Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az FCV és VCV összehasonlítása egy tüdős lélegeztetésben (FCVOLVent)

2026. január 29. frissítette: Hakan Miniksar, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

A Flow-Controlled Ventiláció (FCV) és a Volume-Controlled Ventiláció (VCV) hatásainak összehasonlítása a légzőmechanikára és a gázcserére egy tüdős lélegeztetés során: Többközpontú prospektív megfigyelési vizsgálat (FCVOLVent)

Az egyik tüdő szellőztetése (OLV) gyakran alkalmazott módszer a mellkasi sebészetben, de negatívan befolyásolhatja a tüdő mechanikáját és a gázcserét. Különböző szellőztetési stratégiákat alkalmaznak az OLV során, és ezek hatásai a légzési paraméterekre továbbra is fontos klinikai aggályt jelentenek.

A áramlásvezérelt szellőztetés (FCV) egy újabb szellőztetési mód, amely lehetővé teszi a belégzési és kilégzési áramlás pontos szabályozását, potenciálisan javítva a tüdő mechanikáját és a gázcserét. A térfogatvezérelt szellőztetés (VCV) egy széles körben használt hagyományos szellőztetési stratégia a mellkasi anesztézia során.

Az FCVOLVent tanulmány egy multicentrikus, prospektív megfigyelési tanulmány, amelyet az FCV és VCV hatásainak összehasonlítására terveztek felnőtt betegeknél, akik mellkasi műtéten esnek át, egyik tüdő szellőztetése során. A betegeket vagy FCV-vel vagy VCV-vel szellőztetik a rutin klinikai gyakorlat részeként.

A tanulmány célja a légzési mechanika és az oxigenizációs paraméterek értékelése, beleértve a PaO₂/FiO₂ arányt, a légúti nyomásokat, a tüdő complianciáját és a mechanikai teljesítményt a műtét során. Az adatokat előre meghatározott időpontokban gyűjtik össze az egyik tüdő szellőztetése során.

A tanulmány eredményei várhatóan valósághű klinikai bizonyítékokat szolgáltatnak az áramlásvezérelt szellőztetés potenciális előnyeiről és korlátairól a térfogatvezérelt szellőztetéssel összehasonlítva az egyik tüdő szellőztetése során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Részletes leírás

A egyoldali tüdőventiláció (OLV) alapvető aneszteziológiai technika a toraxsebészetben; azonban gyakran társul zavart légzésmechanikával, ventilációs-perfúziós eltéréssel és sérült gázkicserélődéssel. A térfogatkontrollált ventiláció (VCV) a legáltalánosabban használt ventilációs mód az OLV során, de egyenetlen gázeloszlást, magasabb csúcs légúti nyomásokat és potenciális tüdősérülést okozhat.

Az áramláskontrollált ventiláció (FCV) egy új ventilációs mód, amelyet állandó és kontrollált inspirációs és expirációs áramlás jellemez, lehetővé téve a légúti nyomások és tüdőtérfogatok pontos szabályozását. Korábbi kísérletes és korlátozott klinikai adatok azt sugallják, hogy az FCV javíthatja a tüdőrekruitálást, optimalizálhatja a légzésmechanikát és javíthatja a gázkicserélődést a hagyományos ventilációs stratégiákkal összehasonlítva.

Az FCVOLVent vizsgálat egy multicentrikus, prospektív megfigyelési tanulmány, amelynek célja az FCV és a VCV hatásainak összehasonlítása a légzésmechanikára és a gázkicserélődésre felnőtt betegekben, akik egyoldali tüdőventilációt igénylő toraxsebészen esnek át. A betegek a részt vevő központok rutinszerűen alkalmazott ventilációs stratégiája szerint lesznek lélegeztetve, akár FCV, akár VCV, randomizálás vagy a szabványos klinikai gyakorlaton túli beavatkozás nélkül.

Az elsődleges kimeneteli változók közé tartoznak az intraoperatív légzésmechanikai paraméterek, mint például a dinamikus compliance, a légúti nyomások és a hajtó nyomás az OLV során. A másodlagos kimeneteli változók közé tartoznak az arteriális vérminta gázváltozói, az oxigenációs indexek, a szén-dioxid elimináció és kiválasztott perioperatív klinikai paraméterek.

Az adatokat előre meghatározott időpontokban gyűjtik kétoldali és egyoldali tüdőventilációs fázisok során. A vizsgálat célja valós klinikai bizonyítékok szolgáltatása az FCV potenciális előnyeiről és korlátairól a VCV-vel összehasonlítva a toraxaneszteziológiai gyakorlatban.

A ventilációs stratégiák több központon keresztül történő értékelésével az FCVOLVent vizsgálat hozzá kíván járulni az egyoldali tüdőventiláció során alkalmazott tüdővédő ventilációs megközelítések jobb megértéséhez, valamint a jövőbeni intervenciós vizsgálatok tájékoztatásához ezen a területen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ökkeş Hakan Miniksar, Assoc.Prof
  • Telefonszám: +905304686718
  • E-mail: hminiksar@yahoo.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Törökország (Türkiye), 06200
        • Toborzás
        • Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik 18 évesek vagy idősebbek, és mellkassebészeti beavatkozásra kerülnek, amely egy tüdős szellőztetést igényel áramlásvezérelt szellőztetéssel (FCV) vagy térfogatvezérelt szellőztetéssel (VCV).

Leírás

Bevonási kritériumok Felnőtt betegek, 18 évesnél idősebbek Mellkassebészeti műtéten áteső betegek, akiknél egy tüdős szellőzés (OLV) szükséges Legalább 30 perces egy tüdős szellőzés igénye Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása A rutin klinikai gyakorlat részeként áramlásvezérelt szellőzéssel (FCV) vagy térfogatvezérelt szellőzéssel (VCV) szellőztetett betegek

Kizárási kritériumok Sürgősségi műtét igénye Kezeletlen asztma előzménye Magas tüdőrizikó, amelyet előre jelzett posztoperatív FEV₁ < 20 mL/kg férfiaknál és < 18 mL/kg nőknél definiálnak Magas szívrizikó, beleértve a súlyos kardiomiopátiát bal kamrai ejekciós frakció < 30%-kal Testtömeg-index (BMI) > 35 kg/m² Kontraindikáció a teljes intravénás anesztézia (TIVA) alkalmazására Tüdőfertőzés bizonyítéka a műtét előtt Egyéb jelentős tüdőpatológiák jelenléte (pl. tuberkulózis, bullás tüdőbetegség, bronchiectasia) Súlyos COPD (GOLD III-IV stádium) vagy jelentős restriktív tüdőbetegség Életkor < 18 év vagy > 80 év, vagy terhesség ASA fizikai állapot IV vagy magasabb Szabályozatlan arrhythmia vagy szívinfarktus előzmény az elmúlt 3 hónapban Tájékoztatott beleegyezés nyújtásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Minden résztvevő
Egy tüdős lélegeztetés térfogatvezérelt lélegeztetéssel (VCV)
Prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat
Áramlásvezérelt lélegeztetés egy tüdős lélegeztetés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigenizációs kapacitás
Időkeret: Intraoperatív időszak (egytüdős lélegeztetés alatt)
PaO₂/FiO₂ arány
Intraoperatív időszak (egytüdős lélegeztetés alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési paraméterek
Időkeret: Intraoperatív időszak (egytüdős ventiláció alatt)
mechanikai teljesítmény (MP)
Intraoperatív időszak (egytüdős ventiláció alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hakan Miniksar, Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel