Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FCV:n ja VCV:n vertailu yksikeuhkoventilaatiossa (FCVOLVent)

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hakan Miniksar, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Flow-Controlled Ventilation (FCV) ja Volume-Controlled Ventilation (VCV) vaikutusten vertailu hengitysmekaniikkaan ja kaasuvaihtoon yksikeuhkoventilaation aikana: monikeskuksellinen prospektiivinen havainnointitutkimus (FCVOLVent)

Yksikeuhkoventilaatio (OLV) on yleisesti käytössä rintaonteloleikkauksissa, mutta se voi vaikuttaa haitallisesti keuhkomekaniikkaan ja kaasujenvaihtoon. Erilaisia ventilaatiostrategioita käytetään OLV:n aikana, ja niiden vaikutukset hengitysparametreihin ovat edelleen tärkeä kliininen huolenaihe.

Virtasäädelty ventilaatio (FCV) on uudempi ventilaatiotila, joka mahdollistaa sisään- ja uloshengitysvirtauksen tarkan säätelyn, mahdollisesti parantaen keuhkomekaniikkaa ja kaasujenvaihtoa. Tilavuussäädelty ventilaatio (VCV) on laajalti käytetty perinteinen ventilaatiostrategia rintaonteloanestesian aikana.

FCVOLVent-tutkimus on monikeskuksellinen, prospektiivinen havainnointitutkimus, joka on suunniteltu vertaamaan FCV:n ja VCV:n vaikutuksia yksikeuhkoventilaation aikana aikuisilla potilailla, joille tehdään rintaonteloleikkaus. Potilaat ventiloitiin joko FCV:llä tai VCV:llä osana rutiinikliinistä käytäntöä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitysmekaniikkaa ja hapettumisparametreja, mukaan lukien PaO₂/FiO₂-suhde, ilmatiepaineet, keuhkojen joustavuus ja mekaaninen teho leikkauksen aikana. Tietoja kerätään ennalta määritellyissä ajankohdissa yksikeuhkoventilaation aikana.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan todellista kliinistä näyttöä virtasäätelyn ventilaation mahdollisista eduista ja rajoituksista verrattuna tilavuussäätelyyn ventilaatioon yksikeuhkoventilaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keuhkon ventilointi (OLV) on perustavanlaatuinen anestesiatekniikka rintaontelokirurgiassa; se on kuitenkin usein yhteydessä heikentyneeseen hengitysmekaniikkaan, ventilointi-perfuusio epätasapainoon ja heikentyneeseen kaasujenvaihtoon. Tilavuudensääteinen ventilointi (VCV) on yleisimmin käytetty ventilointitila OLV:n aikana, mutta se voi johtaa epätasaiseen kaasunjakautumiseen, korkeampiin huippuilmanpaineisiin ja mahdolliseen keuhkovaurioon.

Virtauskontrolloitu ventilointi (FCV) on uusi ventilointitila, jolle on ominaista vakio ja kontrolloitu sisäänhengitys- ja uloshengitysvirtaus, mikä mahdollistaa ilmateiden paineiden ja keuhkotilavuuksien tarkan säätelyn. Aikaisemmat kokeelliset ja rajoitetut kliiniset tiedot viittaavat siihen, että FCV saattaa parantaa keuhkojen rekrytointia, optimoida hengitysmekaniikkaa ja parantaa kaasujenvaihtoa verrattuna perinteisiin ventilointistrategioihin.

FCVOLVent-tutkimus on monikeskuksellinen, prospektiivinen havainnointitutkimus, joka on suunniteltu vertailemaan FCV:n ja VCV:n vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja kaasujenvaihtoon aikuisilla potilailla, joille tehdään rintaontelokirurgiaa vaativaa yhden keuhkon ventilointia. Potilaat ventiloidaan kunkin osallistuvan keskuksen rutiininomaisesti käyttämän ventilointistrategian mukaisesti, joko FCV tai VCV, ilman satunnaistamista tai interventiota normaalin kliinisen käytännön ulkopuolella.

Ensisijaiset tulokset sisältävät leikkauksen aikaisia hengitysmekaniikan parametreja, kuten dynaamisen yhteensopivuuden, ilmateiden paineet ja ajopaineen OLV:n aikana. Toissijaiset tulokset sisältävät valtimoverikaasun muuttujat, hapettumisindeksit, hiilidioksidin poistumisen ja valitut perioperatiiviset kliiniset parametrit.

Tiedot kerätään ennalta määritellyissä aikapisteissä kahden keuhkon ja yhden keuhkon ventilointivaiheiden aikana. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota todellisen maailman kliinistä näyttöä FCV:n mahdollisista eduista ja rajoituksista verrattuna VCV:hen rintaonteloanestesiakäytännössä.

Arvioimalla ventilointistrategioita useissa keskuksissa FCVOLVent-tutkimus pyrkii edistämään parempaa ymmärrystä keuhkoja suojaavista ventilointimenetelmistä yhden keuhkon ventiloinnin aikana ja tarjoamaan tietoa tuleville interventiotutkimuksille tällä alalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ökkeş Hakan Miniksar, Assoc.Prof
  • Puhelinnumero: +905304686718
  • Sähköposti: hminiksar@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06200
        • Rekrytointi
        • Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joiden rintakehän leikkauksen yhteydessä tarvitaan yksikeuhkoventilaatiota virtauskontrolloidulla ventilaatiolla (FCV) tai tilavuuskontrolloidulla ventilaatiolla (VCV).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Aikuiset potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia Potilaat, jotka käyvät läpi rintaonteloleikkausta, joka vaatii yksikeuhkoventilaatiota (OLV) Vaatimus yksikeuhkoventilaatiolle vähintään 30 minuutiksi American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen Potilaat, joita venttiloidaan virtasäätöisellä ventilaatiolla (FCV) tai tilavuussäädöllisellä ventilaatiolla (VCV) osana rutiinikliinistä käytäntöä

Poissulkemiskriteerit Vaadittu hätäleikkaus Hoitamaton astmahistoria Korkea keuhkoriski, määritelty ennustetuksi leikkauksen jälkeiseksi FEV₁ < 20 ml/kg miehillä ja < 18 ml/kg naisilla Korkea sydänriski, mukaan lukien edistynyt kardiomyopatia, jossa vasemman kammion ejektiofraktio < 30 % Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m² Kokonaisintravenoosisen anestesian (TIVA) vasta-aihe Todiste keuhkotulehduksesta ennen leikkausta Muiden merkittävien keuhkopatologioiden esiintyminen (esim. tuberkuloosi, bulloosi keuhkosairaus, bronkiektasia) Vakava COPD (GOLD-vaihe III-IV) tai merkittävä rajoittava keuhkosairaus Ikä < 18 vuotta tai > 80 vuotta, tai raskaus ASA fyysinen tila IV tai korkeampi Hallitsematon rytmihäiriö tai sydäninfarktin historia viimeisen 3 kuukauden aikana Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki osallistujat
Yhden keuhkon ilmanvaihto tilavuussäädöllisellä hengityksellä (VCV)
Prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus
Flow-kontrolloitu hengitys yhden keuhkon hengityksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetuskyky
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (yksikeuhkoventilaation aikana)
PaO₂/FiO₂-suhde
Intraoperatiivinen ajanjakso (yksikeuhkoventilaation aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (yksikeuhkoventilaation aikana)
mekaaninen teho (MP)
Intraoperatiivinen ajanjakso (yksikeuhkoventilaation aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hakan Miniksar, Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa