observationsstudie av kohorttyp
Flödesstyrd ventilation under enlungsventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syresättningskapacitet
Tidsram: Intraoperativ period (under enlungsventilation)
PaO₂/FiO₂-kvot
Intraoperativ period (under enlungsventilation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratoriska parametrar
Tidsram: Intraoperativ period (under enlungsventilation)
mekanisk effekt (MP)
Intraoperativ period (under enlungsventilation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hakan Miniksar, Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera